Мифепристон (Mifepristone)

3
Отпуск:
Для лечебных учреждений
Действующее вещество:
Список взаимодействия ЛС:
Классификатор АТХ:

Фармакологические группы:

Международный классификатор болезней (МКБ-10):

Состав и форма выпуска

Таблетки светло-желтого цвета или светло-желтого цвета с зеленоватым оттенком, плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской.

1 таб.
мифепристон 200 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 264.4 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 54 мг, тальк - 16.2 мг, кальция стеарат - 5.4 мг.

3 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат представляет собой синтетический стероидный антигестаген. Блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов. Гестагенной активностью не обладает, отмечается антагонизм с ГКС (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).

Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках и повышая чувствительность миометрия к простагландинам. В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и выведение плодного яйца.

Показания

— прерывание маточной беременности на ранних сроках (до 42 дней аменореи);

— индукция родов при доношенной беременности.

Режим дозирования

Препарат следует применять только в специализированных учреждениях с необходимым оборудованием.

Для медикаментозного прерывания беременности на ранних сроках препарат назначают в дозе 600 мг (3 таб.) однократно. В присутствии врача препарат принимают внутрь через 1-1.5 ч после приема пищи (легкий завтрак), запивая половиной стакана кипяченой воды.

Пациентку следует наблюдать по крайней мере в течение 2 ч после применения препарата. Через 36-48 ч после приема Мифепристона пациентка должна явиться в лечебное учреждение для УЗИ-контроля и при необходимости ей следует назначить мизопростол.

Через 10-14 дней повторно проводится клиническое обследование и УЗИ-контроль, в случае необходимости определяют уровень хорионического гонадотропина для подтверждения самопроизвольного аборта.

При отсутствии эффекта от применения препарата на 14 день (неполный аборт или продолжающаяся беременность) проводят вакуумаспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата.

Для индукции родов при доношенной беременности препарат назначают в дозе 200 мг (1 таб.) 1 раз/сут. Препарат принимают в присутствии врача. Через 24 ч следует повторно назначить препарат в дозе 200 мг. Через 48-72 ч проводят оценку состояния родовых путей и при необходимости назначают простагландины или окситоцин.

Противопоказания к применению

Общие противопоказания

— надпочечниковая недостаточность;

— длительное применение ГКС;

— острая или хроническая почечная недостаточность;

— острая или хроническая печеночная недостаточность;

— порфирия;

— миома матки;

— тяжелая анемия;

— нарушения гемостаза (в т.ч. предшествующая терапия антикоагулянтами);

— воспалительные заболевания женских половых органов;

— наличие тяжелой экстрагенитальной патологии (без консультации терапевта);

— курящие женщины старше 35 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата (в анамнезе).

При медикаментозном прерывании беременности

— подозрение на внематочную беременность;

— беременность, не подтвержденная клиническими исследованиями;

— беременность сроком более 42 дней аменореи;

— беременность, возникшая на фоне применения внутриматочной контрацепции или после отмены гормональной контрацепции.

При подготовке и индукции родов

— гестоз тяжелой степени;

— преэклампсия;

— эклампсия;

— недоношенная или переношенная беременность;

— несоответствие размеров таза матери и головки плода;

— аномальное положение плода;

— кровянистые выделения во время беременности из половых путей неуточненной этиологии.

С осторожностью следует назначать препарат при хронических обструктивных заболеваниях легких, бронхиальной астме, артериальной гипертензии, аритмиях, хронической сердечной недостаточности.

Применение при беременности и кормлении грудью

При назначении препарата следует прекратить грудное вскармливание на 3 дня после приема Мифепристона в случае медикаментозного аборта.

Использование Мифепристона для подготовки шейки матки к родам не влияет на последующую лактацию.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказание: острая или хроническая печеночная недостаточность;

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказание: острая или хроническая почечная недостаточность;

Побочные действия

Связанные с приемом Мифепристона: чувство дискомфорта в низу живота, общая слабость, головная боль, тошнота и рвота, головокружение, гипертермия, лохиометра, субинволюция матки.

