Ондавелл (Ondanell)

3
Отпуск:
По рецепту
Действующее вещество:
Список взаимодействия ЛС:
Категория риска для беременных:
B — по FDA США
B1 — по TGA Австралии
Классификатор АТХ:

Фармакологические группы:

Международный классификатор болезней (МКБ-10):

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

1 таб.
ондансетрона гидрохлорида дигидрат 10 мг,
что соответствует содержанию ондансетрона 8 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 52 мг, лактозы моногидрат - 177.2 мг, кросповидон - 13 мг, повидон К-30 - 5.2 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.3 мг, магния стеарат - 1.3 мг.

Состав оболочки таблетки: гипромеллоза - 4.35 мг, макрогол-6000 - 0.45 мг, тальк - 0.45 мг, краситель "солнечный закат желтый алюминиевый лак" - 0.3 мг.

6 шт. - упаковки безъячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противорвотное средство. Эффективно предупреждает и устраняет тошноту и рвоту, возникающие на фоне противоопухолевой химиотерапии или лучевой терапии, а также в послеоперационном периоде. Механизм действия обусловлен способностью ондансетрона селективно блокировать серотониновые 5-HT3-рецепторы. Полагают, что в возникновении тошноты и рвоты при проведении противоопухолевой терапии важную роль играет стимуляция афферентных волокон блуждающего нерва серотонином, выделяющимся из энтерохромаффинных клеток слизистой оболочки ЖКТ. Блокируя 5-HT3-рецепторы, ондансетрон предупреждает возникновение рвотного рефлекса. Кроме того, ондансетрон угнетает центральные звенья рвотного рефлекса, блокируя 5-HT3-рецепторы дна IV желудочка (area postrema).

Показания

Профилактика тошноты и рвоты при проведении противоопухолевой химио- или лучевой терапии; профилактика и лечение тошноты и рвоты в послеоперационном периоде.

Режим дозирования

Индивидуальный, в зависимости от показаний и схемы лечения.

Противопоказания к применению

I триместр беременности, повышенная чувствительность к ондансетрону.

Применение при беременности и кормлении грудью

Ондансетрон противопоказан к применению в I триместре беременности. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение при нарушениях функции печени

При применении у пациентов с умеренными и выраженными нарушениями функции печени не рекомендуют превышать дозу 8 мг/сут.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: головные боли; редко - транзиторные нарушения зрения и головокружение (при быстром в/в введении), непроизвольные движения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - боли в груди, аритмии, брадикардия, артериальная гипотензия.

Со стороны пищеварительной системы: запоры, диарея, боли в животе, транзиторное повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови.

Аллергические реакции: редко - бронхоспазм, ангионевротический отек, крапивница; в отдельных случаях - анафилактические реакции.

Прочие: ощущение тепла и прилива крови к голове и эпигастральной области.

Взаимодействие

В связи с тем, что ондансетрон метаболизируется в печени изоферментами системы цитохрома P450, при одновременном применении с лекарственными средствами, являющимися индукторами или ингибиторами этой ферментной системы, возможны изменения клиренса и T1/2 ондансетрона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года.

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Производитель

PT. NOVELL PHARMACEUTICAL LABORATORIES Индонезия

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Фармакокинетика

После приема внутрь ондансетрон хорошо всасывается из ЖКТ. Подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. Связывание с белками высокое (70-76%). Биотрансформируется в печени, главным образом путем гидроксилирования. Средний T1/2 у взрослых пациентов около 4 ч. При нарушении функции печени отмечается увеличение T1/2.

Передозировка

Симптоматика. В настоящее время недостаточно данных относительно передозировки ондансетроном. В большинстве случаев симптомы передозировки были схожи с нежелательными явлениями, о которых сообщалось в отношении пациентов, получающих рекомендованные дозы. Ондансетрон вызывает дозозависимое удлинение интервала QT. Рекомендуется проводить мониторинг ЭКГ в случае передозировки препаратом. При передозировке препаратом при приеме внутрь у детей сообщалось о симптомах, указывающих на серотониновый синдром.

Лечение. Специфического антидота для ондансетрона нет, поэтому при подозрения на передозировку рекомендуется проводить соответствующую симптоматическую и поддерживающую терапию. Дальнейшее лечение следует проводить исходя из клинической ситуации. Не рекомендуется применение ипекакуаны для лечения передозировки препаратом, так как маловероятно, что пациенты ответят на лечение препаратами ипекакуаны в связи с противорвотным действием ондансетрона.

Особые указания

При применении у пациентов с умеренными и выраженными нарушениями функции печени не рекомендуют превышать дозу 8 мг/сут.

С осторожностью используют ондансетрон при хирургических вмешательствах на брюшной полости, т.к. его применение может маскировать прогрессирующую кишечную непроходимость.

21 аналог

Веро-Ондансетрон
Отпуск: По рецепту Класс: Серотонинергические средства
Домеган
Отпуск: По рецепту Класс: Серотонинергические средства
Зофран®
Класс: Серотонинергические средства
Лазаран ВМ
Отпуск: По рецепту Класс: Серотонинергические средства
Лазаран ВМ таблетки
Отпуск: По рецепту Класс: Противорвотные средства
Латран®
Отпуск: По рецепту Класс: Серотонинергические средства
Ондансетрон
Отпуск: По рецепту Класс: Серотонинергические средства
Ондансетрон-Альтфарм
Отпуск: По рецепту Класс: Серотонинергические средства
Ондансетрон-ЛЭНС
Отпуск: По рецепту Класс: Серотонинергические средства
Ондансетрон-РОНЦ
Отпуск: По рецепту Класс: Серотонинергические средства
Ондансетрон-Тева
Отпуск: По рецепту Класс: Серотонинергические средства
Ондансетрон-Ферейн
Отпуск: По рецепту Класс: Серотонинергические средства
Ондансетрон-Эском
Отпуск: По рецепту Класс: Серотонинергические средства
Ондансетрона гидрохлорид
Класс: Серотонинергические средства
Ондансетрона гидрохлорид дигидрат
Класс: Серотонинергические средства
Ондансетрона гидрохлорида дигидрат
Класс: Серотонинергические средства
Ондантор®
Отпуск: По рецепту Класс: Серотонинергические средства
Осетрон®
Отпуск: По рецепту Класс: Серотонинергические средства
Сетронон
Класс: Серотонинергические средства
Эмесет®
Отпуск: По рецепту Класс: Серотонинергические средства
Эметрон®
Отпуск: По рецепту Класс: Серотонинергические средства
Загрузка отзывов…
О препарате