Стабизол® ГЭК 6% (Stabisol® GAK 6%)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
- A41.9 Септицемия неуточненная
- A48.3 Синдром токсического шока
- B99.9 Другие и неуточненные инфекционные болезни
- E86 Уменьшение объема жидкости [гиповолемия]
- R57.1 Гиповолемический шок
- R57.8 Другие виды шока
- R58 Кровотечение, не классифицированное в других рубриках
- T14 Травма неуточненной локализации
- T14.1 Открытая рана неуточненной области тела
- T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации
- T79.4 Травматический шок
- T81.0 Кровотечение и гематома, осложняющие процедуру, не классифицированные в других рубриках
- T81.1 Шок во время или после процедуры, не классифицированный в других рубриках
- Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
Описание лекарственной формы
Прозрачный, слабоопалесцирующий, бесцветный или слабо-желтый раствор.
Фармакологическое действие
плазмозамещающее.
Обладает волемическим действием в пределах 85–100% введенного объема, сохраняющимся в течение 6–8 ч, что обусловлено способностью связывать и удерживать воду (в т.ч. из интерстиция во внутрисосудистое пространство распределения). Улучшает реологические свойства крови и микроциркуляцию, церебральный и маточно-плацентарный кровоток (в т.ч. за счет снижения показателей гематокрита). Способствует улучшению транспорта и обеспечению тканей кислородом, уменьшению вязкости плазмы, агрегации тромбоцитов и предотвращает агрегацию эритроцитов. Эффективен при состояниях, связанных с повышенной проницаемостью стенок капилляров.
Не обладает местнораздражающим и иммунотоксическим действием. Накапливаясь в клетках ретикулоэндотелиальной системы, не оказывает токсического воздействия на печень, легкие, селезенку, лимфатические узлы.
Показания
Гиповолемия; профилактика и терапия гиповолемического шока при хирургических вмешательствах, ранениях, инфекционных заболеваниях, ожогах, травмах, интоксикациях и других состояниях, требующих возмещения ОЦК; гемодилюция, для уменьшения объемов препаратов крови при кровезамещении.
Применение при беременности и кормлении грудью
Отсутствуют данные о прямом эмбриотоксическом и тератогенном действии.
Побочные действия
Увеличение уровня амилазы (приходит в норму через 3–5 дней), симптомы повышенной кровоточивости (при введении высоких доз). Анафилактоидные реакции (частота — в пересчете на введенное количество единиц инфузионного раствора — около 0,085%), проявляются в виде рвоты, легкого повышения температуры, озноба, зуда, наблюдались увеличение верхней подчелюстной и околоушной слюнных желез, симптомы гриппа (головная боль, ломота в мышцах), периферические отеки нижних конечностей.
Исключительно редко (частота — в пересчете на введенное количество единиц инфузионного раствора — около 0,006%) реакции непереносимости, сопровождающиеся шоком и угрожающими жизни симптомами (иногда вплоть до прекращения кровообращения и остановки дыхания). В этом случае вливание следует немедленно прекратить, предпринять все необходимые меры экстренной помощи.
Взаимодействие
Потенцирует нефротоксичность аминогликозидных антибиотиков. При смешивании с другими инфузионными растворами, концентратами для приготовления инфузионных растворов, инъекционными растворами и порошками для приготовления растворов для инъекций возможны химическая и терапевтическая несовместимость.
Способ применения и дозы
В/в, капельно первые 10–20 мл вводят медленно, контролируя состояние больного. При гиповолемии — по 250–1000 мл/сут (до 20 мл/кг/сут), при гемодилюции — по 500 мл/сут, в течение нескольких дней подряд, общая доза — не более 5 л (при превышении в исключительных случаях может быть распределена на срок до 4 нед). Дозу, скорость и длительность вливания устанавливают в зависимости от тяжести кровопотери и гиповолемии, от значения гематокрита. При отсутствии экстренной ситуации рекомендуемая продолжительность вливания не менее 30 мин на 500 мл.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C (не замораживать). Защищать от замораживания.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель
«Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп», Германия.
Особые указания
Препарат может оказывать влияние на клинико-химические показатели (уровень глюкозы, белка, СОЭ, жирных кислот, холестерина, сорбитдегидрогеназы); изменять удельный вес мочи, результаты исследования мочи методом электрофореза (псевдопарапротеинурия).
Продолжительные в/в вливания следует проводить с помощью капельницы.
Необходимо использовать только прозрачные или слабо опалесцирующие, бесцветные или слабо-желтые растворы.
Следует использовать растворы в неповрежденных емкостях. По истечении срока годности использовать нельзя. Препарат из распечатанной емкости необходимо использовать как можно скорее.
Характеристика
Изотонический 6% раствор синтетического коллоида гидроксиэтилированного крахмала со средней молекулярной массой 450000 дальтон, степенью замещения 0,7±0,05, получаемого путем частичного гидролиза кукурузного крахмала. По структуре сходен с молекулой гликогена.
Отзывы