Теотард (Teotard)

1 капсула ретард содержит теофиллина 200 или 350 мг; в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в коробке 4 упаковки.

Твердые желатиновые капсулы №2, корпус капсулы - прозрачный, темно-зеленого цвета, крышечка капсулы - непрозрачная, темно-зеленого цвета. Содержимое капсул - пеллеты белого цвета.

Лечение и профилактика бронхообструктивного синдрома при бронхиальной астме, хроническом обструктивном бронхите, эмфиземе легких, дерматореспираторном синдроме и других заболеваниях органов дыхания.

Не следует применять теофиллин как препарат выбора при лечении бронхиальной астмы у детей до 6 (для капсул 200 мг) или 12 лет (для капсул 350 мг).

Внутрь, после еды, запивая достаточным количеством жидкости.

Капсулы с пролонгированным высвобождением нельзя открывать или разжевывать.

Дозировка препарата индивидуальна. Недопустимо превышать суточную дозу 15 мг/кг у взрослых в 2 приема с интервалом 12 часов, 20 мг/кг - у детей.

Для подбора дозы препарата необходимо определять концентрацию теофиллина в сыворотке крови. Как правило, концентрация теофиллина в сыворотке крови от 5 до 12 мкг/мл обеспечивает терапевтическое действие при минимальном риске развития побочных эффектов. Концентрация теофиллина в сыворотке крови не должна превышать 20 мкг/мл. Если концентрация превышает 20 мкг/мл, то дозу препарата следует уменьшить. Рекомендуется проводить контроль через каждые 6-12 месяцев.

В течение первых трех дней следует принимать по 1 капсуле (200-350 мг) препарата каждые 12 часов. На третий день следует оценить эффективность терапии и переносимость препарата. При недостаточной эффективности доза может быть увеличена (на 200-350 мг/сут) до получения максимального терапевтического эффекта.

В случае нежелательных побочных явлений дозу следует уменьшить.

Доза зависит от характера заболевания, возраста и массы тела пациента.

Утренняя и вечерняя дозы препарата могут быть различными в зависимости от времени возникновения приступов затрудненного дыхания, от клинической картины заболевания и эффективности терапии.

Препарат Теотард 200 мг назначается детям 2 раза в сутки, масса тела которых превышает 20 кг, а также и взрослым с низкой массой тела.

Препарат Теотард 350 мг назначается взрослым и детям 2 раза в сутки, масса тела которых превышает 40 кг.

Обычная поддерживающая доза для взрослых с массой тела выше 60 кг - 350 мг препарата Теотард 2 раза в сутки.

Для некурящих взрослых с массой тела более 60 кг начальная доза - 350 мг/сут в 1 прием вечером. Затем дозу в последующем увеличивают на 350 мг до поддерживающей (в среднем - 700 мг/сут в 1 прием вечером).

Для курящих пациентов и лиц с повышенным метаболизмом начальная доза - 350 мг, а поддерживающая доза может быть увеличена до 1,15 г/сут (2 капсулы принимают вечером, 1 капсула утром).

У лиц с пониженным клиренсом препарата начальная доза - 200 мг/сут, которую затем увеличивают по 200 мг через 2 дня до поддерживающей дозы - 400 мг/сут в 1 прием вечером, а у лиц с массой тела менее 60 кг - 200 мг/сут.

Детям 6-12 лет назначают капсулы но 200 мг. Суточная доза для детей 6-8 лет (при массе тела 20-30 кг) - 400 мг, кратность применения - 2 раза в сутки; для детей 8-12 лет (при массе тела 30-40 кг) - 600 мг, кратность применения - 3 раза в сутки.

Детям в возрасте 12-16 лет (при массе тела 40-60 кг) назначают капсулы 350 мг. Суточная доза - 0,7-1,4 г, кратность применения - 2-3 раза в сутки.

Действие препарата проявляется в полной мере через 3-4 дня после начала лечения.

Гиперчувствительность (в т. ч. к другим производным ксантина - кофеину, пентоксифиллину, теобромину), острый инфаркт миокарда, тяжелая артериальная гипертензия или гипотензия, распространенный атеросклероз сосудов, серьезные нарушения сердечного ритма (тяжелые тахиаритмии, экстрасистолия), гиперфункция щитовидной железы, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, гастрит с повышенной кислотностью, кровотечение из желудочно-кишечного тракта, эпилепсия, повышенная судорожная активность, геморрагический инсульт, кровоизлияние в сетчатку глаза, беременность, детский возраст до 6 лег (для капсул 200 мг), до 12 лет (для капсул 350 мг).

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, бессонница, возбуждение, тревога, раздражительность, тремор.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, тахикардия (в т. ч. у плода при применении беременной женщиной в III триместре), аритмия, снижение артериального давления, кардиалгия, увеличение частоты приступов стенокардии.

Со стороны пищеварительной системы: гастралгия, тошнота, рвота, гастроэзофагеальный рефлюкс, изжога, обострение язвенной болезни, диарея, при длительном применении - снижение аппетита.

Аллергические реакции: кожная сыпь, кожный зуд, лихорадка, крапивница, анафилактические реакции.

Лабораторные показатели: гипокалиемия и/или гиперкальциемия, гипергликемия и гиперурикемия, повышение концентрации креатинина в плазме крови, альбуминурия, гематурия.

Прочие: боль в груди, тахипноэ, ощущение "приливов" крови к коже лица, усиление диуреза, повышенное потоотделение.

Побочные эффекты уменьшаются при снижении дозы препарата.

Внутрь, после еды, не разжевывая и запивая водой. Взрослым и детям массой тела более 40 кг в начале лечения обычно по 350 мг 1 раз в сутки (вечером), поддерживающая доза — по 350 мг 2 раза в сутки. Взрослым с пониженной массой тела и детям массой тела более 20 кг — в начале лечения 200 мг 1 раз в сутки (вечером), затем по 200 мг 2 раза в сутки. В ходе лечения дозу корректируют в зависимости от уровня теофиллина в сыворотке крови, который должен составлять 10–20 мкг/мл.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.