Корвадил® (Corvadil)

3
Отпуск:
По рецепту
Действующее вещество:
Список взаимодействия ЛС:
Категория риска для беременных:
C — по FDA США
C — по TGA Австралии
Классификатор АТХ:

Фармакологические группы:

Состав и форма выпуска

Таблетки 1 табл.
амлодипина бесилат
(в пересчете на амлодипин) 2,5 мг
5 мг
10 мг
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат; магния стеарат; МКЦ; натрия крахмала гликолят; железа оксид красный (для дозировки 2,5 мг)

в стрипе 10 шт.; в пачке картонной 3 стрипа.

Описание лекарственной формы

Корвадил таблетки по 2,5 мг: круглые, плоские, с фаской, розово-бежевого цвета, с одной стороны по периферии выдавлено «CORVADIL», с другой — насечка.

Корвадил таблетки по 5 мг: круглые, плоские, с фаской, белого цвета, с одной стороны по периферии выдавлено «CORVADIL», с другой — насечка.

Корвадил таблетки по 10 мг: круглые, плоские, с фаской, белого цвета, с одной стороны по периферии выдавлено «CORVADIL», с другой — насечка.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — гипотензивное, антиангинальное.

Показания

Артериальная гипертензия (монотерапия или в комбинации с другими антигипертензивными средствами).

Стабильная и вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала).

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к амлодипину, другим производным дигидропиридина и другим компонентам препарата;

  • выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.);

  • нестабильная стенокардия (за исключением стенокардии Принцметала);

  • клинически значимый стеноз аорты;

  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью применять при: нарушениях функции печени, синдроме слабости синусового узла (выраженная брадикардия, тахикардия), хроническая сердечная недостаточность неишемической этиологии III-IV функционального класса по классификации NYHA, артериальной гипотензии, аортальном стенозе, митральном стенозе, гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, остром инфаркте миокарда (и в течение 1 месяца после инфаркта миокарда), в пожилом возрасте. Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применять при нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

У пациентов с почечной недостаточностью рекомендуется применять Корвадил® в обычных дозах, однако необходимо учитывать возможное незначительное увеличение T1/2.

Применение у детей

Противопоказан в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью применять в пожилом возрасте.


Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, одышка, выраженное снижение АД, обморок, васкулит, отеки (отечность лодыжек и стоп), приливы крови к лицу; редко — нарушения ритма (брадикардия, желудочковая тахикардия, трепетание предсердий), боль в грудной клетке, ортостатическая гипотензия; очень редко — развитие или усугубление сердечной недостаточности, экстрасистолия, мигрень.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, утомляемость, сонливость, изменение настроения, судороги; редко — потеря сознания, гипестезия, нервозность, парестезии, тремор, вертиго, астения, недомогание, бессонница, депрессия, необычайные сновидения; очень редко — атаксия, апатия, ажитация, амнезия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в эпигастрии; редко — повышение уровня печеночных трансаминаз и желтуха (обусловленные холестазом), панкреатит, сухость во рту, метеоризм, гиперплазия десен, запор или диарея; очень редко — гастрит, повышение аппетита.

Со стороны мочеполовой системы: редко — поллакиурия, болезненные позывы на мочеиспускание, никтурия, нарушение сексуальной функции (в т.ч. снижение потенции); очень редко — дизурия, полиурия.

Со стороны кожных покровов: очень редко — ксеродермия, алопеция, дерматит, пурпура, изменение цвета кожи.

Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь (в т.ч. эритематозная, макулопапулезная сыпь, крапивница), ангионевротический отек.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко — артралгия, артроз, миалгия (при длительном применении); очень редко — миастения.

Прочие: редко — гинекомастия, урикемия, увеличение/уменьшение массы тела, тромбоцитопения, лейкопения, гипергликемия, нарушение зрения, конъюнктивит, диплопия, боль в глазах, звон в ушах, боль в спине, диспноэ, носовое кровотечение, повышенное потоотделение, жажда; очень редко — холодный липкий пот, кашель, ринит, паросмия, нарушение вкусовых ощущений, нарушение аккомодации, ксерофтальмия.

