Нимесулид-МБФ (Nimesulid-MBF)

Нимесулид 100 мг

Вспомогательные вещества: сахароза - 1.805 г, макрогола глицерилгидроксистеарат - 0.008 г, лимонная кислота - 0.03 г, мальтодекстрин - 0.015 г, ароматизатор апельсиновый - 0.04 г.

НПВС, в структуре которого имеется сульфонилидная группа. Полагают, что нимесулид относится к селективным ингибиторам ЦОГ-2. Оказывает выраженное противовоспалительное, а также анальгетическое и в меньшей степени жаропонижающее действие. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов. Подавляет синтез простагландинов в области воспаления в большей степени, чем в слизистой желудка или почках, что обусловлено ингибированием преимущественно ЦОГ-2.

Кроме того, в механизме противовоспалительного действия нимесулида имеет значение его способность подавлять образование свободных кислородных радикалов (без влияния на гемостаз и фагоцитоз) и угнетать высвобождение фермента миелопероксидазы.

-Остеоартрит, 

-Внесуставные ревматические заболевания, 

-Боли и воспалительные процессы после оперативного вмешательства, 

-Боли и лихорадка при острых воспалительных процессах в верхних дыхательных путях, 

-Боли, связанные с дисменореей.

Внутрь. Содержимое пакетика растворяют приблизительно в 100 мл воды комнатной температуры (образуется суспензия белого цвета с желтовато-серым оттенком). 

Приготовленный раствор хранению не подлежит. Препарат Нимесулид применяется только для лечения пациентов старше 12 лет. Взрослым и детям старше 12 лет: по 1 пакетику два раза в сутки после еды. Пациенты пожилого возраста: при лечении пожилых пациентов необходимость коррекции суточной дозы определяется врачом исходя из возможности взаимодействия с другими лекарственными средствами. 

Пациенты с почечной недостаточностью: у пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести (клиренс креатинина 30 - 60 мл/мин) коррекция дозы не требуется, в то время как пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 30 мл/мин) препарат Нимесулид противопоказан. Пациенты с печеночной недостаточностью. Применение препарата Нимесулид у пациентов с печеночной недостаточностью противопоказано. Для уменьшения вероятности развития побочных эффектов рекомендуется принимать минимальную эффективную дозу в течение максимально короткого времени. Максимальная суточная доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 200 мг. Максимальная продолжительность курса лечения – 15 дней.

- гиперчувствительность к нимесулиду или другим компонентам препарата; 

- гиперергические реакции в анамнезе (бронхоспазм, ринит, крапивница), связанные с применением ацетилсалициловой кислоты или других НПВП, в том числе нимесулида; 

- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе); 

- гепатотоксические реакции на нимесулид в анамнезе; 

- одновременное применение с другими лекарственными препаратами с потенци- альной гепатотоксичностью (например, другими НПВП); 

- хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения; 

- период после проведения аортокоронарного шунтирования; 

- лихорадочный синдром при простуде и острых респираторно-вирусных инфек- циях; 

- подозрение на острую хирургическую патологию; 

- язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; 

-эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта; перфорации или желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе; 

- цереброваскулярные кровотечения в анамнезе или другие заболевания, сопровож- дающиеся повышенной кровоточивостью; 

- тяжелые нарушения свертывания крови; 

- тяжелая сердечная недостаточность; 

- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин), подтверж- денная гиперкалиемия; 

- печеночная недостаточность или любое активное заболевание печени; 

- детский возраст до 12 лет; 

- беременность и период грудного вскармливания; 

- алкоголизм, наркотическая зависимость; 

- наследственная непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы-изомальтазы и синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы; 

- наследственная непереносимость лактозы, нарушение всасывания глюкозы-галак- тозы, недостаточность лактазы.

Со стороны пищеварительной системы: изжога, тошнота, боли в желудке; в отдельных случаях - дегтеобразный стул, мелена (связанные с кровотечениями и эрозивно-язвенными поражениями ЖКТ).

Центральная нервная система: нечасто - головокружение; редко - ощущение страха, нервозность, кошмарные сновидения; очень редко - головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе).

Аллергические реакции: кожная сыпь, эритема, крапивница.

Прочие: редко - олигурия, задержка жидкости в организме, местные или системные отеки; в отдельных случаях - тромбоцитопеническая пурпура.

Возможны проявления лекарственного взаимодействия при одновременном приеме внутрь нимесулида с дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, антигипертензивными препаратами, другими НПВС, антикоагулянтами, циклоспорином, метотрексатом, пероральными гипогликемическими средствами.

Хранить при температуре не выше 25°С, вдали от открытого огня и предохраняя от прямых солнечных лучей, с плотно завинченной крышкой. Не хранить в холодильнике.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. 

Не использовать препарат по истечении срока годности.

После приема внутрь нимесулид хорошо абсорбируется из ЖКТ, Cmax в плазме крови достигается через 1-2 ч.

Связывание с белками составляет 99%. После приема внутрь однократной дозы 100 мг нимесулид присутствует в тканях женских половых органов в концентрации, составляющей 40% от концентрации в плазме.

Метаболизируется в печени, основной метаболит гидрокси нимесулид обладает фармакологической активностью.

T1/2 из плазмы составляет 2-3 ч.

Выводится из организма преимущественно с мочой, около 98% дозы выводится в течение 24 ч. При продолжительной терапии кумуляции нимесулида не наблюдается.