Офтенсин® (Oftensin®)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
Состав и форма выпуска
1 мл глазных капель содержит тимолола (в виде малеата) 2,5 или 5 мг; во флаконах по 5 и 10 мл, в картонной пачке 1 флакон.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — противоглаукомное.
Блокирует бета-адренорецепторы, снижает образование внутриглазной жидкости.
Показания
Глаукома: открытоугольная, закрытоугольная, вторичная (увеальная, афакическая), в сочетании с врожденным отсутствием хрусталика.
Противопоказания к применению
дистрофические заболевания роговицы;
бронхиальная астма;
хронические обструктивные заболевания легких;
синусовая брадикардия (менее 50 уд./мин.);
AV-блокада II и III степени;
кардиогенный шок;
острая и хроническая сердечная недостаточность;
повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
В период беременности допускается только когда потенциальная польза для матери превышает риск вредного воздействия на плод. Кормящим матерям следует отказаться от грудного вскармливания.
Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, аритмия, гипотензия, коллапс, сердечная блокада, ощущение сердцебиения.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, понос.
Со стороны нервной системы: головные боли, головокружение, депрессия, усиление симптомов myasthenia gravis, мышечная слабость, парестезии, нарушение сна, боль в груди.
Со стороны кожных покровов: сыпь, крапивница, выпадение волос.
Со стороны органов респираторной системы: бронхоспазм, нарушения дыхания, удушье, гиперемия слизистых оболочек носа, кашель.
Прочие: маскировка симптомов гипогликемии и тахикардии при гипертиреозе.
Взаимодействие
Эффект усиливают и пролонгируют средства, суживающие зрачок, и ингибиторы карбоангидразы. Повышает активность бета-адреноблокаторов: усиливает брадикардию и/или гипотензию; сердечные гликозиды или антагонисты кальция — нарушения AV проводимости, гипотензию, левожелудочковую недостаточность.
Способ применения и дозы
Конъюнктивально, по 1 капле 0,25% или 0,5% раствора 1–2 раза в сутки.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель
Pharmaceutical Works Polpharma, S.A. (Польша)
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Фармакокинетика
Действие развивается через 10–30 мин после инстилляции в конъюнктивальный мешок, максимальное снижение внутриглазного давления наблюдается через 1–2 ч, терапевтический эффект продолжается 12–24 ч.
Передозировка
Симптомы: брадикардия, гипотензия, бронхоспазм, сердечная недостаточность.
Лечение: введение атропина сульфата для устранения брадикардии, норадреналина или дофамина с целью повышения АД, хлоргидрата изопротеренола при бронхоспазме; при острой сердечной недостаточности — кислород, дигоксин, диуретики, аминофиллин, глюкагон.
Особые указания
Препарат следует с осторожностью назначать пациентам, получающих бета-адреноблокаторы для системного применения, т.к. возможно взаимное усиление эффектов (в т.ч. побочных). При применении такой комбинации пациенты должны находиться под постоянным врачебным контролем.
У больных сахарным диабетом (особенно нестабильного течения), получающих инсулин или пероральные гипогликемические средства, тимолол может маскировать симптомы гипогликемии.
При гипертиреозе тимолол может маскировать некоторые симптомы болезни (в т.ч. тахикардию). Внезапная отмена препарата в этом случае может вызвать тиреотоксический криз.
Препарат следует осторожно применять у пациентов в период проведения хирургических операций под общей анестезией.
Офтенсин содержит консервирующее средство - бензалкония хлорид, который может осаждаться на мягких контактных линзах, поэтому необходимо их снять за 15 мин до применения препарата. Тимолол не оказывает нежелательного действия на твердые контактные линзы, изготовленные из полиметилметакрилата (РММА).
Тимолол не оказывал мутагенного действия в тестах in vivo:
микроядерных (у мышей) и цитогенетических (дозы выше 800 мг/кг), а также in vitro в пробе трансформации опухолевых клеток (дозы выше 100 мкг/мл). В пробе Ames тимолол, применяемый в высших концентрациях (5000 и 10000 мкг/плитку), вызывал регрессивную мутацию у тестового штамма ТА100, у остальных штаммов не вызывал изменений.
Использование в педиатрии
Препарат не следует применять у новорожденных и детей младшего возраста, т.к. отсутствуют данные по его эффективности и безопасности у этой категории пациентов.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациента необходимо проинформировать об опасности возникновения нарушений зрения и появления головокружения на фоне применения препарата, что может повлиять на способность к занятиям потенциально опасными видами деятельности.
Меры предосторожности
В ходе лечения следует исключить вождение транспортных средств и потенциально опасные виды деятельности, требующие повышенного внимания и быстроты реакций. С осторожностью назначают перед хирургическими операциями с применением общего наркоза. За 15 мин до применения препарата мягкие контактные линзы необходимо снять (т.к. на них осаждается консервирующее средство — бензалкония хлорид).
Отзывы