Цефабол® (Cefabol)

1 флакон вместимостью 10 мл с порошком для приготовления инъекционного раствора для внутривенного и внутримышечного введения содержит цефотаксима (в виде натриевой соли) 0,5 г; в коробке 1 и 50 флаконов или в контурной ячейковой упаковке 1 и 5 флаконов в комплекте с растворителем в ампулах, или 1 г; в коробке 1 и 50 флаконов или в контурной ячейковой упаковке 5 флаконов в комплекте с растворителем в ампулах или без растворителя.

Фармакологическое действие — бактерицидное, антибактериальное широкого спектра.

Подавляет синтез пептидогликана клеточной стенки микроорганизмов. Активен в отношении грамположительных (стрептококки, метициллин-чувствительные стафилококки) и грамотрицательных аэробов, а также некоторых анаэробов (бактероиды, клостридии, фузобактерии, пептококки и пептострептококки).

Тяжелые инфекции дыхательных путей, мочевыводящих путей (пиелонефрит), кожи и мягких тканей, костей и суставов, половых органов, брюшной полости (включая перитонит), органов малого таза, ЦНС (в т.ч. менингит), гонорея, септицемия, бактериемия, эндокардит, дизентерия, сальмонеллез, ЛОР-инфекции.

Профилактика и лечение инфекций при гастроэнтерологических, урологических и акушерско-гинекологических операциях и при кесаревом сечении.

• гиперчувствительность (в т.ч. к пенициллинам, другим цефалоспоринам, карбапенемам);

У детей до 2.5 лет нельзя использовать в/м введение препарата.

С осторожностью: период новорожденности, период лактации; хроническая почечная недостаточность, неспецифический язвенный колит (в т.ч. в анамнезе).

При беременности не рекомендуется в I триместре. При кормлении грудью применять с осторожностью.

В случае нарушения функции почек дозу уменьшают. При клиренсе креатинина 10 мл/мин и менее суточную дозу препарата уменьшают вдвое.

У детей до 2.5 лет нельзя использовать в/м введение препарата.

Диспептические явления, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, эозинофилия, гемолитическая анемия, изменение функциональных проб печени, повышение уровня щелочной фосфатазы и содержания азота в моче, псевдомембранозный колит, аллергические реакции (кожная сыпь, лихорадка, анафилактический шок), боль в месте введения.

Усиливает нефротоксичное действие др. препаратов, в т.ч. аминогликозидов.

В/в (струйно или капельно), в/м: по 1 г каждые 12 ч (при тяжелых инфекциях — по 1 г 3–4 раза в сутки), максимальная суточная доза — 12 г.

Детям (новорожденным и младшего возраста) — 50–100 мг/кг/сут, в несколько приемов с промежутками 6–12 ч; недоношенным не более 50 мг/кг/сут в 2 введения. При почечной недостаточности дозу уменьшают вдвое.

Для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений перед операцией (за 30–60 мин) вводят 1 г (чаще в/в) во время вводного наркоза, затем введение повторяют через 6 ч и через 12 ч после первого введения.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Приготовленный раствор годен для применения в течение 12 ч при температуре хранения от 5 до 25 °C и до 5 суток (120 ч) при температуре от 2 до 5 °C.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Цефабол® - инструкция по медицинскому применению - РУ № Р N001155/01 от 2008-04-21
Цефабол® - инструкция по медицинскому применению - РУ № Р N001155/01 от 2018-01-15

ПРЕБЕНД ПФК ООО Россия

По рецепту

После однократного внутривенного (в/в) введения 1000 мг препарата максимальная концентрация (С_mах) достигаются через 5 мин и составляет 101,7 мкг/мл. После внутримышечного (в/м) введения С_mах достигается через 0.5 ч и составляет ,21 мкг/мл. Связь с белками плазмы - 25- 40%.

Создает терапевтические концентрации в большинстве тканей (миокард, кости, желчный пузырь, кожа, мягкие ткани) и жидкостей (синовиальная, перикардиальная, плевральная, мокрота, желчь, моча, спино-мозговая жидкость) организма. Объем распределения - 0.25-0.39 л/кг.

Период полувыведения (Т_1/2) при внутривенном и внутримышечном введении -1 ч. Выводится почками - 60% - 70% в неизмененном виде, остальное количество - в виде метаболитов (дезацетилированное производное обладает бактерицидной активностью, а два других метаболита не обладают).

При хронической почечной недостаточности (ХПН) и у лиц пожилого возраста Т_1/2 увеличивается в 2 раза. Т_1/2 у новорожденных - 0.75-1.5 ч, у недоношенных новорожденных детей возрастает до 4,6 ч. При повторных внутривенных введениях в дозе 1000 мг каждые 6 ч в течение 14 суток кумуляции не наблюдается. Проникает в грудное молоко.

Симптомы: судороги, энцефалопатия (в случае введения больших доз, особенно у больных с почечной недостаточностью), тремор, повышенная нервномышечная возбудимость.

Лечение: симптоматическая терапия.

Назначают с осторожностью больным с нарушениями функций почек и печени. Несовместим в одном шприце или капельнице с растворами аминогликозидов.

Цефалоспориновый антибиотик III поколения.