Внешний вид упаковки лекарства Мельдоний Органика
Designed by organica-nk.ru

Мельдоний Органика (Meldonium Organica)

4.7
Отпуск:
По рецепту
Действующее вещество:
Список взаимодействия ЛС:
Designed by organica-nk.ru

Фармакологические группы:

Описание лекарственной формы

Капсулы: твердые желатиновые №0 (для дозировки 250 мг) и №00 (для дозировки 500 мг), корпус и крышечка белого цвета.

Содержимое капсул: белый или почти белый кристаллический порошок со слабым характерным запахом, гигроскопичен.

Раствор для инъекций: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакологическое действие

Метаболическое.

Показания

Общие для обоих лекарственных форм

В комплексной терапии следующих состояний и заболеваний:

ишемическая болезнь сердца (стенокардия, инфаркт миокарда);

хроническая сердечная недостаточность;

дисгормональная кардиомиопатия;

синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией);

сниженная работоспособность, умственные и физические перегрузки (в т.ч. у спортсменов).

Препарат может давать положительный результат при проведении допинг-контроля (см. «Особые указания»).

Для капсул дополнительно

комплексная терапия подострых и хронических нарушений кровоснабжения мозга (после инсульта, цереброваскулярная недостаточность).

Для раствора для инъекций дополнительно

комплексная терапия острых и хронических нарушений кровоснабжения головного мозга (инсульт и цереброваскулярная недостаточность);

гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии;

тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей;

ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая).

Противопоказания к применению

  • гиперчувствительность к мельдонию или какому-либо другому компоненту препарата;

  • повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях);

  • беременность;

  • период грудного вскармливания;

  • возраст до 18 лет (безопасность не подтверждена).

С осторожностью: заболевания печени и/или почек.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения у беременных женщин не изучена, поэтому, во избежание возможного неблагоприятного воздействия на плод, применение препарата у беременных женщин противопоказано.

Выведение с молоком и влияние на состояние здоровья новорожденного не изучены, поэтому при необходимости применения препарата следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Мельдоний, как правило, хорошо переносится. Однако у восприимчивых пациентов, а также в случаях превышения рекомендуемой дозы возможно возникновение нежелательных реакций. Нежелательные лекарственные реакции сгруппированы по системно-органным классам в соответствии со следующей градацией частоты: очень часто (>1/10); часто (>1/100 и <1/10); нечасто (>1/1000 и <1/100); редко (>1/10 000 и <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна — по имеющимся данным частоту оценить невозможно.

Капсулы

Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна — эозинофилия.

Со стороны иммунной системы: часто — аллергические реакции (покраснение кожи, высыпания, зуд, припухлость).

Со стороны сердца: очень редко — тахикардия.

Со стороны сосудов: очень редко — снижение АД.

Со стороны ЖКТ: часто — диспептические явления.

Со стороны нервной системы: часто — головные боли; частота неизвестна — возбуждение.

Общие нарушения: частота неизвестна — общая слабость.

Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются или пациент заметил любые другие побочные эффекты, следует сообщить об этом врачу.

Раствор для инъекций

Редко — аллергические реакции (покраснение, высыпания, зуд, отек), а также диспептические явления, тахикардия, изменения АД, возбуждение; очень редко — эозинофилия, общая слабость.

Взаимодействие

Допускается одновременно применять с нитратами пролонгированного действия и другими антиангинальными средствами, сердечными гликозидами и мочегонными препаратами, также мельдоний можно комбинировать с антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами и другими препаратами, улучшающими микроциркуляцию. Мельдоний может усиливать действие нитроглицерина, нифедипина, бета-адреноблокаторов, других гипотензивных средств и периферических вазодилататоров.

Одновременное применение препарата вместе с другими препаратами мельдония не допускается, поскольку может увеличиться риск возникновения нежелательных реакций.

Способ применения и дозы

Капсулы

Внутрь, ввиду возможного развития возбуждающего эффекта, рекомендуется применять в первой половине дня и не позже 1700 при приеме несколько раз в сутки.

ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда), ХСН и дисгормональная кардиомиопатия: в составе комплексной терапии по 500–1000 мг в день, применяя всю дозу сразу или разделив ее на 2 раза. Курс лечения: 4–6 нед.

Дисгормональная кардиомиопатия: в составе комплексной терапии по 500 мг в день. Курс лечения — 12 дней.

