Простин® E2 (Prostin® E2)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
Состав и форма выпуска
Гель для вагинального применения | 3 г (2,5 мл) |
динопростон | 1 или 2 мг |
а также коллоидный двуоксид кремния; триацетин |
в шприцах одноразовых по 3 г (2,5 мл); в пачке картонной 1 шприц.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — стимулирующее родовую деятельность.
Показания
Для приема внутрь: индукция родов при доношенной беременности.
Для интравагинального, эндоцервикального, парентерального введения: преиндукционная подготовка (созревание шейки матки).
Для парентерального введения: индукция изгнания плода в случае его внутриутробной гибели, медикаментозный аборт, несостоявшийся аборт, пузырный занос.
Противопоказания к применению
Для индукции родов: кесарево сечение или большие хирургические вмешательства на матке в анамнезе, высокая степень несоответствия таза и головки, трудные и/или травматичные роды в анамнезе, 6 и более доношенных беременностей в анамнезе, предшествующий дистресс плода, пельвиоперитонит в анамнезе, немакушечное предлежание, инфекции нижних отделов половых путей, кровянистые выделения из влагалища неясной этиологии при беременности, вскрывшийся плодный пузырь.
С целью медикаментозного аборта: нелеченые инфекции органов малого таза; цервицит и/или инфекционно-воспалительные заболевания влагалища (противопоказано экстраамниотическое введение).
Применение при беременности и кормлении грудью
При применении для стимуляции родов и индукционной подготовки динопростон может вызвать изменения ЧСС плода во время родов, дистресс плода, снижение статуса новорожденного (оценка по шкале Апгар менее 7).
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в животе.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение жара, артериальная гипотензия, сопровождающиеся тремором, головной болью, головокружением; редко - внезапный сосудистый коллапс, артериальная гипертензия.
Со стороны репродуктивной системы: гиперактивность матки, разрыв матки.
Со стороны ЦНС: редко - судороги, изменения на ЭЭГ.
Местные реакции: в месте в/в введения возможно раздражение тканей и эритема.
Прочие: повышение температуры тела, увеличение количества лейкоцитов.
Взаимодействие
При одновременном применении c окситоцином динопростон потенцирует его действие на матку.
Способ применения и дозы
Интравагинально. Для индукции родов при доношенной или почти доношенной беременности: все содержимое шприца (начальная доза — 1 мг) вводят в задний свод влагалища.
При необходимости через 6 ч вводят вторую дозу геля (1 или 2 мг): 2 мг — в случае полного отсутствия эффекта после введения первой дозы; 1 мг — для усиления уже достигнутого эффекта после введения первой дозы.
Условия хранения
При температуре 2–8 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель
PFIZER MFG. BELGIUM, N.V. (Бельгия)
Фармакокинетика
Результаты измерения концентраций в плазме крови метаболита 13,14-дигидро-15-кето-PGЕ2 показали, что PGЕ2 быстро всасывается, время достижения Cmax в плазме составляет 50-75 мин. Средние значения Cmax в плазме после эндоцервикального введения динопростона составляли 433±51 пкг/мл, а в контрольной группе - 137±24 пкг/мл.
PGЕ2 интенсивно метаболизируется в легких с образованием метаболитов, которые подвергаются дальнейшему метаболизму в печени и почках. Выводится главным образом почками в виде метаболитов.
Особые указания
Применяют только в условиях специализированного стационара под строгим врачебным контролем.
С осторожностью применяют у пациенток с бронхиальной астмой, артериальной гипертензией, глаукомой.
1 отзыв
Внимание! Перед употреблением проконсультируйтесь с врачом. Вся информация размещенная на Сайте является исключительно личным мнением Пользователей или Администрации Сайта