Сайтотек (Cytotec®)

1 таблетка содержит мизопростола 200 мкг; в блистере 10 шт., в коробке 2 блистера.

Фармакологическое действие — противоязвенное.

Является аналогом эндогенного ПГ Е₁, ингибирует базальную, стимулированную и ночную секрецию желудочного сока, снижает его объем и протеолитическую активность. Предупреждает развитие эрозивно-язвенных поражений ЖКТ при назначении с НПВС. Защищает слизистую оболочку желудка, способствует заживлению пептической язвы.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвы, вызванные применением НПВС (лечение и профилактика).

Выраженные нарушения функции печени, воспалительные заболевания кишечника, беременность, период лактации, тяжелая почечная недостаточность, энтерит, детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к мизопростолу.

Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Необходимо учитывать, что мизопростол повышает тонус матки и может спровоцировать выкидыш при применении его в качестве гастропротекторного средства.

При необходимости применения у женщин детородного возраста следует предварительно проводить сывороточный тест на беременность, который должен оставаться отрицательным в течение 2 недель до начала терапии мизопростолом. Лечение можно начинать только на 2-3-й день нормальной менструации. В течение всего курса лечения следует применять надежные методы контрацепции.

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности.

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Боли в животе, тошнота, диспепсия, метеоризм, диарея (легкие формы), рвота, запор; кожная сыпь, головная боль, редко — гиперменорея, нарушения менструального цикла, судороги (единичные случаи у женщин в пред- или постклимактерическом периоде).

При одновременном применении с антацидами уменьшается концентрация мизопростола в плазме крови.

При одновременном применении с магнийсодержащими антацидами возможно усиление диареи.

При одновременном применении с аценокумаролом описан случай уменьшения антикоагулянтного действия аценокумарола.

При одновременном применении с диклофенаком, индометацином усиливаются побочные эффекты диклофенака и индометацина.

Внутрь, во время еды для лечения язв (желудка, двенадцатиперстной кишки, вызванных применением НПВС) — 800 мкг в сутки в 2–4 приема в течение 4–8 нед (первичный курс); для профилактики НПВС-индуцированных язв — 200 мкг 2–4 раза в сутки.

В сухом месте, при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

SEARLE division of Monsanto, pls (Великобритания)

При пероральном применении быстро и полностью абсорбируется (пища задерживает абсорбцию). Связывание с белками плазмы составляет 85%. В стенках ЖКТ и печени метаболизируется до фармакологически активной мизопростоловой кислоты. C_max достигается через 12 мин. C_ss - через 2 сут. Не кумулирует при многократном приеме. T_1/2 – 20-40 мин. Выводится почками (80%) и с желчью (15%). При нарушении функции почек возможно повышение C_max почти в 2 раза и увеличение T_1/2.

С осторожностью применяют у пациентов с артериальной гипотензией, ИБС, нарушением мозгового кровообращения, коронарокардиосклерозом, эпилепсией, энтероколитом, диареей, повышенной чувствительностью к простагландинам или их аналогам.

Применение для прерывания беременности проводится только в комбинации с мифепристоном и только в специализированных лечебных учреждениях, имеющих соответствующим образом подготовленные врачебные кадры, и располагающих возможностями оказания экстренной хирургической гинекологической и гемотрансфузионной помощи.

В течение 1 недели после приема мизопростола не следует назначать ацетилсалициловую кислоту и другие НПВС.

Следует с осторожностью назначать больным с гипотензией.