Подострые и хронические нарушения кровоснабжения мозга (после инсульта, цереброваскулярная недостаточность): в составе комплексной терапии после окончания курса инъекционной терапии препаратом Мельдоний Органика, препарат продолжают принимать внутрь по 500–1000 мг в день, применяя всю дозу сразу или разделив ее на 2 приема. Курс лечения: 4–6 нед.

При хронических нарушениях: в составе комплексной терапии по 500 мг внутрь в день. Общий курс лечения: 4–6 нед. Повторные курсы (обычно 2–3 раза в год) возможны после консультации с врачом.

Сниженная работоспособность, умственные и физические перегрузки (в т.ч. у спортсменов). Взрослым - по 500 мг 2 раза в день, курс лечения: 10–14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2–3 нед. Спортсменам — по 500–1000 мг 2 раза в день, перед тренировками. Продолжительность курса в подготовительном тренировочном периоде — 14–21 день, в период соревнований — 10–14 дней.

Синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией) по 500 мг 4 раза в день. Курс лечения — 7–10 дней.

Раствор для инъекций

В/в, в/м и парабульбарно. Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта, рекомендуется принимать в первой половине дня.

Способ введения, дозы и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, тяжести состояния.

1. Сердечно-сосудистые заболевания (в составе комплексной терапии):

- ИБС (инфаркт миокарда) в/в струйно по 0,5–1 г в день (5–10 мл препарата Мельдоний Органика);

- ИБС (стабильная стенокардия); ХСН и дисгормональная кардиомиопатия: в/в струйно по 0,5–1 г в день (5-10 мл препарата Мельдоний Органика) или в/м по 0,5 г 1–2 раза в сутки, курс лечения 10-14 дней, с последующим переходом на лекарственные формы для приема внутрь. Общий курс лечения — 4–6 нед.

2. Нарушение мозгового кровообращения (в составе комплексной терапии):

- острая фаза — по 0,5 г (5 мл препарата Мельдоний Органика) 1 раз в день в/в в течение 10 дней, переходя на лекарственные формы для приема внутрь. Общий курс лечения 4–6 нед. ;

- хроническая недостаточность мозгового кровообращения (дисциркуляторная энцефалопатия) по 0,5 г (5 мл препарата Мельдоний Органика) в/м или в/в 1 раз в день в течение 10 дней, с последующим переходом на лекарственные формы для приема внутрь. Общий курс лечения 4–6 нед. Повторные курсы (обычно 2–3 раза в год) возможны после консультации с врачом.

3. Офтальмопатология (гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая). По 0,05 г (0,5 мл препарата Мельдоний Органика) парабульбарно в течение 10 дней, в т.ч. применяется в составе комбинированной терапии.

4. Умственные и физические перегрузки. По 0,5 г (5 мл препарата Мельдоний Органика) в/м или в/в 1 раз в день. Курс лечения 10–14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2–3 нед.

5. Хронический алкоголизм. По 0,5 г (5 мл препарата Мельдоний Органика) вн/м или в/в 2 раза в день. Курс лечения 7–10 дней.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

капсулы 250 мг — 3 года.

капсулы 500 мг — 3 года.

раствор для инъекций 100 мг/мл — 4 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Состав

Капсулы 1 капс.
действующее вещество:
мельдония дигидрат (мельдоний) 250/500 мг
вспомогательные вещества: МКЦ тип 200 — 10 мг; крахмал картофельный — 12,5 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 4,8 мг; магния стеарат — 2,7 мг
оболочка капсулы твердой желатиновой (корпус и крышечка): титана диоксид — 2%; желатин — 98%
Раствор для инъекций 1 мл
действующее вещество:
мельдоний 100 мг
вспомогательные вещества: вода для инъекций — до 1 мл

Форма выпуска

Капсулы, 250 мг и 500 мг. По 10 капс. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. 2, 4, 6 контурных ячейковых упаковок помещают в пачку из картона.

Раствор для инъекций, 100 мг/мл. По 5 мл в стеклянных ампулах. По 10 амп. в коробке из картона. По 5 амп. в контурной ячейковой упаковке. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона. В каждую коробку или пачку вкладывают нож ампульный или скарификатор. При использовании ампул с кольцом излома или надрезом и точкой нож ампульный или скарификатор не вкладывают.

Производитель

АО «Органика», Россия, 654034, Кемеровская обл., г. Новокузнецк, Кузнецкое ш., 3.

Тел.: (3843) 994-222; факс: 994-200.

www.organica-nk.ru

Организация, принимающая претензии от потребителей. АО «Органика», Россия.

