Перитол® (Peritol®)

в блистере 10 шт.; в пачке картонной 2 блистера.

во флаконах темного стекла по 100 мл; в пачке картонной 1 флакон.

Фармакологическое действие — антисеротониновое, противоаллергическое, антигистаминное.

• аллергические заболевания: крапивница, сенная лихорадка, сывороточная болезнь, ангионевротический отек Квинке;

• кожные заболевания: контактный дерматит и токсикодермии, нейродермит, экзема;

• головные боли сосудистого происхождения (мигрень, гистаминовая головная боль);

• вазомоторный ринит;

• аллергические реакции на прием лекарственных средств, переливание крови, введение рентгеноконтрастных веществ;

• анорексия различного происхождения.

• беременность;

• период лактации;

• закрытоугольная глаукома;

• доброкачественная гиперплазия предстательной железы, задержка мочеиспускания;

• предрасположенность к отекам;

• повышенная чувствительность к препарату;

• одновременное применение с ингибиторами МАО;

• детский возраст до 6 месяцев.

Препарат противопоказан в период беременности и период лактации (грудного вкармливания).

Доза Перитола для лечения больных с нарушениями функции печени должна быть уменьшена.

Детям до 6 мес. препарат противопоказан.

Детям в возрасте от 6 до 24 месяцев Перитол назначают в дозе 0.4 мг/кг массы тела в сутки.

Для детей в возрасте от 2 до 6 лет суточная доза составляет 6 мг/сут (3 раза по 5 мл сиропа), максимальная суточная доза 8 мг.

Детям, страдающим анорексией, назначают от 6 мг до 8 мг Перитола в сутки.

Детям в возрасте от 7 до 14 лет Перитол назначают в дозе 12 мг/сут (3 раза/сут по 10 мл сиропа).

За пожилыми больными во время лечения Перитолом рекомендуется проводить систематическое наблюдение.

Со стороны ЦНС: сонливость, головокружение, головная боль, беспокойство, тремор, атаксия, зрительные галлюцинации.

Со стороны ЖКТ: сухость во рту, тошнота, рвота, диарея.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: гипотония, тахикардия.

Со стороны системы кроветворения: гемолитическая анемия, лейкопения, агранулоцитоз.

Аллергические реакции: отек Квинке, крапивница, экзантема, фоточувствительность.

Комбинированное применение ципрогептадина с флуоксетином и другими ингибиторами обратного нейронального захвата серотонина приводит к снижению эффективности антидепрессантов.

Кофеин уменьшает угнетающее действие Перитола на ЦНС.

Аддитивное действие может наблюдаться при совместном применении Перитола с этанолом и другими веществами, угнетающими ЦНС (седативные средства, снотворные препараты, анксиолитики).

Одновременное применение Перитола с другими лекарственными средствами, угнетающими ЦНС, требует постоянного наблюдения за больным и отмены препарата в случае необходимости.

Противопоказано одновременное применение Перитола с ингибиторами МАО. Ингибиторы МАО, а также трициклические антидепрессанты могут пролонгировать и усиливать м-холиноблокирующее действие ципрогептадина, и усиливать угнетающее влияние на ЦНС.

Внутрь. Принимая во внимание седативное действие, характерное для начала лечения, первую дозу препарата рекомендуется принимать в вечернее время, после ужина.

Взрослым: обычная суточная доза — 12 мг (по 1 табл. или по 10 мл сиропа 3 раза в сутки).

Хроническая крапивница: суточная доза — 6 мг (по 1/2 табл. или по 5 мл сиропа 3 раза в сутки).

Острая мигрень: однократно 4 мг (1 табл. или 10 мл сиропа), при отсутствии эффекта через 30 мин повторяют прием этой же дозы. Суммарная доза, принятая в течение 4–6 ч, не должна превышать 8 мг (по 2 табл. или 20 мл сиропа).

Анорексия: 12 мг/сут (по 1 табл. или по 10 мл сиропа 3 раза в сутки).