Взаимодействие

Ингибиторы микросомального окисления повышают концентрацию амлодипина в плазме крови, усиливая риск развития побочных эффектов, а индукторы микросомальных ферментов печени — уменьшают. Гипотензивный эффект ослабляют НПВС, особенно индометацин (задержка натрия и блокада синтеза ПГ почками), альфа-адреностимуляторы, эстрогены (задержка натрия), симпатомиметики. Тиазидные и «петлевые» диуретики, бета-адреноблокаторы, верапамил, ингибиторы АПФ и нитраты усиливают антиангинальный и гипотензивный эффекты. Амиодарон, хинидин, альфа1-адреноблокаторы, антипсихотические ЛС (нейролептики) и другие БКК могут усиливать гипотензивное действие. Не оказывает влияния на фармакокинетические параметры дигоксина и варфарина. Циметидин не влияет на фармакокинетику амлодипина. При совместном применении с препаратами лития возможно усиление проявлений их токсичности (тошнота, рвота, диарея, атаксия, тремор, шум в ушах). Препараты кальция могут уменьшить эффекты БКК. Прокаинамид, хинидин и другие ЛС, вызывающие удлинение интервала QT, усиливают отрицательный дромотропный эффект и могут повышать риск значительного удлинения интервала QT. Фармакокинетика амлодипина не изменяется при одновременном назначении с циметидином. Грейпфрутовый сок может снижать концентрацию амлодипина в плазме крови, однако это снижение настолько мало, что значимо не изменяет действие амлодипина.

Способ применения и дозы

Внутрь, начальная доза для лечения артериальной гипертензии и стенокардии — 5 мг 1 раз в сутки. Возможно увеличение дозы до 10 мг (максимально) однократно в сутки. При артериальной гипертензии поддерживающая доза — 2,5–5 мг/сут.

При стенокардии напряжения и вазоспастической стенокардии — 5–10 мг однократно в сутки. Для профилактики приступов стенокардии — 10 мг/сут.

Пациентам худым, невысокого роста, пожилым, с нарушением функции печени в качестве гипотензивного средства Корвадил назначают в начальной дозе 2,5 мг, в качестве антиангинального средства — 5 мг.

Не требуется изменения дозы при одновременном назначении с тиазидными диуретиками, бета-адреноблокаторами и ингибиторами АПФ; у пациентов с почечной недостаточностью.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Производитель

UNICHEM LABORATORIES, Ltd. (Индия)

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Фармакодинамика

Связываясь с дигидропиридиновыми рецепторами, блокирует кальциевые каналы, снижает трансмембранный переход ионов кальция в клетку (в большей степени в гладкомышечные клетки сосудов, чем в кардиомиоциты). Антиангинальное действие обусловлено расширением коронарных и периферических артерий и артериол; при стенокардии уменьшает выраженность ишемии миокарда; расширяя периферические артериолы, снижает ОПСС, уменьшает преднагрузку на сердце, снижает потребность миокарда в кислороде. Расширяя главные коронарные артерии и артериолы в неизмененных и ишемизированных зонах миокарда, увеличивает поступление кислорода в миокард (особенно при вазоспастической стенокардии); предотвращает развитие констрикции коронарных артерий (в т.ч. вызванной курением). У больных стенокардией разовая суточная доза увеличивает время выполнения физической нагрузки, замедляет развитие стенокардии и «ишемической» депрессии сегмента ST; снижает частоту приступов стенокардии и потребления нитроглицерина. Оказывает длительный дозозависимый гипотензивный эффект. Гипотензивное действие обусловлено прямым вазодилатирующим влиянием на гладкие мышцы сосудов. При артериальной гипертензии разовая доза обеспечивает клинически значимое снижение АД на протяжении 24 ч (в положении больного «лежа» и «стоя»). Не вызывает резкого снижения АД, снижения толерантности к физической нагрузке, фракции выброса левого желудочка. Уменьшает степень гипертрофии миокарда левого желудочка, оказывает антиатеросклеротическое и кардиопротекторное действие при ИБС. Не оказывает влияния на сократимость и проводимость миокарда, не вызывает рефлекторного увеличения ЧСС, тормозит агрегацию тромбоцитов, повышает скорость клубочковой фильтрации, оказывает слабое натрийуретическое действие. При диабетической нефропатии не увеличивает выраженность микроальбуминурии. Не оказывает неблагоприятного влияния на обмен веществ и липиды плазмы. Время наступления эффекта — 2–4 ч, длительность эффекта — 24 ч.

