Внешний вид упаковки лекарства Мифегин®
Designed by mifegin.ru

Мифегин® (Mifegyne)

4.5
Отпуск:
Для лечебных учреждений
Действующее вещество:
Список взаимодействия ЛС:
Классификатор АТХ:
Designed by mifegin.ru

Фармакологические группы:

Международный классификатор болезней (МКБ-10):

Состав и форма выпуска

Таблетки светло-желтого цвета, двояковыпуклые, с идентификационным кодом "167B" с одной стороны.

1 таб.
мифепристон 200 мг
микронизированный

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, крахмал кукурузный, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

3 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
3 шт. - блистеры (200) - коробки картонные.
3 шт. - блистеры (400) - коробки картонные.
3 шт. - блистеры (700) - коробки картонные.
3 шт. - блистеры (100) - коробки картонные.

Фармакологическое действие

Синтетический стероидный антигестагенный препарат (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с ГКС (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).

Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках, повышая чувствительность миометрия к простагландинам (для усиления эффекта применяют в сочетании с синтетическим аналогом простагландина). В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и экспульсия плодного яйца.

Показания

— медикаментозное прерывание маточной беременности на ранних сроках (до 42 дней аменореи);

— подготовка и индукция родов при доношенной беременности.

Режим дозирования

Препарат должен применяться только в медицинских учре ждениях под наблюдением врача.

Для медикаментозного прерывания беременности: 600 мг мифепристона (3 таб. по 200 мг) принимают внутрь однократно в присутствии врача. Пациентка должна находиться под наблюдением медицинского персонала, по крайней мере, в течение 2 ч после применения. Через 36-48 ч после приема препарата Мифегин® пациентка должна явиться на УЗИ-контроль. Через 8-14 дней повторно проводится клиническое обследование и УЗИ-контроль, а также определяют уровень бета-хорионического гормона для подтверждения того, что выкидыш произошел. При отсутствии эффекта от применения препарата на 14 день (неполный аборт или продолжающаяся беременность) проводят вакуумаспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата.

Для подготовки и индукции родов: однократно 200 мг мифепристона ( 1 таб.)/сут внутрь в присутствии врача. Через 24 ч повторный прием 200 мг. Через 48-72 ч проводится оценка состояния родовых путей, и, по необходимости, назначаются простагландины или окситоцин.

Противопоказания к применению

— надпочечниковая недостаточность;

— острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность;

— порфирия;

— длительный прием глюкокортикоидов;

— анемия;

— нарушение гемостаза (в т.ч. предшествующее лечение антикоагулянтами);

— наличие тяжелой экстрагенитальной патологии;

— наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону и/или вспомогательным компонентам.

Для медикаментозного прерывания беременности:

— подозрение на внематочную беременность;

— беременность, не подтвержденная клиническими исследованиями;

— беременность сроком более 42 дней аменореи;

— беременность, наступившая на фоне применения внутриматочных контрацептивов или после отмены гормональной контрацепции;

— воспалительные заболевания половых органов;

— курение у женщин старше 35 лет без предварительной консультации терапевта.

Для подготовки и индукции родов:

— гестоз тяжелой степени, преэклампсия, эклампсия;

— недоношенная или переношенная беременность;

— предлежание плаценты;

— несоответствие размеров головки плода и таза женщины;

— аномальное положение плода;

— кровянистые выделения из половых путей неясной этиологии.

С осторожностью назначают при хронических обструктивных болезнях легких (в т.ч. бронхиальной астме), артериальной гипертензии, аритмии, хронической сердечной недостаточности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Грудное вскармливание следует прекратить на 14 дней после приема мифепристона.

Побочные действия

Кровянистые выделения из половых путей, дискомфорт и боль внизу живота, обострение воспалительных процессов матки и придатков, слабость, головная боль, тошнота, рвота, диарея, головокружение, гипертермия, крапивница.

На фоне комбинированного лечения с мизопростолом (дополнительно): вагинит, диспепсия, бессонница, астения, боль в ноге, беспокойство, анемия, снижение гемоглобина (более чем на 2 г/дл), обморочные состояния, бели.

Взаимодействие

Следует избегать применения нестероидных противовоспалительных препаратов в течение 8-12 дней после применения мифепристона.

Условия хранения

Список А. Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. 

Срок годности

Срок годности - 3 года.

Производитель

MACORS Laboratoires (Франция)

Условия отпуска из аптек

Препарат может поставляться только в медицинские акушерско-гинекологические учреждения, имеющие лицензию на этот род деятельности.

Фармакокинетика

После однократного приема внутрь в дозе 600 мг Cmax 1.98 мг/л достигается через 1.3 ч. Абсолютная биодоступность составляет 69%.

В плазме мифепристон на 98% связывается с белками: альбумином и кислым альфа1-гликопротеином.

После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 ч, затем более быстро. T1/2 составляет 18 ч.

Передозировка

Прием мифепристона в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций. В случаях передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность.

Особые указания

Пациентки, должны быть проинформированы, что если на 10-14 день эффект от применения препарата отсутствует (неполный аборт или продолжающаяся беременность), беременность следует обязательно прервать иным способом, поскольку возможно формирование врожденных пороков развития у плода.

Применение препарата требует предупреждения резус алло иммунизации и других общих мероприятий, сопутствующих аборту.

Пациенткам с искусственными сердечными клапанами или инфекционным эндокардитом при применении мифепристона следует проводить профилактическое лечение антибиотиками.

Препарат должен применяться в медицинских учреждениях акушерско-гинекологического профиля, имеющих соответствующую лицензию, подготовленные врачебные кадры и необходимое оборудование.

11 аналогов

Агеста
Отпуск: По рецепту Класс: Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты
Внеплания®
Отпуск: По рецепту Класс: Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты
Гинепристон®
Отпуск: По рецепту Класс: Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты
Гинестрил®
Отпуск: По рецепту Класс: Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты
Женале®
Отпуск: По рецепту Класс: Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты
Миропристон®
Отпуск: Для лечебных учреждений Класс: Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты
Мифедвест®
Класс: Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты
Мифепрекс
Отпуск: Для лечебных учреждений Класс: Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты
Мифепристон
Отпуск: Для лечебных учреждений Класс: Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты
Мифолиан
Отпуск: Для лечебных учреждений Класс: Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты
Пенкрофтон®
Отпуск: Для лечебных учреждений Класс: Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты
Очень плохо0 отзывов
Плохо0 отзывов
Нормально0 отзывов
Хорошо2 отзыва
Отлично2 отзыва
Виктория
6 октября 2019 в 12:30
0
Отлично
Хорошие таблетки для прерывание, но лучше ими не пользоваться!
Ирина И.
29 ноября 2019 в 17:57
0
Хорошо
Минимум последствий по мнению врачей
Светлана
11 февраля 2020 в 15:48
0
Отлично
все прошло гладко.
Занятая Капибара
24 января 2022 в 16:40
0
Хорошо
Только под контролем врача, иначе могут быть проблемы

Внимание! Перед употреблением проконсультируйтесь с врачом. Вся информация размещенная на Сайте является исключительно личным мнением Пользователей или Администрации Сайта

Оставить отзыв
Чтобы оставлять отзывы под своим именем, вам нужно авторизоваться на сайте
Нормальный Волк
Нормальный Волк
Ваша оценка
О препарате