Омепразол-Рихтер (Omeprazole-Richter)

4.3
Отпуск:
По рецепту
Действующее вещество:
Список взаимодействия ЛС:
Категория риска для беременных:
B3 — по TGA Австралии
Классификатор АТХ:

Фармакологические группы:

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — ингибирующее протонный насос, противоязвенное.

Показания

  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

  • рефлюкс-эзофагит;

  • эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВП, стрессовые язвы;

  • эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии);

  • синдром Золлингера-Эллисона.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;

  • печеночная недостаточность;

  • детский возраст;

  • беременность;

  • период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

При печеночной недостаточности назначают по 10-20 мг.

Применение при нарушениях функции почек

При нарушении функции почек коррекции режима дозирования не требуется.

Применение у детей

Применение препарата противопоказано.

Применение у пожилых пациентов

У пожилых пациентов коррекции режима дозирования не требуется.

Побочные действия

Побочные эффекты возникают в редких случаях и обычно носят обратимый характер.

Со стороны пищеварительной системы: диарея или запор, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, сухость во рту, нарушения вкуса, стоматит, транзиторное повышение активности печеночных ферментов в плазме; у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - гепатит (в т.ч. с желтухой), нарушение функции печени.

Со стороны нервной системы: у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями - головокружение, головная боль, возбуждение, депрессия, сонливость, парестезии, бессонница, галлюцинации; у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - энцефалопатия.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, мышечная слабость, миалгия.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения; в отдельных случаях - агранулоцитоз, панцитопения.

Со стороны кожных покровов: редко - зуд; в отдельных случаях - фотосенсибилизация, многоформная эритема, алопеция.

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, интерстициальный нефрит и анафилактический шок.

Прочие: недомогание, нарушение зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, лихорадка, гинекомастия; редко - образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (вследствие ингибирования секреции соляной кислоты; носит доброкачественный, обратимый характер).

Взаимодействие

Длительное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки в комбинации с кофеином, теофиллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, этанолом, циклоспорином, лидокаином, хинидином и эстрадиолом не приводило к изменению их концентрации в плазме крови.

Не отмечено взаимодействия с одновременно принимаемыми антацидами.

Изменяет биодоступность любого препарата, всасывание которого зависит от значения рН (например, солей железа).

Являясь ингибитором цитохрома Р450, может повышать концентрацию и снижать выведение диазепама, антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина (лекарственные средства, которые метаболизируются в печени при участии изофермента CYP2C19), что в некоторых случаях может потребовать уменьшения доз этих лекарственных средств.

Усиливает ингибирующее действие на систему кроветворения других лекарственных средств.

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения — по 1 капс./сут (20 мг) в течение 2–4 нед (в резистентных случаях до 2 капс./сут).

Язвенная болезнь желудка в фазе обострения и эрозивно-язвенный эзофагит — по 1–2 капс./сут в течение 4–8 нед.

Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, вызванные приемом НПВС, — по 1 капс./сут в течение 4–8 нед.

Эрадикация Helicobacter pylori — по 1 капс. 2 раза в сутки в течение 7 дней в сочетании с антибактериальными средствами.

Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки — по 1 капс./сут.

Противорецидивное лечение рефлюкс-эзофагита — по 1 капс./сут в течение длительного времени (до 6 мес).

Синдром Золлингера-Эллисона — доза подбирается индивидуально, в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно начиная с 60 мг/сут. При необходимости дозу увеличивают до 80–120 мг/сут, в этом случае ее делят на 2 приема.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Состав

Капсулы 1 капс.
активное вещество:
омепразол 20 мг
вспомогательные вещества: микрогранулы сахара (крахмал кукурузный — 8,5–20%, сахароза — 80–91,5%) — 127,11 мг; натрия лаурилсульфат (раствор 2,5%) — 0,0052 мг; натрия гидрофосфат — 0,61 мг; маннитол — 7,91 мг; гипромеллоза — 16,9 мг; макрогол 6000 — 4,02 мг; тальк — 12,27 мг; полисорбат 80 — 1,77 мг; титана диоксид — 4,02 мг; метакриловой кислоты и этакрилата сополимер (1:1) дисперсия 30% (Эудрагит® L30 D55) — 37,4 мг
твердая желатиновая капсула
корпус: хинолиновый желтый (Е104) — 0,563 мг; титана диоксид (Е171) — 0,869 мг; вода — 5,481 мг; желатин — 30,886 мг
крышечка: хинолиновый желтый (Е104) — 0,375 мг; титана диоксид (Е171) — 0,579 мг; вода — 3,654 мг; желатин — 20,59 мг

Форма выпуска

Капсулы, 20 мг. В блистере алюминий/алюминий термоформированном по 7 капс. 1, 2, 3 или 4 блистера в картонной пачке.

Производитель

Лабораторис Ликонса А.О., Испания.

Упаковано: ЗАО «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС». 140342, Россия, Московская обл., пос. Шувое.

Тел./факс: (495) 788-86-30.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Фармакокинетика

Всасывание

Омепразол быстро абсорбируется из ЖКТ, Cmax в плазме достигается через 0.5-1 ч. Биодоступность составляет 30-40%.