Фармакокинетика

После приема внутрь амлодипин медленно абсорбируется из ЖКТ. Средняя абсолютная биодоступность составляет 64%, Cmax в сыворотке крови наблюдается через 6–9 ч. Концентрация стабильного равновесия достигается после 7 дней терапии. Пища не влияет на абсорбцию амлодипина. Средний объем распределения составляет 21 л/кг, что указывает на то, что бóльшая часть препарата находится в тканях, а относительно меньшая — в крови. Бóльшая часть препарата, находящегося в крови (95%), связывается с белками плазмы крови. Амлодипин подвергается медленному, но экстенсивному метаболизму (90%) в печени с образованием неактивных метаболитов, имеет эффект «первого прохождения» через печень. Метаболиты не обладают значимой фармакологической активностью. После однократного приема внутрь T1/2 варьирует от 31 до 48 ч, при повторном назначении T1/2 — приблизительно 45 ч. Около 60% принятой внутрь дозы экскретируется с мочой преимущественно в виде метаболитов, 10% — в неизмененном виде, а 20–25% — с калом, а также с грудным молоком. Общий Cl амлодипина — 0,116 мл/c/кг (7 мл/мин/кг; 0,42 л/ч/кг).

У пожилых пациентов (старше 65 лет) выведение амлодипина замедлено (T1/2 — 65 ч) по сравнению с молодыми пациентами, однако эта разница не имеет клинического значения. Удлинение T1/2 у пациентов с печеночной недостаточностью предполагает, что при длительном назначении кумуляция препарата в организме будет выше (T1/2 — до 60 ч). Почечная недостаточность не оказывает существенного влияния на кинетику амлодипина. Препарат проникает через ГЭБ. При гемодиализе не удаляется.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД, тахикардия, чрезмерная периферическая вазодилатация.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, поддержание функции сердечно-сосудистой системы, контроль показателей функции сердца и легких, возвышенное положение конечностей, контроль за ОЦК и диурезом. Для восстановления тонуса сосудов — применение сосудосуживающих препаратов (при отсутствии противопоказаний к их применению); для устранения последствий БКК — в/в введение глюконата кальция. Гемодиализ неэффективен.

Особые указания

В период лечения препаратом Корвадил необходим контроль за массой тела и потреблением натрия, назначение соответствующей диеты. Необходимо поддержание гигиены зубов и частое посещение стоматолога (предотвращение болезненности, кровоточивости и гиперплазии десен). У пожилых пациентов может удлиняться T1/2 и снижаться клиренс препарата. Режим дозирования для пожилых такой же, как и для пациентов других возрастных групп. При увеличении дозы необходимо тщательное наблюдение за пожилыми пациентами.

Несмотря на отсутствие у БКК синдрома «отмены», перед прекращением лечения рекомендуется постепенное уменьшение доз.

Не было сообщений о влиянии Корвадила на способность управлять автомобилем или работу с механизмами, требующими повышенного внимания. Тем не менее, у некоторых пациентов, преимущественно в начале лечения, могут возникать сонливость и головокружение. При их возникновении пациент должен соблюдать особые меры предосторожности.

Характеристика

Производное дигидропиридина — блокатор медленных кальциевых каналов II поколения.