Фармакодинамика

Мельдоний является предшественником карнитина, структурным аналогом гамма-бутиробетаина (ГББ), вещества, которое находится в каждой клетке организма человека.

В условиях повышенной нагрузки мельдоний восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние на ЦНС.

В результате его применения повышается устойчивость организма к нагрузкам и способность быстро восстанавливать энергетические резервы. Препарат обладает стимулирующим действием на ЦНС — повышение двигательной активности и физической выносливости. Благодаря этим свойствам мельдоний используют в т.ч. для повышения физической и умственной работоспособности.

Для раствора для инъекций дополнительно. Благодаря этим свойствам, мельдоний используют для лечения различных нарушений деятельности ССС, кровоснабжения головного мозга, а также повышения физической и умственной работоспособности. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется ГББ, обладающий вазодилатирующими свойствами. В случае острого ишемического повреждения миокарда мельдоний замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Препарат устраняет функциональные нарушения нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат быстро всасывается, биодоступность — 78%; после в/в введения — 100%. Cmax в плазме крови достигается через 1–2 ч после приема внутрь; после в/в введения — сразу после инъекции препарата.

Метаболизируется в организме главным образом в печени с формированием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. T1/2 зависит от дозы, составляет 3–6 ч. Следовые концентрации мельдония длительно сохраняются в системном кровотоке и форменных элементах крови.

Передозировка

О случаях передозировки мельдония не сообщалось. Препарат малотоксичен и не вызывает тяжелых нежелательных реакций.

Симптомы: снижение АД, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением и общей слабостью.

Лечение: симптоматическое.

Для капсул дополнительно. При тяжелой передозировке необходимо контролировать функции печени и почек.

Особые указания

Капсулы

Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность при длительном применении препарата.

При необходимости длительного (более месяца) применения препарата необходимо проконсультироваться со специалистом.

Раствор для инъекций

Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что Мельдоний Органика не является препаратом выбора при остром коронарном синдроме и его применение не является остро необходимым.

Общее для обеих лекарственных форм

С 1 января 2016 года мельдоний включен в список запрещенных веществ Всемирного антидопингового агентства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Нет данных о неблагоприятном влиянии на способность управления транспортным средством и выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

22 аналога

3-(2,2,2-Триметилгидразиний) пропионата дигидрат
Отпуск: По рецепту Класс: Другие метаболики
Ангиокардил®
Класс: Другие метаболики
Вазомаг
Отпуск: По рецепту Класс: Другие метаболики
Идринол®
Отпуск: Без рецепта Класс: Другие метаболики
Кардионат®
Отпуск: По рецепту Класс: Другие метаболики
Мельдонат-Лекфарм
Отпуск: По рецепту Класс: Другие метаболики
Мельдоний
Отпуск: По рецепту Класс: Другие метаболики
Мельдоний Велфарм
Класс: Другие метаболики
Мельдоний капсулы
Отпуск: Без рецепта
Мельдоний-Бинергия
Отпуск: По рецепту Класс: Другие метаболики
Мельдоний-ДЕКО
Отпуск: По рецепту Класс: Другие метаболики
Мельдоний-МосФарма
Отпуск: Без рецепта Класс: Другие метаболики
Мельдоний-СОЛОфарм
Отпуск: По рецепту Класс: Другие метаболики
Мельдоний-Эском
Отпуск: По рецепту Класс: Другие метаболики
Мельдония дигидрат
Класс: Другие метаболики
Мельфор®
Отпуск: По рецепту Класс: Другие метаболики
Милджен
Класс: Другие метаболики
Милдовел
Класс: Другие метаболики
МИЛДРОНАТ®
Отпуск: По рецепту Класс: Другие метаболики
Репронат ВМ
Класс: Другие метаболики
Очень плохо0 отзывов
Плохо0 отзывов
Нормально0 отзывов
Хорошо1 отзыв
Отлично2 отзыва
Екатерина
26 февраля 2020 в 14:04
0
Отлично
Самый дешевый из мельдониев, эффект сохраняется
Александр
8 марта 2020 в 14:07
0
Отлично
Непревзойденный эффект
Ксения
29 марта 2020 в 14:07
0
Хорошо
Восстанавливает кровообращение в сосудах сердца и головного мозга.

Внимание! Перед употреблением проконсультируйтесь с врачом. Вся информация размещенная на Сайте является исключительно личным мнением Пользователей или Администрации Сайта

Оставить отзыв
Чтобы оставлять отзывы под своим именем, вам нужно авторизоваться на сайте
Нежная Капибара
Нежная Капибара
Ваша оценка
О препарате