Распределение и метаболизм

Связывание с белками плазмы - около 90%. Омепразол практически полностью метаболизируется в печени с участием ферментной системы CYP2C19, с образованием 6 метаболитов (в т.ч. гидроксиомепразол, сульфидные и сульфоновые производные), фармакологически неактивных. Является ингибитором изофермента CYP2C19.

Выведение

Т1/2 - 0.5-1 ч. Выводится в основном почками в виде метаболитов. Выведение почками составляет 70-80%, с желчью - 20-30%.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению КК.

У пациентов пожилого возраста выведение уменьшается, биодоступность повышается.

При печеночной недостаточности биодоступность - 100%, Т1/2 - 3 ч.

Передозировка

Симптомы: нарушение зрения, сонливость, возбуждение, спутанность сознания, головная боль, повышение потоотделения, сухость во рту, тошнота, аритмия.

Лечение: проведение симптоматической терапии, гемодиализ - недостаточно эффективен. Специфический антидот не известен.

Особые указания

Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язвенной болезни желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.

Прием препарата одновременно с пищей не влияет на его эффективность.

42 аналога

Веро-Омепразол
Класс: Ингибиторы протонного насоса
Гастрозол®
Класс: Ингибиторы протонного насоса
Демепразол
Отпуск: По рецепту Класс: Ингибиторы протонного насоса
Желкизол
Отпуск: По рецепту Класс: Ингибиторы протонного насоса
Зероцид
Класс: Ингибиторы протонного насоса
Золсер
Класс: Ингибиторы протонного насоса
Крисмел
Класс: Ингибиторы протонного насоса
Лосек®
Класс: Ингибиторы протонного насоса
Лосек® МАПС
Класс: Ингибиторы протонного насоса
Омал
Отпуск: По рецепту Класс: Ингибиторы протонного насоса
ОмеВел
Отпуск: По рецепту Класс: Ингибиторы протонного насоса
Омез®
Отпуск: По рецепту Класс: Ингибиторы протонного насоса
Омез® Инста
Отпуск: По рецепту Класс: Ингибиторы протонного насоса
Омезол
Класс: Ингибиторы протонного насоса
Омепразол
Отпуск: По рецепту Класс: Ингибиторы протонного насоса
Омепразол натрия
Класс: Ингибиторы протонного насоса
Омепразол натрия моногидрат
Класс: Ингибиторы протонного насоса
Омепразол Реневал
Класс: Ингибиторы протонного насоса
Омепразол Сандоз®
Отпуск: По рецепту Класс: Ингибиторы протонного насоса
Омепразол Штада
Отпуск: По рецепту Класс: Ингибиторы протонного насоса
Омепразол-OBL
Отпуск: По рецепту Класс: Ингибиторы протонного насоса
Омепразол-АКОС
Класс: Ингибиторы протонного насоса
Омепразол-Акрихин
Отпуск: По рецепту Класс: Ингибиторы протонного насоса
Омепразол-Тева
Отпуск: По рецепту Класс: Ингибиторы протонного насоса
Омепразол-Юкеа
Отпуск: По рецепту Класс: Ингибиторы протонного насоса
Омепрус
Класс: Ингибиторы протонного насоса
Омефез®
Класс: Ингибиторы протонного насоса
Омизак®
Отпуск: По рецепту Класс: Ингибиторы протонного насоса
Омитокс
Отпуск: По рецепту Класс: Ингибиторы протонного насоса
Ортанол®
Отпуск: Без рецепта Класс: Ингибиторы протонного насоса
Оцид
Отпуск: По рецепту Класс: Ингибиторы протонного насоса
Пептикум
Класс: Ингибиторы протонного насоса
Плеом-20
Отпуск: По рецепту Класс: Ингибиторы протонного насоса
Промез
Отпуск: По рецепту Класс: Ингибиторы протонного насоса
Ромесек®
Класс: Ингибиторы протонного насоса
Улзол
Класс: Ингибиторы протонного насоса
Улкозол®
Отпуск: По рецепту Класс: Ингибиторы протонного насоса
Ультоп®
Отпуск: По рецепту/Без рецепта Класс: Ингибиторы протонного насоса
Хелицид
Отпуск: По рецепту Класс: Ингибиторы протонного насоса
Хелол
Класс: Ингибиторы протонного насоса
Цисагаст
Отпуск: По рецепту Класс: Ингибиторы протонного насоса
Очень плохо0 отзывов
Плохо0 отзывов
Нормально0 отзывов
Хорошо2 отзыва
Отлично1 отзыв
Маша
6 июля 2019 в 17:06
0
Хорошо
Эффективное средство для избавления дискомфорта в ЖКТ
Галина Н.
10 января 2020 в 14:32
0
Отлично
хороший эффект, содержит маннитол, возможность приема препарата не зависимо от приема пищи
Николай
14 февраля 2020 в 11:24
0
Хорошо
Отнюдь не хуже Омеза

Внимание! Перед употреблением проконсультируйтесь с врачом. Вся информация размещенная на Сайте является исключительно личным мнением Пользователей или Администрации Сайта

Оставить отзыв
Чтобы оставлять отзывы под своим именем, вам нужно авторизоваться на сайте
Мечтательный Кит
Мечтательный Кит
Ваша оценка
О препарате