Неурол 0,25 (Neurol® 0,25)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
- F32 Депрессивный эпизод
- F40.0 Агорафобия
- F41.0 Паническое расстройство [эпизодическая пароксизмальная тревожность]
- F41.2 Смешанное тревожное и депрессивное расстройство
- F48 Другие невротические расстройства
- F48.0 Неврастения
- R45.1 Беспокойство и возбуждение
- R45.4 Раздражительность и озлобление
- R45.7 Состояние эмоционального шока и стресса неуточненное
Состав и форма выпуска
1 таблетка содержит алпразолама 0,25 или 1 мг; в контурной ячейковой упаковке 15 шт., в картонной пачке 2 упаковки.
Фармакологическое действие
Снотворное, противосудорожное, миорелаксирующее, антидепрессивное, анксиолитическое.
Взаимодействует с бензодиазепиновыми рецепторами, усиливает тормозное влияние ГАМК.
Показания
-Невроз,
-Паническое и тревожно-депрессивное состояние,
-Фобия,
-Депрессия (реактивная, невротическая, эндогенная, сопровождающаяся тревогой),
-Эмоциональные расстройства.
Противопоказания к применению
-Гиперчувствительность,
-Миастения,
-Закрытоугольная глаукома,
-Беременность,
-Кормление грудью.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия
Со стороны нервной системы и органов чувств: повышенная утомляемость, сонливость, нарушение концентрации внимания, замедление психических и двигательных реакций; нарушения зрения.
Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, диспептические явления, нарушение функции печени.
Прочие: артериальная гипотензия, расстройства мочеиспускания, аллергические реакции, лекарственная зависимость (при длительном применении).
Взаимодействие
Усиливает эффект препаратов, угнетающих ЦНС, в т.ч. этанола.
Способ применения и дозы
Внутрь, большую часть дозы следует принимать перед сном. Дозу устанавливают индивидуально и корректируют в процессе лечения. Начальная доза — по 0,25–0,5 мг 3 раза в сутки. При необходимости дозу постепенно увеличивают до 3–4 мг, при депрессивных состояниях — до 10 мг/сут. Уменьшение дозы проводят постепенно: каждые 3 дня не более чем на 0,5 мг.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре 10–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Фармакокинетика
При пероральном приеме максимальная концентрация в плазме достигается примерно через 1-2 часа. После однократного перорального приема дозы 0,5 мг средняя максимальная концентрация составила 7,1 нг/мл. Существует линейная зависимость между дозой алпразолама и концентрацией в плазме. При пероральном приеме всасывается примерно 80% дозы. Около 80% препарата связывается с белками плазмы. Может проходить через плаценту, гематоэнцефалический барьер (ГЭБ), проникать в грудное молоко. Стабильная концентрация в плазме обычно достигается в течение нескольких (2-3) дней. Алпразолам активно метаболизирует в печени, основным метаболитом является альфа-гидроксильный метаболит, который обладает биологической активностью. Выведение препарата из организма происходит главным образом через почки в виде соединений с глюкоруновой кислотой. Период полувыведения ∼11-16 ч. Накопление при повторном назначении - минимальное (относится к бензодиазепинам с коротким или средним Т1/2), выведение после прекращения лечения -быстрое.
Передозировка
Симптомы: сонливость, спутанность сознания, снижение рефлексов, нистагм, тремор, брадикардия, одышка или затрудненное дыхание, снижение АД, кома.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. Симптоматическая терапия (поддержание дыхания и АД), введение флумазенила (в условиях стационара). Гемодиализ - малоэффективен.
Особые указания
В процессе лечения алпразоламом больным категорически запрещается употребление алкоголя (этанола).
При почечной/печеночной недостаточности и длительном лечении необходим контроль за картиной периферической крови и "печеночными" ферментами (трансаминазами).
Пациенты, не принимавшие ранее психотропные средства, "отвечают" на препарат в более низких дозах, по сравнению с больными, ранее принимавшими антидепрессанты, анксиолитики или страдающими алкоголизмом.
При эндогенных депрессиях алпразолам можно применять в комбинации с антидепрессантами.
При применении алпразолама больными депрессией отмечены случаи развития гипоманиакального и маниакального состояния.
Подобно др. бензодиазепинам, алпразолам обладает способностью вызывать лекарственную зависимость при длительном приеме в больших дозах (более 4 мг/сут).
При возникновении у больных таких необычных реакций, как повышенная агрессивность, острые состояния возбуждения, чувство страха, мысли о самоубийстве, галлюцинации, усиление мышечных судорог, трудное засыпание, поверхностный сон, лечение следует прекратить.
В период беременности применяют только в исключительных случаях и только по жизненным показаниям. Оказывает токсическое действие на плод и увеличивает риск развития врожденных пороков при применении в I триместре беременности. Прием терапевтических доз в более поздние сроки беременности может вызвать угнетение ЦНС новорожденного. Постоянное применение во время беременности может приводить к физической зависимости с развитием синдрома "отмены" у новорожденного.
Дети, особенно в младшем возрасте, очень чувствительны к угнетающему ЦНС действию бензодиазепинов.
Использование непосредственно перед родами или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания, снижение мышечного тонуса, гипотонию, гипотермию и слабый акт сосания (так называемый "синдром вялого ребенка").
Меры предосторожности
Пациентам пожилого возраста, при нарушении функции печени и почек требуется понижение дозы.
С осторожностью следует применять при нарушении мозгового кровообращения по ишемическому типу, пациентам до 18 лет. Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.
Отзывы