43 аналога

Акридипин®
Отпуск: По рецепту Класс: Блокаторы кальциевых каналов
Амловас®
Класс: Блокаторы кальциевых каналов
Амлодак
Класс: Блокаторы кальциевых каналов
Амлодивел
Отпуск: По рецепту Класс: Блокаторы кальциевых каналов
Амлодигамма
Отпуск: По рецепту Класс: Блокаторы кальциевых каналов
Амлодипин
Отпуск: По рецепту Класс: Блокаторы кальциевых каналов
Амлодипин Алкалоид
Класс: Блокаторы кальциевых каналов
Амлодипин Зентива
Класс: Блокаторы кальциевых каналов
Амлодипин Кардио
Класс: Блокаторы кальциевых каналов
Амлодипин Медисорб
Класс: Блокаторы кальциевых каналов
Амлодипин Реневал
Отпуск: По рецепту Класс: Блокаторы кальциевых каналов
Амлодипин Сандоз®
Отпуск: По рецепту Класс: Блокаторы кальциевых каналов
Амлодипин Санофи
Отпуск: По рецепту Класс: Блокаторы кальциевых каналов
Амлодипин-Аджио
Отпуск: По рецепту Класс: Блокаторы кальциевых каналов
АМЛОДИПИН-АЛИУМ
Отпуск: По рецепту Класс: Блокаторы кальциевых каналов
Амлодипин-АЛСИ
Отпуск: По рецепту Класс: Блокаторы кальциевых каналов
Амлодипин-Биоком
Класс: Блокаторы кальциевых каналов
Амлодипин-Боримед
Класс: Блокаторы кальциевых каналов
Амлодипин-ВЕРТЕКС
Класс: Блокаторы кальциевых каналов
Амлодипин-ЗТ
Отпуск: По рецепту Класс: Блокаторы кальциевых каналов
Амлодипин-Прана
Класс: Блокаторы кальциевых каналов
Амлодипин-Тева
Класс: Блокаторы кальциевых каналов
Амлодипин-Чайкафарма
Класс: Блокаторы кальциевых каналов
Амлодипина безилат
Класс: Блокаторы кальциевых каналов
Амлодипина бесилат
Класс: Блокаторы кальциевых каналов
Амлодипина малеат
Отпуск: По рецепту Класс: Блокаторы кальциевых каналов
Амлокард-Сановель
Класс: Блокаторы кальциевых каналов
Амлонг
Класс: Блокаторы кальциевых каналов
Амлонорм
Класс: Блокаторы кальциевых каналов
Амлорус®
Отпуск: По рецепту Класс: Блокаторы кальциевых каналов
Амлотоп®
Отпуск: По рецепту Класс: Блокаторы кальциевых каналов
Веро-Амлодипин
Отпуск: По рецепту Класс: Блокаторы кальциевых каналов
Калчек®
Отпуск: По рецепту Класс: Блокаторы кальциевых каналов
Кардилопин®
Отпуск: По рецепту Класс: Блокаторы кальциевых каналов
Кармагип®
Класс: Блокаторы кальциевых каналов
Норваск®
Отпуск: По рецепту Класс: Блокаторы кальциевых каналов
Нормодиваск
Класс: Блокаторы кальциевых каналов
Нормодипин®
Отпуск: По рецепту Класс: Блокаторы кальциевых каналов
Омелар Кардио
Отпуск: По рецепту Класс: Блокаторы кальциевых каналов
Стамло
Класс: Блокаторы кальциевых каналов
Стамло® М
Класс: Блокаторы кальциевых каналов
Тенокс®
Отпуск: По рецепту Класс: Блокаторы кальциевых каналов
Очень плохо0 отзывов
Плохо0 отзывов
Нормально1 отзыв
Хорошо0 отзывов
Отлично0 отзывов
Тимур Г.
4 февраля 2020 в 19:54
0
Нормально
немного понижает давление,спать хочется

Внимание! Перед употреблением проконсультируйтесь с врачом. Вся информация размещенная на Сайте является исключительно личным мнением Пользователей или Администрации Сайта

Оставить отзыв
Чтобы оставлять отзывы под своим именем, вам нужно авторизоваться на сайте
Гуманная Каракатица
Гуманная Каракатица
Ваша оценка
О препарате