Связанные с процедурой медикаментозного аборта: кровянистые выделения из половых путей, боли внизу живота, обострение воспалительных процессов матки и придатков.

Взаимодействие

При одновременном применении Мифепристона и ГКС необходимо увеличить дозу последних.

Условия хранения

Список А. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте. 

Срок годности

Срок годности – 2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Инструкция по медицинскому применению

Мифепристон - инструкция по медицинскому применению - РУ № Р N002340/01 от 2008-07-21

Производитель

ИЗВАРИНО ФАРМА, ООО Россия

Условия отпуска из аптек

Препарат может поставляться только в медицинские акушерско-гинекологические учреждения, относящиеся к государственной системе здравоохранения, а также в учреждения муниципальной и частной собственности, имеющие лицензии на этот род деятельности.

Фармакокинетика

Всасывание

После однократного приема внутрь в дозе 600 мг Сmax достигается через 1.3 ч и составляет 1.98 мг/л . Абсолютная биодоступность составляет 69%.

Распределение

Связывание с белками плазмы крови составляет 98% (с альбумином и кислым α1-гликопротеином).

Выведение

T1/2 - 18 ч. Выведение осуществляется в две фазы: сначала медленное выведение препарата в течение 12-72 ч (концентрация мифепристона в плазме крови уменьшается в 2 раза), затем фаза быстрого выведения препарата.

Передозировка

Прием Мифепристона в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций. В случаях передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность.

Особые указания

Пациентки, использующие Мифепристон для прерывания беременности на ранних сроках, должны быть проинформированы, что если на 10-14 день эффект от применения препарата отсутствует (неполный аборт или продолжающаяся беременность), беременность следует обязательно прервать иным способом из-за риска формирования врожденных пороков развития у плода.

Применение препарата требует предупреждения резус-аллоиммунизации и других общих мероприятий, сопутствующих аборту.

Следует избегать одновременного приема Мифепристона с НПВС.

Статьи

10
10
Зара Барнс, www.self.com
5 марта 2020
Насколько велика вероятность бесплодия после аборта?
Независимо от того, делали ли вы аборт в прошлом или готовитесь к нему в ближайшем будущем, вам может быть интересно: какова вероятность бесплодия после аборта? Это обоснованный вопрос, учитывая, сколько дезинформации окружает темы, связанные с репродуктивной системой.
Картинка анонса статьи Насколько велика вероятность бесплодия после аборта?
Designed by pixabay
Читать полностью
0
ТазБеременностьВыкидышМедикаментыОперация

11 аналогов

Агеста
Отпуск: По рецепту Класс: Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты
Внеплания®
Отпуск: По рецепту Класс: Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты
Гинепристон®
Отпуск: По рецепту Класс: Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты
Гинестрил®
Отпуск: По рецепту Класс: Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты
Женале®
Отпуск: По рецепту Класс: Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты
Миропристон®
Отпуск: Для лечебных учреждений Класс: Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты
Мифегин®
Отпуск: Для лечебных учреждений Класс: Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты
Мифедвест®
Класс: Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты
Мифепрекс
Отпуск: Для лечебных учреждений Класс: Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты
Мифолиан
Отпуск: Для лечебных учреждений Класс: Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты
Пенкрофтон®
Отпуск: Для лечебных учреждений Класс: Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты
Очень плохо1 отзыв
Плохо0 отзывов
Нормально0 отзывов
Хорошо2 отзыва
Отлично0 отзывов
Анна
7 июля 2019 в 21:29
0
Хорошо
не требуется хирургическое вмешательство
Надя Е.
21 января 2020 в 14:55
0
Очень плохо
Это не альтернатива абортам!
Ира
11 февраля 2020 в 17:09
0
Хорошо
Наиболее щадящий метод для женского здоровья

Внимание! Перед употреблением проконсультируйтесь с врачом. Вся информация размещенная на Сайте является исключительно личным мнением Пользователей или Администрации Сайта

Оставить отзыв
Чтобы оставлять отзывы под своим именем, вам нужно авторизоваться на сайте
Креативная Саламандра
Креативная Саламандра
Ваша оценка
О препарате