Поддерживающая терапия: обычно 12 мг/сут (по 1 табл. или по 10 мл сиропа 3 раза в сутки).

Максимальная суточная доза для взрослых — 32 мг/сут (по 2 табл. или 20 мл сиропа 4 раза в сутки).

Особые группы пациентов

Детям в возрасте от 2 до 3 лет рекомендуется назначать Перитол® в виде сиропа.

Таблетки: в возрасте от 3 до 7 лет — суточная доза составляет 4–6 мг/сут (по 1/2 табл. 2 или 3 раза в день); от 7 до 14 лет — 8–12 мг/сут (по 1 табл. 2–3 раза в день).

Сироп: в возрасте от 2 до 7 лет — суточная доза составляет 0,25 мг/кг массы тела или 8 мг/м² поверхности тела (по 2–6 мг в день, разделенные на 2–3 приема, — от 5 до 15 мл сиропа); от 7 до 14 лет — суточная доза составляет 8–12 мг (по 10 мл сиропа 2–3 раза в день).

При необходимости дополнительной дозы рекомендуется давать ее перед сном. Суточная доза не должна превышать 16 мг.

При нарушении функции печени может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма активного вещества (обычно дозу снижают в 2 раза).

При почечной недостаточности может потребоваться снижение дозы, т.к. основная часть введенной дозы выводится почками (обычно дозу снижают в 2 раза).

При температуре 15–25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

таблетки 4 мг — 5 лет.

сироп 40 мг/100 мл — 3 года. Открытый флакон хранить не более 4 нед.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

ЭГИС Фармацевтический завод, ЗАО Венгрия

По рецепту.

При применении внутрь быстро и хорошо абсорбируется из ЖКТ. C_max в крови достигается в течение первых 2 ч; терапевтический уровень концентрации сохраняется 4-6 ч. Хорошо распределяется в организме, включая ЦНС. Проникновение препарата через плацентарный барьер и его выделение с грудным молоком не подтверждено.

Ципрогептадин метаболизируется в печени. После однократного приема внутрь в дозе 4 мг 2-20% выводится через кишечник, не менее 40% введенной дозы препарата выводится с мочой, главным образом в форме конъюгатов с глюкуроновой кислотой. Элиминация препарата снижается при почечной недостаточности.

Передозировка Перитола может сопровождаться как угнетением, так и возбуждением ЦНС, вплоть до развития судорог и летального исхода, особенно у младенцев и детей. Возможно развитие атропиноподобных эффектов и нарушение функции ЖКТ. У детей: мидриаз и неподвижность зрачков, гиперемия кожи лица, сосудистый коллапс, кома. У взрослых: заторможенность, депрессия, кома, психомоторное возбуждение, судороги; гипертермия, гиперемия кожи.

Лечение: промывание желудка, активированный уголь; при лечении если у больных, находящихся в сознании рвота не возникает спонтанно, ее вызывают препаратами ипекакуаны. Если рвоту вызвать не удается, осуществляют промывание желудка изотоническим или полуизотоническим раствором натрия хлорида с последующим назначением активированного угля. Солевые слабительные оказывают быстрое действие, повышая осмотическое давление в кишечнике и задерживая всасывание препарата.

При угрожающих симптомах нарушения функции ЦНС и других органов необходимо проводить соответствующее лечение. Следует использовать стимуляторы ЦНС, а также вазопрессорные средства для устранения артериальной гипотензии.

Лечение пожилых людей и детей требует особого внимания, т.к. эта группа больных более чувствительна к побочным эффектам антигистаминных препаратов.

Осторожность следует также соблюдать при лечении Перитолом больных, страдающих сердечно-сосудистыми заболеваниями, а также при наличии в анамнезе бронхиальной астмы, гипертиреоза или артериальной гипертензии.

Употребление спиртных напитков во время лечения Перитолом противопоказано.

Влияние на способность вождения транспортных средств и управлению механизмами:

Больным во время лечения Перитолом следует воздерживаться от вождения транспортных средств и управления техникой, а также выполнения работ, связанных с повышенным риском.