Никавир® (Nikavir)

в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в коробке картонной 2 упаковки или в банках полимерных по 20, 30 или 60 шт.; в коробке картонной 1 банка.

Таблетки: круглые, белого или белого с желтоватым оттенком цвета, без запаха, горьковатого вкуса, хорошо растворимые в воде.

Противовирусное средство, активное в отношении ВИЧ. 

Подавляет активность обратной транскриптазы ВИЧ-1, за счет включения в вирусную ДНК, нарушает элонгацию ее цепи и останавливает рост молекулы вирусной ДНК. Подавляет репликацию других ретровирусов. 

Активен в отношении Bacillus cereus, Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Candida albicans

-ВИЧ-инфекция (монотерапия или комбинация с другими антиретровирусными препаратами) на стадии вторичных заболеваний, острой инфекции и при первичных клинических проявлениях (уровень CD₄ Т-лимфоцитов менее 400–500 в мм³ и уровень РНК ВИЧ более 20 тысяч копий на мл по методу RT PCR), на стадии инкубации; 

-Профилактика ВИЧ-инфекции при наличии профессионального риска (контакт с ВИЧ-инфицированным биологическим материалом при уколах, порезах, попадании на слизистые оболочки).

-Рвота, 

-Анемия (Hb менее 50 г/л), 

-Повышение активности печеночных трансаминаз (более чем в 5 раз относительно ВГН), 

-Гиперкреатининемия, 

-Нейтропения (менее 500/мкл), 

-Тромбоцитопения (менее 25 000/мкл); 

-Беременность (первые 14 нед.), период лактации, 

-Повышенная чувствительность к активному веществу.

Не рекомендуется до 14 нед беременности и в период грудного вскармливания. После 14 нед возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.

Противопоказан при повышении активности печеночных трансаминаз (более чем в 5 раз относительно ВГН).

-Головная боль, 

-Тошнота, 

-Диарея (редко на ранних стадиях приема).

Возможно сочетание с другими антиретровирусными препаратами (за исключением комбинации с азитотимидином и ставудином).

Внутрь, перед едой, запивая 1 стаканом воды. При ВИЧ-инфекции взрослым — по 0,6–1,2 г в сутки в 2 приема, детям — 0,01–0,02 г/кг массы тела в 2 приема. При ретровирусных поражениях ЦНС — 1,2 г/сут. При выраженных побочных эффектах суточную дозу уменьшают взрослым до 0,4 г/сут и детям до 0,005 г/кг массы тела. Длительность курса — не ограничена, в случае необходимости — прерывистыми курсами не менее 3 мес. Для профилактики профессионального заражения ВИЧ как можно раньше, но не позднее, чем через 72 ч после возможного инфицирования, по 0,6 г 2 раза в сутки в течение 4 нед.

Длительность курса лечения по непрерывной схеме у больных с острой ВИЧ-инфекцией (стадия 2А) на период клинических проявлений (плюс 1 мес после, но не менее 3 мес); в стадии 3В — всегда, в стадиях 3А и 3Б — при клинических проявлениях. В стадиях 3А и 3Б в фазе отсутствия клинических проявлений, также как и в стадиях первичных проявлений (2Б и 2В), назначают при уровне CD₄ Т-лимфоцитов 200< CD₄ <500 курсами по 3 мес с перерывом по 3 мес.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 20 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Абсорбция высокая (время полного всасывания - 3 ч), биодоступность - 83.7%. 

Проникает через ГЭБ и плаценту, концентрация в спинномозговой жидкости составляет - 15-64% от исходной дозы. T_1/2 - 2.5 ч. 

Метаболизируется в печени с образованием глюкуронида, который выводится почками.

Применяют в сочетании с другими антиретровирусными средствами в комбинированных схемах лечения, за исключением комбинации с зидовудином и диданозином.

Нерегулярность приема (нарушение схемы лечения) может привести к развитию резистентности, снижению эффективности терапии и необходимости замены препарата. При развитии выраженных побочных эффектов лечение прекращают до восстановления нормального состояния. Оценивая переносимость препарата, следует учитывать, что указанные побочные действия могут быть проявлением не только терапии, но и самой ВИЧ-инфекции и сопутствующих заболеваний.

При развитии токсических эффектов (рвота, выраженная тошнота) прием препарата следует прекратить (необходимо учитывать, что нежелательные явления могут являться проявлениями ВИЧ-инфекции). Нарушение схемы лечения сопровождается развитием резистентности ретровируса, понижением эффективности терапии и обуславливает необходимость замены препарата.