Цефотаксим (Cefotaxime)

4
Отпуск:
По рецепту
Действующее вещество:
Список взаимодействия ЛС:
Категория риска для беременных:
B — по FDA США
B1 — по TGA Австралии
Классификатор АТХ:

Фармакологические группы:

Международный классификатор болезней (МКБ-10):

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антибактериальное широкого спектра (бактерицидное).

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами, в т.ч.:

  • инфекции ЦНС (менингит);

  • инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов;

  • инфекции мочевыводящих путей;

  • инфекции костей и суставов;

  • инфекции кожи и мягких тканей;

  • инфекции органов малого таза;

  • абдоминальные инфекции;

  • перитонит;

  • сепсис;

  • эндокардит;

  • гонорея;

  • инфицированные раны и ожоги;

  • сальмонеллезы;

  • болезнь Лайма;

  • инфекции на фоне иммунодефицита.

Профилактика инфекций после хирургических операций (в т.ч. урологических, акушерско-гинекологических, на органах ЖКТ).

Противопоказания к применению

  • беременность;

  • детский возраст до 2.5 лет (для в/м введения);

  • повышенная чувствительность (в т.ч. к пенициллинам, другим цефалоспоринам, карбапенемам).

С осторожностью следует применять препарат у новорожденных, в период лактации (в незначительных концентрациях выделяется с грудным молоком), при хронической почечной недостаточности, при НЯК (в т.ч. в анамнезе).

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью назначают при хронической почечной недостаточности.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, интерстициальный нефрит.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея или запоры, метеоризм, боль в животе, дисбактериоз, нарушение функции печени; редко - стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, гипербилирубинемия.

Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гипокоагуляция.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: потенциально жизненно опасные аритмии после быстрого болюсного введения в центральную вену.

Лабораторные показатели: азотемия, повышение концентрации мочевины в крови, гиперкреатининемия, положительная реакция Кумбса.

Местные реакции: флебит, болезненность по ходу вены, болезненность и инфильтрат в месте в/м введения.

Аллергические реакции: крапивница, озноб или лихорадка, сыпь, кожный зуд; редко - бронхоспазм, эозинофилия, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отек, анафилактический шок.

Прочие: суперинфекция (вагинальный и оральный кандидоз).

Взаимодействие

Цефотаксим увеличивает риск кровотечений при сочетании с антиагрегантами, НПВС.

Риск поражения почек увеличивается при одновременном приеме аминогликозидов, полимиксина В и "петлевых" диуретиков.

Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, увеличивают плазменные концентрации цефотаксима и замедляют его выведение.

Фармацевтическое взаимодействие

Фармацевтически несовместим с растворами других антибиотиков в одном шприце или капельнице.

Способ применения и дозы

В/м, в/в.

Для в/м инъекции растворяют 0,5 г препарата в 2 мл (соответственно 1 г — в 4 мл) стерильной воды для инъекций, вводят глубоко в ягодичную мышцу. В качестве растворителя при в/м введении также используется 1% лидокаин (на 0,5 г — 2 мл, на 1 г — 4 мл).

Для в/в введения 0,5–1 г Цефотаксима растворяют в 10 мл стерильной воды для инъекций. Вводят медленно, в течение 3–5 мин.

Для капельного введения (в течение 50–60 мин) 2 г препарата растворяют в 100 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы.

Обычная доза Цефотаксима для взрослых и детей старше 12 лет — 1 г через каждые 12 ч. В тяжелых случаях дозу увеличивают до 3 или 4 г в день, вводят препарат 3 или 4 раза по 1 г. Максимальная суточная доза, в зависимости от тяжести заболевания, может быть увеличена до 12 г.

Обычная доза для новорожденных и детей младше 12 лет — 50–100 мг/кг в день с промежутками введения от 6 до 12 ч. Для недоношенных детей суточная доза не должна превышать 50 мг/кг.

В случае нарушений функции почек дозу уменьшают. При Cl креатинина ≤10 мл/мин суточную дозу препарата уменьшают вдвое.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Инструкция по медицинскому применению

Цефотаксим - инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛП-000261 от 2017-06-29
Цефотаксим - инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛС-002117 от 2006-10-20
Цефотаксим - инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛС-002117 от 2011-12-06

Состав

Порошок для приготовления раствора для инъекций 1 фл.
активное вещество:
цефотаксим безводный (в виде натриевой соли) 0,5 г
1 г

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для инъекций, 0,5 и 1 г. В стеклянных флаконах объемом 10 мл. 1 фл. помещают в картонную пачку.

Производитель

Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд., Индия, произведено Серена Фарма Пвт. Лтд., Индия.

