Моно Ром ретард (Mono Rom retard)

3
Отпуск:
По рецепту
Действующее вещество:
Список взаимодействия ЛС:
Категория риска для беременных:
B2 — по TGA Австралии
Классификатор АТХ:

Фармакологические группы:

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — вазодилатирующее.

Показания

  • профилактика приступов стабильной стенокардии у пациентов с ишемической болезнью сердца, в том числе после перенесенного инфаркта миокарда;

  • лечение хронической сердечной недостаточности (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания к применению

  • острые нарушения кровообращения (шок, коллапс);

  • острый инфаркт миокарда с выраженной артериальной гипотензией;

  • кардиогенный шок, если не обеспечивается достаточно высокое конечное диастолическое давление в левом желудочке путем применения внутриаортальной контрпульсации или за счет введения средств, оказывающих положительное инотропное действие;

  • токсический отек легких;

  • анемия (тяжелая форма);

  • выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст., диастолическое АД менее 60 мм рт.ст.);

  • одновременный прием ингибиторов фосфодиэстеразы 5 (силденафил, тадалафил, варденафил, поскольку они потенцируют гипотензивное действие нитратов);

  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

  • пациенты с редкими наследственными заболеваниями: непереносимость фруктозы и синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы или недостаточности сахаразы/изомальтазы;

  • повышенная чувствительность к органическим нитратам или другим компонентам препарата.

С осторожностью:

  • гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, констриктивный перикардит, тампонада сердца;

  • низкое давление наполнения при остром инфаркте миокарда, левожелудочковая недостаточность. Не следует допускать снижения систолического/диастолического АД менее 90 мм рт.ст.;

  • аортальный и/или митральный стеноз;

  • тенденция к ортостатическим нарушениям сосудистой регуляции;

  • при глаукоме (риск повышения внутриглазного давления);

  • тяжелая почечная недостаточность;

  • нарушения функции печени (риск развития метгемоглобинемии);

  • геморрагический инсульт;

  • гипертиреоз;

  • заболевания, сопровождающиеся повышенным внутричерепным давлением;

  • перенесенная черепно-мозговая травма;

  • повышенная перистальтика ЖКТ;

  • синдром мальабсорбции.

Применение при беременности и кормлении грудью

По соображениям безопасности Моно Ром Ретард может применяться при беременности и в период лактации только строго по назначению врача, после тщательной оценки пользы для матери и возможного риска для плода и/или ребенка, поскольку недостаточно данных его применения у беременных и кормящих матерей.

Если кормящая мать все же принимает Моно Ром Ретард, необходимо установить наблюдение за ребенком на предмет развития возможных нежелательных эффектов от применения препарата.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью при нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью при тяжелой почечной недостаточности.

Применение у детей

Противопоказан детям до 18 лет.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в начале лечения возможна "нитратная" головная боль; выраженное снижение АД; ортостатическая гипотензия, сопровождающаяся рефлекторной тахикардией, заторможенностью, головокружением, слабостью; редко при выраженной артериальной гипотензии - усиление симптомов стенокардии (парадоксальная реакция); в отдельных случаях - коллапс, иногда с брадиаритмией и обмороком.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, возможно появление ощущения легкого жжения языка, сухость слизистой оболочки полости рта.

Со стороны ЦНС: сонливость, нечеткость зрения, снижение способности к быстрым психическим и двигательным реакциям (особенно в начале лечения).

Аллергические реакции: возможно транзиторное покраснение кожи, кожная сыпь.

Прочие: развитие толерантности, а также перекрестной толерантности с другими нитросоединениями при длительном непрерывном лечении высокими дозами изосорбида мононитрата. Чтобы предотвратить снижение или потерю эффективности, следует избегать непрерывного приема высоких доз препарата. В отдельных случаях - эксфолиативный дерматит.

Взаимодействие

При одновременном применении с другими вазодилататорами, бета-адреноблокаторами, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), блокаторами «медленных» кальциевых каналов (БМКК), диуретиками, нейролептиками, трициклическими антидепрессантами, этанолом, ингибиторами фосфодиэстеразы 5 (силденафил, варденафил, тадалафил) возможно усиление гипотензивного действия препарата Моно Ром Ретард. При одновременном применении с дигидроэрготамином возможно повышение концентрации дигидроэрготамина в плазме крови. Снижает эффект вазопрессоров.

