Метиндол ретард (Metindol® retard)

1 драже содержит индометацина 25 мг; в блистере 30 шт., в картонной коробке 1 блистер.

1 таблетка ретард — 75 мг; в блистере 25 шт., в картонной коробке 1 или 2 блистера.

Десенсибилизирующее, жаропонижающее, анальгезирующее, противовоспалительное.

Блокирует циклооксигеназу в каскаде арахидоновой кислоты, угнетает биосинтез ПГ.

Ревматические заболевания, коллагенозы, радикулит, периферические невриты, дископатии, подагра (обострение), острые болевые синдромы корешкового происхождения.

Гиперчувствительность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, энтерит, энтероколит, бронхиальная астма, беременность, лактация (следует отказаться от кормления грудью), детский возраст (до 14 лет).

Противопоказано применять препарат Метиндол Ретард в период беременности и лактации. Проникает в грудное молоко, при использовании матерью 200 мг препарата в день в молоке определяется от 0.5 до 2 мг.

Противопоказано при выраженной печеночной недостаточности или активном заболевании печени. С осторожностью следует применять препарат при циррозе печени с портальной гипертензией.

Противопоказано при выраженной почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин), при прогрессирующем заболевании почек. Применяется с осторожностью при почечной недостаточности (КК менее 60 мл/мин).

Противопоказано детям до 18 лет.

Применение с осторожностью для лиц пожилого возраста.

Диспептические расстройства, желудочно-кишечные кровотечения, анорексия, рецидивы язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, головные боли, головокружение, спутанность сознания, судороги, гипертензия, отеки.

Повышает концентрацию в плазме дигоксина, метотрексата и препаратов лития, что может привести к усилению их токсичности. Этанол, колхицин, ГКС и кортикотропин повышают риск развития ЖКТ кровотечений. Усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств; усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, тромболитиков (алтеплазы, стрептокиназы и урокиназы) - возникает риск развития кровотечений.

Снижает эффект диуретиков, на фоне применения калийсберегающих диуретиков возрастает риск гиперкалиемии; снижает эффективность урикозурических и гипотензивных лекарственных средств (в т.ч. бета-адреноблокаторов); усиливает побочные эффекты глюкокортикостероидов, ацетилсалициловой кислоты, эстрогенов, другие НПВП.

Циклоспорин и препараты золота повышают нефротоксичность (очевидно, за счет подавления синтеза простагландинов в почках). Цефамандол, цефаперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамийин повышают частоту развития гипопротромбинемий и опасность кровотечений. Антациды и колестирамин снижают абсорбцию индометацина. Усиливает токсичность зидовудина (за счет ингибирования метаболизма); новорожденных повышает риск развития токсических эффектов аминогликозидов (т.к. снижает почечный клиренс и повышает концентрацию в крови). Одновременный прием с ингибиторами обратного захвата серотонина развития ЖКТ кровотечений.

Миелотоксические лекарствееные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата. Совместное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксичных эффектов.

Внутрь. Драже: по 25 мг 2–3 раза в сутки, постепенно увеличивая дозу на 25 мг еженедельно, максимальная суточная доза — 150–200 мг.

Таблетки ретард: при острых состояниях — вначале по 1 табл. 2 раза в сутки в течение 5–10 дней, затем по 1 табл. 1 раз в сутки (вечером) в течение 5–7 дней; при хронических состояниях — по 1 табл. 1 раз в сутки.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Абсорбция быстрая. Биодоступность при назначении внутрь обычных таблеток, драже или капсул - 90-98%, при использовании таблеток пролонгированного действия в течение 12 ч абсорбируется 90% введенной дозы. После приема внутрь ТСmах - 2 ч, Сmах - 0.69 мкг/мл.

Связь с белками плазмы - 90%. Метаболизируется в основном в печени.

T1/2 - 4-9 ч (показатель может варьировать в зависимости от выраженности системного метаболизма, энтерогепатической циркуляции и реабсорбции). Выводится почками на 70%, причем 30% в неизмененном виде, и ЖКТ - 30 %. Проникает в грудное молоко, при использовании матерью 200 мг препарата в день в молоке определяется от 0.5 до 2 мг. Препарат не удаляется при диализе.

Симптомы:

Клиническая картина передозировки препаратом Метиндол ретард характерна для индометацина и включает следующие симптомы: тошнота, рвота, сильная головная боль, головокружение, нарушения памяти и дезориентация. В более тяжелых случаях наблюдаются парестезии, онемения конечностей и судороги.

Лечение:

Лечение заключается в быстром выведение препарата из организма и применение соответствующих симптоматических средств. Индометацин нельзя вывести из организма посредством гемодиализа.

Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

Необходимо контролировать функцию печени, клеточный состав периферической крови.

Для предупреждения и уменьшения диспепсических явлений следует использовать антацидные лекарственные средства.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

С осторожностью назначают при недостаточности функции печени и почек, артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, паркинсонизме, эпилепсии, в пожилом возрасте. Во время лечения рекомендуется систематический контроль за функцией печени и почек, составом форменных элементов периферической крови. Следует избегать потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстроты психических и физических реакций.