Квамател® мини (Quamatel® mini)

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с маркировкой "10" на одной стороне.

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный - 0.5 мг, магния стеарат - 1 мг, повидон К90 - 2 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 3 мг, тальк - 3 мг, крахмал кукурузный - 28 мг, лактозы моногидрат - 52.5 мг.

Состав оболочки: оксид железа красный - 0.002 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.044 мг, титана диоксид - 0.148 мг, макрогол 6000 - 0.2495 мг, сепифилм 003 - 3.3065 мг (макрогола-40 стеарат (тип I) - 8-12%, целлюлоза микрокристаллическая - 35-45%, гипромеллоза - 45-55%).

14 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие — блокирующее гистаминовые H₂-рецепторы.

Лечение и профилактика рецидивов язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, рефлюкс-эзофагит, синдром Золлингера-Эллисона, заболевания и состояния, сопровождающиеся повышенной секрецией желудочного сока, профилактика эрозивно-язвенных поражений ЖКТ на фоне приема НПВС; кровотечения из верхних отделов ЖКТ (для в/в введения, в составе комплексного лечения).

Беременность, период лактации, повышенная чувствительность к фамотидину.

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Фамотидин выделяется с грудным молоком.

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени.

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек.

Клинический опыт применения фамотидина у детей ограничен.

Со стороны пищеварительной системы: возможны отсутствие аппетита, сухость во рту, расстройства вкусовых ощущений, тошнота, рвота, вздутие живота, диарея или запор; в отдельных случаях - развитие холестатической желтухи, повышение уровня трансаминаз в плазме крови.

Со стороны ЦНС: возможны головная боль, повышенная утомляемость, шум в ушах, преходящие психические нарушения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - аритмии.

Со стороны системы кроветворения: очень редко - агранулоцитоз, панцитопения, лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны костно-мышечной системы: возможны мышечные боли, боли в суставах.

Аллергические реакции: возможны кожный зуд, бронхоспазм, лихорадка.

Дерматологические реакции: возможны алопеция, обыкновенные угри, сухость кожи.

Местные реакции: раздражение в месте инъекции.

При одновременном применении с антикоагулянтами не исключается возможность увеличения протромбинового времени и развития кровотечений.

При одновременном применении с антацидами, содержащими магния гидроксид и алюминия гидроксид, возможно уменьшение абсорбции фамотидина.

При одновременном применении с итраконазолом возможно уменьшение концентрации итраконазола в плазме крови и снижение его эффективности.

При одновременном применении с нифедипином описан случай уменьшения минутного объема сердца и сердечного выброса, по-видимому, вследствие усиления отрицательного инотропного действия нифедипина.

При одновременном применении с норфлоксацином уменьшается концентрация норфлоксацина в плазме крови; с пробенецидом - повышается концентрация фамотидина в плазме крови.

При одновременном применении описан случай повышения концентрации фенитоина в плазме крови с риском развития токсического действия.

При одновременном применении уменьшается биодоступность цефподоксима, по-видимому, вследствие уменьшения его растворимости в содержимом желудка при повышении pH желудочного сока под влиянием фамотидина.

При одновременном применении с циклоспорином возможно некоторое повышение концентрации циклоспорина в плазме крови.

Внутрь, целиком, запивая небольшим количеством воды. В случае появления изжоги или других симптомов диспепсии следует принять 1 табл. препарата Квамател® Мини. Не следует применять более 2 табл. в сутки.

Если симптомы не проходят в течение 2 нед применения препарата, необходимо обратиться к врачу.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг. В блистере алюминий/ПВХ по 14 шт. 1 блистер в картонной пачке.

ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия. 1103, Будапешт, ул. Демреи, 19-21.

Претензии потребителей направлять по адресу: Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер». 119049, Москва, 4-й Добрынинский пер., 8.

Тел.: (495) 363-39-50; факс: (495) 363-39-49.

Без рецепта.

После приема внутрь быстро, но неполностью, всасывается из ЖКТ. C_max в плазме крови достигается через 2 ч. Биодоступность составляет 40-45% и незначительно меняется в присутствии пищи.

T_1/2 из плазмы составляет около 3 ч и увеличивается у пациентов с нарушениями функции почек. Связывание с белками составляет 15-20%. Небольшая часть активного вещества метаболизируется в печени с образованием фамотидина S-оксида. Большая часть выводится в неизмененном виде с мочой.

Симптомы: рвота, двигательное возбуждение, тремор, снижение артериального давления, тахикардия коллапс.

Лечение: индукция рвоты и/или промывание желудка.

Симптоматическая и поддерживающая терапия: при судорогах - диазепам в/в; брадикардии - атропин; желудочковых аритмиях -лидокаин. Гемодиализ эффективен.

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек и печени.

Перед началом лечения необходимо исключить возможность наличия злокачественного заболевания пищевода, желудка или двенадцатиперстной кишки.

Не изменяет активность микросомальных ферментов печени.

Следует соблюдать интервал между приемом антацидов и фамотидина не менее 1-2 ч.

Клинический опыт применения фамотидина у детей ограничен.