Терапевтический эффект норэпинефрина (норадреналина) уменьшается при одновременном применения с нитросоединениями.

Барбитураты ускоряют метаболизм и снижают концентрацию изосорбида мононитрата в плазме крови.

При комбинации с амиодароном, пропранололом, БМКК (верапамилом, нифедипином и др.) возможно усиление антиангинального действия.

Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание изосорбида мононитрата из ЖКТ.

При одновременном применении с м-холиноблокаторами (атропин и другие) возрастает риск повышения внутриглазного давления.

Под влиянием бета-адреномиметиков, альфа-адреноблокаторов (дигидроэрготамин и другие) возможно снижение выраженности антиангинального эффекта (тахикардия и чрезмерное снижение АД).

Способ применения и дозы

Внутрь, капсулы проглатывают целиком, запивая водой.

Частота приема и длительность лечения устанавливаются врачом индивидуально. Лечение рекомендуется начинать с дозы препарата Моно Ром ретард 40 мг 1 раз в сутки, при необходимости — с дозы препарата Моно Ром ретард 60 мг 1 раз в сутки. В отдельных случаях дозу можно увеличить до 2 капс. (80 мг) в 2 приема в сутки. Для достижения полного терапевтического эффекта 2-я капс. препарата Моно Ром ретард 40 мг (при суточной дозе 80 мг) должна быть принята не позднее чем через 8 ч. Максимальная суточная доза составляет 120 мг.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Состав

Капсулы пролонгированного действия 1 капс.
активное вещество:
изосорбида мононитрат 40 мг
60 мг
вспомогательные вещества: сахарная крупка (сахароза, патока крахмальная); этилцеллюлоза; стеариновая кислота; тальк
капсулы № 2 (дозировка 40 мг): титана диоксид; краситель хинолиновый желтый; краситель азорубин; краситель оксид железа красный; краситель «Солнечный закат» желтый; желатин
капсулы № 1 (дозировка 60 мг): краситель синий патентованный; желатин; титана диоксид

Форма выпуска

Капсулы пролонгированного действия, 40 мг и 60 мг. В контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой 10 капс. 2 контурных ячейковых упаковки вместе помещают в пачку картонную.

Производитель

К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.

Ул. Ероилор № 1А, Отопень, Румыния.

Претензии по качеству препарата направлять по адресу

Представитель производителя в РФ

ООО «Ромфарма».

117639, Москва, Варшавское шоссе, 95, корп. 1, офис 446.

Тел./факс: (495) 787-78-44.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Фармакокинетика

После приема внутрь изосорбида мононитрат быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет от 90-100 % и не зависит от приема пищи. Связь с белками плазмы крови - менее 4%.

Терапевтическая концентрация изосорбида мононитрата в крови достигается через 30 минут и составляет 250 нг/мл, в течение 4-го часа - 414 нг/мл, в течение 12-го часа - 199 нг/мл (т.е. снижение концентрации медленное).

Концентрация в плазме крови прямо пропорциональна принятой дозе. ТCmaxсоставляет 8 ч.

Изосорбида мононитрат практически полностью метаболизируется в печени (не подвергается эффекту «первого прохождения») с образованием неактивных метаболитов путем денитрования до изосорбида или посредством конъюгации с глюкуроновой кислотой и образованием неактивного 2-глюкуронида.

Выводится почками, главным образом, в виде метаболитов, 2 % - в неизмененном виде. T1/2 составляет 4-5 часов.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД с ортостатической вазодилатацией, рефлекторная тахикардия и головная боль. Может появиться слабость, головокружение, гиперемия кожи, тошнота, рвота, диарея. В высоких дозах (более 20 мг/кг массы тела) следует ожидать появления метгемоглобинемии, цианоза, диспноэ и тахипноэ из-за образования нитрит-ионов вследствие метаболизма изосорбида мононитрата.

При очень высоких дозах препарата может повышаться внутричерепное давление с церебральными симптомами. При хронической передозировке выявляется повышение метгемоглобина.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля.

При выраженном снижении АД - придать пациенту горизонтальное положение с приподнятыми ногами и провести мероприятия по восполнению объема циркулирующей крови (ОЦК); в исключительных случаях для улучшения кровообращения можно проводить инфузии норэпинефрина (норадреналина) и/или допамина.

