Олокизумаб

Терапия пациентов старше 18 лет с ревматоидным артритом средней или высокой степени активности в комбинации с метотрексатом, при недостаточной эффективности монотерапии метотрексатом.

• Гиперчувствительность к олокизумабу, любому компоненту препарата в анамнезе.

• Активные инфекционные заболевания (в том числе и туберкулез).

• Детский возраст до 18 лет.

• Наследственная непереносимость фруктозы (препарат содержит сорбидол).

• Беременность.

• Период грудного вскармливания.

Наиболее частые побочные реакции:

лейкопения, нейтропения, повышение уровня печеночных трансаминаз. Гиперхолестеринемия. Зуд, сыпь.

Препарат вводится подкожно, в область бедра или передней брюшной стенки, 0,4 мл раствора с концентрацией 160 мг/мл единовременно

Олокизумаб - это гуманизированное (с присоединенным гипервариабельным участком) моноклональное антитело, относящееся к изотипу иммуноглобулина (immunoglobulin, Ig) G4/каппа. Он селективно связывается с человеческим ИЛ-6 и эффективно нейтрализует эффекты ИЛ-6 in vivo и in vitro. Олокизумаб не связывается в значительной степени с другими молекулами семейства ИЛ-6 и не влияет на их функционирование, а также не активирует сигнальный путь ИЛ-6.

После однократного подкожного введения биодоступность олокизумаба составляла в среднем 63%. Время достижения Сmax составляло от 4 до 12 дней, при этом поддающиеся определению уровни олокизумаба сохранялись приблизительно до 16 недель.

Первое введение препарата должно происходить в медицинском учреждении, где имеются лекарства и оборудование для облегчения анафилактических и анафилактоидных реакций. В клинических исследованиях сообщалось о случаях тяжелой анафилактической реакции.