Телфаст® (Telfast)

4.5
Отпуск:
Без рецепта
Действующее вещество:
Список взаимодействия ЛС:
Категория риска для беременных:
C — по FDA США
B2 — по TGA Австралии
Классификатор АТХ:

Фармакологические группы:

Описание лекарственной формы

Таблетки 120 мг: продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-розового цвета, на одной стороне — гравировка «012», на другой — стилизованная «е».

Таблетки 180 мг: продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-розового цвета, на одной стороне — гравировка «018», на другой — стилизованная «е».

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антигистаминное.

Показания

  • Сезонный аллергический ринит (для уменьшения симптомов) — таблетки 120 мг.

  • хроническая идиопатическая крапивница (для уменьшения симптомов) — таблетки 180 мг

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

Детский возраст до 6 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Нет достаточного количества данных о применении фексофенадина беременными женщинами. Ограниченные исследования у животных показали отсутствие признаков наличия неблагоприятного влияния на течение беременности, внутриутробное развитие, роды и постнатальное развитие. Фексофенадин не должен использоваться при беременности.

Данные по содержанию фексофенадина в грудном молоке при его приеме кормящими грудью женщинами отсутствуют. Однако при приеме терфенадина наблюдалось его проникновение в грудное молоко лактирующих женщин. Поэтому применение фексофенадина во время периода кормления грудью не рекомендуется.

Побочные действия

В плацебо-контролируемых клинических исследованиях наиболее часто (≥1 — <10%) наблюдавшимися нежелательными эффектами были головная боль (7,3%), сонливость (2,3%), головокружение (1,5%) и тошнота (1,5%). При приеме фексофенадина частота вышеуказанных неблагоприятных эффектов была подобна таковой при приеме плацебо.

В плацебо-контролируемых исследованиях с частотой менее 1% (одинаково при приеме фексофенадина и плацебо) и при постмаркетинговом применении препарата были отмечены слабость, бессонница, нервозность; нарушения сна или необычные сновидения (паронирия), такие как кошмары; тахикардия, сердцебиение; диарея.

В редких случаях (≥0,01 — <0,1%) наблюдались экзантема, крапивница, зуд и другие реакции гиперчувствительности, такие как отек Квинке, затруднение дыхания, одышка, гиперемия кожных покровов, системные анафилактические реакции.

Взаимодействие

При совместном применении фексофенадина с эритромицином или кетоконазолом концентрация фексофенадина в плазме увеличивается в 2–3 раза, но это не ассоциируется со значимым удлинением интервала QTc. Не наблюдалось достоверных различий в частоте возникновения неблагоприятных эффектов при применении этих препаратов в монотерапии и в комбинации. Исследования у животных показали, что вышеупомянутое повышение плазменных концентраций фексофенадина, вероятно, связано с улучшением абсорбции фексофенадина и снижением его билиарной экскреции или секреции в просвет ЖКТ.

Взаимодействие между фексофенадином и омепразолом не наблюдается.

Не взаимодействует с ЛС, метаболизирующимися в печени.

Прием содержащих алюминий или магний антацидов за 15 мин до приема фексофенадина приводит к снижению биодоступности последнего в результате, по-видимому, связывания в ЖКТ.

Способ применения и дозы

Внутрь, перед едой.

Сезонный аллергический ринит: рекомендуемая доза для взрослых и детей 12 лет и старше составляет 120 мг 1 раз в день.

Хроническая идиопатическая крапивница: рекомендуемая доза для взрослых и детей 12 лет и старше составляет 180 мг 1 раз в день.

Пациенты группы риска. Исследования в специальных группах риска (пациенты пожилого возраста, с почечной и печеночной недостаточностью) показали, что для больных этих категорий не требуется коррекция режима дозирования.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг и 180 мг. По 10 табл. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги. По 1 блистеру помещают в картонную пачку.

Производитель

Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия. Брюнингштрассе, 50, D-65926, Франкфурт-на-Майне, Германия.

Название и адрес производителя: 1. Санофи-Авентис США ЛЛСи, США. 10236, Марион Парл Драйв, Канзас Сити, Миссури, 64137, США.

Выпускающий контроль: Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия. Брюнингштрассе 50, D-65926, Франкфурт-на-Майне, Германия.

