Роксан (Roxane®)

1 таблетка замедленного высвобождения, покрытая оболочкой, содержит роксатидина 75 или 150 мг; в блистере 14 шт., в картонной коробке.

Антацидное, противоязвенное.

Блокирует гистаминовые H₂-рецепторы слизистой оболочки желудка, подавляет продукцию соляной кислоты обкладочными клетками.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (лечение и профилактика обострений), симптоматические язвы желудка, эрозивный эзофагит и рефлюкс-эзофагит.

Гиперчувствительность, анурия.

Применение в период беременности возможно только по самым строгим показаниям. При необходимости назначения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание (выделяется с грудным молоком).

Запор или диарея, метеоризм, тошнота, рвота, транзиторное повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови, головная боль, аллергические и иммунопатологические реакции (кожная сыпь, зуд, миалгии, артралгии), в отдельных случаях — головокружение, прерывистый сон, беспокойство, сонливость, нарушение зрения, лейкопения, тромбоцитопения; очень редко — изменение частоты пульса, снижение либидо.

Изменяет всасывание др. лекарственных средств в ЖКТ, ослабляя (например, кетоконазол) или усиливая (например, мидазолам) их эффект.

Внутрь, не разжевывая и запивая большим количеством воды. Длительность курса индивидуальна. Для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки — по 75 мг утром и вечером или 150 мг вечером (в среднем в течение 4 нед); для профилактики приступов язвенной болезни — 75 мг вечером. Пациентам с нарушением функций почек режим дозирования устанавливают с учетом Cl креатинина: 20–50 мл/мин — 75 мг 1 раз в сутки (вечером), менее 20 мл/мин — 75 мг 1 раз в 2 дня (вечером); профилактически — 75 мг 1 раз в 2 дня при Cl креатинина 20–50 мл/мин или 75 мг 2 раза в неделю вечером (при Cl менее 20 мл/мин).

В сухом, прохладном месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Быстро метаболизируется в печени с образованием активного деацетил-роксатидина. Связывание с белками плазмы составляет 6–7%. T_1/2 составляет около 5 ч. Две трети активного вещества и метаболиты выводятся через почки. Незначительная часть экскретируется молочными железами.

При передозировке используют стандартные мероприятия по удалению неабсорбированного препарата.

При вечернем приеме 75 мг или 150 мг утренняя секреция желудочного сока подавляется на 88% или почти на 100% соответственно, дневная секреция — на 35% и 44% соответственно.

Перед назначением необходимо исключить малигнизацию язвы желудка. Не рекомендуется применять детям, пациентам с выраженными нарушениями функции печени.