Шрея Хаус, 301/А, Переира Хил Роуд, Андери (Ист.), Мумбай — 400 099, Индия.

Претензии потребителя направлять по адресу представительства

111033, Москва, ул. Золоторожский вал, 11, стр. 21.

Тел.: (495) 796-96-36.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Фармакокинетика

Всасывание

После однократного в/в введения в дозах 500 мг, 1 г и 2 г Tmax составляет 5 мин, Cmax составляет 39, 101,7 и 214 мкг/мл соответственно.

После в/м введения в дозах 500 мг и 1 г Tmax - 0.5 ч, Cmax составляет 11 и 21 мкг/мл соответственно.

Распределение

Связывание с белками плазмы - 30- 50%. Биодоступность - 90-95%. Терапевтические концентрации достигаются в большинстве тканей (миокард, кости, желчный пузырь, кожа, мягкие ткани) и жидкостей (синовиальная, перикардиальная, плевральная, мокрота, желчь, моча, спинномозговая жидкость) организма.

V– 0.25-0.39 л/кг.

При повторном в/в введении в дозе 1 г каждые 6 ч в течение 14 сут кумуляции не наблюдается.

Цефотаксим проникает через плацентарный барьер, в незначительных концентрациях выделяется с грудным молоком.

Выведение

T1/2 при в/в введении -1ч, при в/м введении - 1-1.5 ч. Выводится почками: 20-36% - в неизмененном виде, остальное количество - в виде метаболитов (15-25% - в виде фармакологически активного дезацетилцефотаксима и 20-25% - в виде 2 неактивных метаболитов).

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При хронической почечной недостаточности и у лиц пожилого возраста T1/2 увеличивается в 2 раза. T1/2 у новорожденных - 0.75-1,5 ч, у недоношенных новорожденных детей (масса тела менее 1500 г) возрастает до 4.6 ч; у детей с массой тела более 1500 г - 3.4 ч.

Передозировка

Симптомы: судороги, энцефалопатия (в случае введения в высоких дозах, особенно у больных с почечной недостаточностью), тремор, нервно-мышечная возбудимость.

Лечение: симптоматическое, специфического антидота нет.

Особые указания

В первые недели лечения может возникнуть псевдомембранозный колит, проявляющийся тяжелой длительной диареей. При этом прекращают прием препарата и назначают адекватную терапию, включая ванкомицин или метронидазол.

Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.

При лечении препаратом более 10 дней необходим контроль картины периферической крови.

Во время лечения цефотаксимом возможно получение ложноположительной пробы Кумбса и ложноположительной реакции мочи на глюкозу.

Во время лечения нельзя употреблять алкоголем, поскольку возможны эффекты, сходные с действием дисульфирама (гиперемия лица, спазм в животе и в области желудка, тошнота, рвота, головная боль, снижение АД, тахикардия, одышка).

28 аналогов

Интратаксим
Класс: Цефалоспорины
Кефотекс
Отпуск: По рецепту Класс: Цефалоспорины
Клафобрин®
Отпуск: По рецепту Класс: Цефалоспорины
Клафоран®
Отпуск: По рецепту Класс: Цефалоспорины
Клафотаксим
Класс: Цефалоспорины
Лифоран
Класс: Цефалоспорины
Оритакс
Отпуск: По рецепту Класс: Цефалоспорины
Оритаксим
Отпуск: По рецепту Класс: Цефалоспорины
Спирозин
Класс: Цефалоспорины
Стафотаксим
Класс: Цефалоспорины
Такс-О-Бид
Класс: Цефалоспорины
Талцеф
Класс: Цефалоспорины
Тарцефоксим
Класс: Цефалоспорины
Тиротакс®
Класс: Цефалоспорины
Цетакс
Отпуск: По рецепту Класс: Цефалоспорины
Цефабол®
Отпуск: По рецепту Класс: Цефалоспорины
Цефантрал
Отпуск: По рецепту Класс: Цефалоспорины
Цефосин®
Отпуск: По рецепту Класс: Цефалоспорины
Цефотаксим ДС
Отпуск: По рецепту Класс: Цефалоспорины
Цефотаксим Лек
Отпуск: По рецепту Класс: Цефалоспорины
Цефотаксим натрия
Отпуск: По рецепту Класс: Цефалоспорины
Цефотаксим натрия стерильный
Отпуск: По рецепту Класс: Цефалоспорины
Цефотаксим Эльфа
Отпуск: По рецепту Класс: Цефалоспорины
Цефотаксим-Виал
Отпуск: По рецепту Класс: Цефалоспорины
Цефотаксим-ЛЕКСВМ®
Отпуск: По рецепту Класс: Цефалоспорины
Цефотаксим-Промед
Класс: Цефалоспорины
Загрузка отзывов…
О препарате