2. Санофи-Синтелабо Лтд., Великобритания. Эдгефилд авеню, Фаудон, Ньюкасл апон Тин, Тин&Веа NE3 3TT, Великобритания.

Претензии потребителей направлять по адресу представительства компании в России: 125009, Москва, ул. Тверская, 22.

Тел.: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Фармакодинамика

Фексофенадин (фармакологически активный метаболит терфенадина) является антигистаминным средством с селективной антагонистической активностью к H1-рецепторам без антихолинергического и блокирующего α1-адренергические рецепторы действия. Кроме этого, у фексофенадина не наблюдается седативного действия и других эффектов со стороны ЦНС.

В исследованиях у человека по оценке вызываемых гистамином волдырей и гиперемии антигистаминное действие фексофенадина, принимаемого внутрь 1 или 2 раза в сутки, проявляется через 1 ч, достигает максимума через 6 ч и продолжается в течение 24 ч после его приема. Даже после 28 дней приема фексофенадина не выявлено развития толерантности к препарату. При однократном приеме фексофенадина внутрь наблюдается дозозависимое увеличение антигистаминного эффекта при увеличении дозы от 10 до 130 мг. При использовании той же модели антигистаминного действия было установлено, что для постоянного в течение 24 ч действия была необходима доза не менее 130 мг. Максимальное подавление образования волдырей и гиперемии кожи составляет более 80%.

У пациентов с сезонным аллергическим ринитом, получавших до 240 мг фексофенадина 2 раза в сутки в течение 2 нед, величина скорригированного интервала QT (QTc) не отличалась от таковой при приеме плацебо.

Также не наблюдалось изменений интервала QTc при приеме фексофенадина здоровыми добровольцами по 60 мг 2 раза в сутки в течение 6 мес, по 400 мг 2 раза в сутки в течение 6,5 дней и 240 мг/сут в течение 1 года по сравнению с величиной интервала QTc при приеме плацебо.

Даже при плазменной концентрации, в 32 раза превышающей терапевтические концентрации у человека, фексофенадин не оказывал влияние на калиевые каналы задержанного выпрямления в человеческом сердце.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро всасывается, Tmax составляет приблизительно 1–3 ч. Среднее значение Cmax при приеме 120 мг/сут составляет приблизительно 289 нг/мл, а при приеме 180 мг/сут — приблизительно 494 нг/мл.

Фексофенадин на 60–70% связывается с белками плазмы.

Фексофенадин незначительно метаболизируется в печени и вне ее, что подтверждается тем, что он является единственным веществом, выявляемым в значительных количествах в моче и фекалиях человека и животных.

При курсовом приеме препарата кривая выведения фексофенадина из плазмы снижается биэкспоненциально, а конечный T1/2 составляет 11–15 ч.

Фармакокинетика при однократном и курсовом приеме фексофенадина (до 120 мг дважды в день внутрь) носит линейный характер. Доза 240 мг 2 раза в сутки дает незначительно большее, чем пропорциональное (на 8,8%) увеличение AUC, что указывает на то, что фармакокинетика фексофенадина является практически линейной в диапазоне доз от 40 до 240 мг/сут.

Согласно имеющимся на настоящий момент данным, бóльшая часть принятой дозы в неизменном виде выводится с желчью, а до 10% препарата — с мочой.

Передозировка

Симптомы: головокружение, сонливость, сухость во рту. Здоровыми добровольцами принимались однократные дозы до 800 мг и курсовые дозы до 690 мг 2 раза в сутки в течение 1 мес или 240 мг 2 раза в сутки в течение 1 года без каких-либо значимых нежелательных эффектов по сравнению с плацебо. Максимальная переносимая доза для фексофенадина не установлена.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, при необходимости — симптоматическая и поддерживающая терапия. Гемодиализ неэффективен.

Особые указания

Рекомендуется, чтобы промежуток времени между приемом фексофенадина и антацидов, содержащих гидроксид алюминия или магния, составлял как минимум 2 ч.

Влияние на способность водить машину и выполнять работы, требующие концентрации внимания. При приеме препарата возможно выполнение работ, требующих высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (за исключением больных, обладающих нестандартной реакцией). Поэтому рекомендуется до занятия такими видами деятельности проверить индивидуальную реакцию на прием фексофенадина.

