Пиратропил® (Piratropil)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
Состав и форма выпуска
Раствор для инъекций | 1 мл |
пирацетам | 200 мг |
вспомогательные вещества: натрия ацетат; кислота уксусная ледяная; вода для инъекций |
в ампулах по 5 мл; в коробке картонной 12 ампул.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — ноотропное.
Показания
Нарушения памяти, головокружение, снижение концентрации внимания, эмоциональная лабильность, деменция вследствие нарушений мозгового кровообращения (ишемического инсульта), травм головного мозга, при болезни Альцгеймера, в пожилом возрасте; коматозные состояния сосудистого, травматического или токсического генеза; лечение абстиненции и психоорганического синдрома при хроническом алкоголизме; нарушения обучаемости у детей, не связанные с неадекватным обучением или особенностями семейной обстановки (в составе комбинированной терапии); серповидно-клеточная анемия (в составе комбинированной терапии).
Противопоказания к применению
Геморрагический инсульт, тяжелая почечная недостаточность (при КК<20 мл/мин), повышенная чувствительность к пирацетаму.
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения пирацетама при беременности не проводилось. Применение возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превосходит возможный риск для плода.
Пирацетам, по-видимому, проникает в грудное молоко. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
В экспериментальных исследованиях на животных не было выявлено отрицательного воздействия пирацетама на плод.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности (при КК<20 мл/мин).
С осторожностью применяют у пациентов с почечной недостаточностью. Рекомендуется постоянный контроль показателей функции почек.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: редко - диспептические симптомы, боли в животе.
Со стороны ЦНС: редко - нервозность, возбуждение, раздражительность, беспокойство, расстройства сна, головокружение, головная боль, тремор; в некоторых случаях - слабость, сонливость.
Прочие: повышение сексуальной активности.
Взаимодействие
Описан случай взаимодействия пирацетама при одновременном применении с экстрактом щитовидной железы, содержащим трийодтиронин и тетрайодтиронин, когда у пациента были отмечены беспокойство, раздражительность и расстройства сна.
При одновременном применении с препаратами гормонов щитовидной железы возможно развитие центральных эффектов - тремора, беспокойства, раздражительности, нарушений сна, спутанности сознания.
При одновременном применении стимуляторов ЦНС возможно усиление психостимулирующего действия.
При одновременном применении с нейролептиками наблюдается усиление экстрапирамидных нарушений.
Способ применения и дозы
Парентерально — в/в и в/м. Суточная доза — 30–160 мг/кг, кратность приема — 2–4 раза в сутки.
При хроническом психоорганическом синдроме, при симптоматическом лечении в зависимости от выраженности симптомов — 1,2–2,4 г/сут, в течение 1-й недели — 4,8 мг/сут. При последствиях инсульта (хроническая стадия) — 4,8 г/сут.
При коматозных состояниях и при лечении трудностей восприятия у лиц с травмами головного мозга — начальная доза составляет 9–12 г/сут, поддерживающая — 2,4 г/сут, длительность лечения — не менее 3 нед.
При алкогольном абстинентном синдроме — 12 г/сут, поддерживающая доза — 2,4 г/сут.
При головокружениях и связанных с ним расстройствах равновесия — 2,4–4,8 г/сут.
При серповидно-клеточной анемии в период кризиса — 300 мг/кг в/в. Эта доза может назначаться детям от 1 года.
Поскольку Пиратропил выводится почками, следует соблюдать осторожность при лечении больных с почечной недостаточностью в соответствии с данной схемой дозирования.
Почечная недостаточность | Cl креатинина, мл/мин |
Режим дозирования |
Норма | >80 | Обычная доза |
Легкая | 50–79 | 2/3 обычной дозы в 2–3 приема |
Средняя | 30–49 | 1/3 обычной доы в 2 приема |
Тяжелая | <30 | 1/6 обычной дозы однократно |
Конечная стадия | - | Противопоказано |
Пожилым больным доза корригируется при наличии почечной недостаточности, при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.
Больные с нарушением функции печени в коррекции дозы не нуждаются. При нарушении функции и почек, и печени, дозирование осуществляется по схеме, приведенной в таблице.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 5–25 °C. Не допускать замораживания.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель
PHARMACEUTICAL WORKS JELFA, S.A. (Польша)
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме достигается приблизительно через 30 мин, в ликворе - через 2-8 ч. Кажущийся Vd составляет 0.6 л/кг. Не связывается с белками плазмы крови.
Распределяется во всех органах и тканях, проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. Избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ганглиях.
T1/2 из плазмы составляет 4-5 ч, из ликвора - 6-8 ч. Выводится почками в неизмененном виде. При почечной недостаточности T1/2 увеличивается.
Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов с выраженным нарушением гемостаза, при больших хирургических операциях и тяжелых кровотечениях; с почечной недостаточностью.
Рекомендуется постоянный контроль показателей функции почек.
В случае появления нарушений сна рекомендуется отменить вечерний прием пирацетама, присоединив эту дозу к дневному приему.
Отзывы