Применение эпинефрина (адреналина) и родственных ему соединений противопоказано.

При метгемоглобинемии:

1. Аскорбиновая кислота - 1 г внутрь или в форме натриевой соли в/в - 0.1-0.15 мл/кг 1 % раствора до 50 мл.

2. Оксигенотерапия, гемодиализ, обменное переливание крови.

Особые указания

Препарат Моно Ром Ретард не следует применять для купирования острых приступов стенокардии и острого инфаркта миокарда!

В период терапии препаратом Моно Ром Ретард необходим контроль АД и частоты сердечных сокращений.

Следует избегать резкой отмены препарата (дозу снижать постепенно).

При длительном применении возможно развитие толерантности, в связи с чем рекомендуется отмена на 24-48 часов или после 3-6 недель регулярного приема препарата делать перерыв на 3-5 дней, заменив на это время препарат Моно Ром Ретард другими антиангинальными препаратами.

Применение препарата Моно Ром Ретард может приводить к транзиторной гипоксемии за счет перераспределения кровотока в гиповентилируемые альвеолярные сегменты. Это может явиться пусковым механизмом ишемии у больных с ИБС. В период лечения следует исключить употребление этанола (алкоголя).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время лечения препаратом Моно Ром Ретард не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими быстрой психомоторной реакции.

26 аналогов

Изомонат
Класс: Нитраты и нитратоподобные средства
Изосорбид мононитрат
Отпуск: По рецепту Класс: Нитраты и нитратоподобные средства
Изосорбида мононитрат
Класс: Нитраты и нитратоподобные средства
Изосорбида мононитрат 60 %, разведенный в лактозе
Класс: Нитраты и нитратоподобные средства
Изосорбида мононитрат ретард
Отпуск: По рецепту Класс: Нитраты и нитратоподобные средства
Изосорбида мононитрат-Тева
Отпуск: По рецепту Класс: Нитраты и нитратоподобные средства
Кардикс® Моно
Класс: Нитраты и нитратоподобные средства
Монизид
Отпуск: По рецепту Класс: Нитраты и нитратоподобные средства
Монизол
Отпуск: По рецепту Класс: Нитраты и нитратоподобные средства
Моно Мак
Отпуск: По рецепту Класс: Нитраты и нитратоподобные средства
Моно Мак 50 Д
Отпуск: По рецепту Класс: Нитраты и нитратоподобные средства
Моно Мак Депо
Класс: Нитраты и нитратоподобные средства
Монолонг
Отпуск: По рецепту Класс: Нитраты и нитратоподобные средства
Мононит
Отпуск: По рецепту Класс: Нитраты и нитратоподобные средства
Моносан
Отпуск: По рецепту Класс: Нитраты и нитратоподобные средства
Моночинкве®
Отпуск: По рецепту Класс: Нитраты и нитратоподобные средства
Моночинкве® ретард
Отпуск: По рецепту Класс: Нитраты и нитратоподобные средства
Оликард® 40 ретард
Отпуск: По рецепту Класс: Нитраты и нитратоподобные средства
Оликард® 60 ретард
Отпуск: По рецепту Класс: Нитраты и нитратоподобные средства
Пектрол®
Отпуск: По рецепту Класс: Нитраты и нитратоподобные средства
Пентакард-10
Класс: Нитраты и нитратоподобные средства
Пентакард-20
Класс: Нитраты и нитратоподобные средства
Пентакард-40
Класс: Нитраты и нитратоподобные средства
Сорбимон
Класс: Нитраты и нитратоподобные средства
Эфокс® 20
Класс: Нитраты и нитратоподобные средства
Эфокс® лонг
Отпуск: По рецепту Класс: Нитраты и нитратоподобные средства
Очень плохо0 отзывов
Плохо0 отзывов
Нормально1 отзыв
Хорошо0 отзывов
Отлично0 отзывов
Константин Н.
3 февраля 2020 в 16:52
0
Нормально
Мне не подошел препарат, отдал другу

Внимание! Перед употреблением проконсультируйтесь с врачом. Вся информация размещенная на Сайте является исключительно личным мнением Пользователей или Администрации Сайта

Оставить отзыв
Чтобы оставлять отзывы под своим именем, вам нужно авторизоваться на сайте
Модная Ехидна
Модная Ехидна
Ваша оценка
О препарате