11 аналогов

Аллегра
Отпуск: Без рецепта Класс: H1-антигистаминные средства
Аллерфекс®
Класс: H1-антигистаминные средства
Бексист-сановель
Отпуск: По рецепту Класс: H1-антигистаминные средства
Гифаст®
Отпуск: Без рецепта Класс: H1-антигистаминные средства
Динокс®
Отпуск: Без рецепта Класс: H1-антигистаминные средства
Телфадин®
Класс: H1-антигистаминные средства
Фексадин®
Отпуск: Без рецепта Класс: H1-антигистаминные средства
Фексофаст
Отпуск: Без рецепта Класс: H1-антигистаминные средства
Фексофенадин-Акрихин
Отпуск: Без рецепта Класс: H1-антигистаминные средства
Фексофенадина гидрохлорид
Класс: H1-антигистаминные средства
Очень плохо0 отзывов
Плохо0 отзывов
Нормально0 отзывов
Хорошо2 отзыва
Отлично2 отзыва
Юлия
10 июня 2019 в 03:04
0
Хорошо
Противоаллергический препарат ""Телфаст"" после очередной консультации мне прописал мой лечащий врач, так как я страдаю сезонным аллергическим ринитом. В целом это лекарственное средство неплохое, но придется оно не каждому по карману, уж больно дорогое. Препарат отлично справляется с такими неприятными симптомами аллергии как слезотечение, кашель, чихание, першение в горле, зуд, покраснение и отечность слизистой, заложенность носа и насморк. Но его следует принимать по одной таблетке один раз в вечернее время суток перед сном, так как возможно побочное действие со стороны нервной системы-сонливость и слабость. Также препарат обладает успокаивающим эффектом, что лично для меня немаловажно, ведь все эти неприятные симптомы аллергии вызывают ужасную раздражительность. В общем я ""Телфаст"" рекомендую.
Марина
4 сентября 2019 в 06:33
0
Хорошо
Это препарат четвёртого поколения. Не вызывает сонливости. Пользовалась этим препаратом несколько лет. Препарат не плохой но дороговат. Так как у меня крапивница его нужно принимать в дозе 180 mg. Таблетки этой дозы лично для меня крупноваты и мне приходится покупать в дозе 120 mg и принимать одну таблетку 120 мг а вторую ломать пополам и пить половинку, потому что так я проглотить немогу. Таблетка продолговатой формы довольно таки твёрдая её очень трудно разгрызть на вкус таблетка горькая, оболчка у таблетка матовая не очень скольская. Есть противопоказания и побочные эффекты. Лично мне даёт сухость во рту и неприятный привкус после приёма таблетки. Вообщем препарат не плохой. Я им пользуюсь и мне он помогает.
Кристина
4 сентября 2019 в 12:35
0
Отлично
Всем доброе время суток! Расскажу вам, наш личный опыт по использованию этого лекарственного средства. Эти таблетки мы открыли для себя не так давно. У моего мужа по весне аллергия на цветение деревьев, да и на креветки у него тоже аллергия. И вот, каждый весенний сезон он мучается... насморк, покраснение и слезоточивость из глаз, постоянные чихи, всё это по весне его беспокоит. Ну, это было ещё не так страшно... принимал другие лекарственные препараты... и ничего вроде... Тут, как-то раз... мы приехали на День рождение в общественное место, где валился стол от всяческих явств... Муж, случайно съел креветку... не знав, что она присутствует в салате... и, что вы думаете, у него стали распухать сильно губы, и это происходило мгновенно! И спасибо, тому человеку, который тоже был аллергик и носил с собой лекарства. Он предложил Телфаст. Ну и что вы думаете, через пять минут, всё как рукой сняло! Вот это чудо- таблетки)). И с тех пор мы пользуемся только ими. Хоть и цена дорогая, но это того стоит. С них нет сонливости, что очень важно. Всем советую.
Гуманный Вомбат
12 сентября 2021 в 14:57
0
Отлично
Эффективный препарат от аллергии

Внимание! Перед употреблением проконсультируйтесь с врачом. Вся информация размещенная на Сайте является исключительно личным мнением Пользователей или Администрации Сайта

Оставить отзыв
Чтобы оставлять отзывы под своим именем, вам нужно авторизоваться на сайте
Артистичный Носорог
Артистичный Носорог
Ваша оценка
О препарате