Цитастадин® (Cytastadine®)

3
Действующее вещество:
Список взаимодействия ЛС:
Категория риска для беременных:
D — по FDA США
D — по TGA Австралии
Классификатор АТХ:

Фармакологические группы:

Международный классификатор болезней (МКБ-10):

Состав и форма выпуска

Раствор для инъекций 20 мг/мл 1 фл.
цитарабин 40 мг
100 мг
вспомогательные вещества: натрия лактат; натрия хлорид; вода для инъекций

во флаконах по 2 или 5 мл; в коробке 10 флаконов.

Раствор для инъекций и инфузий 50 мг/мл 1 фл.
цитарабин 1000 мг
4000 мг
вспомогательные вещества: натрия лактат; вода для инъекций

во флаконах по 20 или 80 мл; в коробке 1 флакон.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — иммунодепрессивное, противоопухолевое.

Показания

Острые нелимфобластные лейкозы, бластный криз хронического миелолейкоза, лимфогранулематоз, эритромиелоз, нейролейкемия, неходжкинские лимфомы.

Противопоказания к применению

Миелодепрессия, беременность, повышенная чувствительность к цитарабину.

Применение при беременности и кормлении грудью

Цитарабин противопоказан при беременности. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Женщины детородного возраста должны использовать надежные методы контрацепции в период лечения цитарабином.

В экспериментальных исследованиях установлено тератогенное и эмбриотоксическое действие цитарабина.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применяют цитарабин у пациентов с нарушениями функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применяют цитарабин у пациентов с нарушениями функции почек.

Побочные действия

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, анемия, лейкопения.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, стоматит, анорексия; редко - нарушение функции печени, эзофагит, диарея, желудочно-кишечное кровотечение.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: парестезии, необычная усталость, спутанность сознания, потеря памяти, судороги, тремор, дизартрия.

Со стороны дыхательной системы: отек легких, диффузный интерстициальный пневмонит.

Со стороны половой системы: аменорея, азооспермия.

Прочие: цитарабиновый синдром, включающий боли в костях или мышцах, боли в грудной клетке, повышенную температуру, общую слабость, лихорадку, кожную сыпь (возникает через 6-12 ч после введения); конъюнктивит.

Взаимодействие

При одновременном применении цитарабина с другими препаратами, вызывающими миелодепрессию, возможно аддитивное угнетение функции костного мозга; с урикозурическими противоподагрическими средствами - возможно повышение риска развития нефропатии; с иммунодепрессантами - возможно повышение риска развития инфекции.

При применении цитарабина после предшествующей терапии аспарагиназой возможно развитие острого панкреатита.

При одновременном применении с даунорубицином возможно нарушение функции печени; с метотрексатом - взаимное усиление цитотоксического действия; с флуцитозином - возможно уменьшение противогрибкового действия флуцитозина; с циклофосфамидом - повышение вероятности развития тяжелой кардиомиопатии.

Способ применения и дозы

Вводят в виде в/в, в/м и п/к инъекций, внутриоболочечных инъекций (инъекций в спинномозговую жидкость) или в виде инфузий (капельно в вену). В/м и п/к введение обычно используют только при терапии с целью поддержания ремиссии.

А. Достижение ремиссии при острых лейкозах: обычная дозировка — 100–200 мг/м2/сут в виде непрерывной в/в инфузии (капельно в вену) или в виде коротких инфузий в течение 5–10 дней.

Б. Поддержание ремиссии (поддерживающая терапия с целью продолжения регрессии опухоли): обычно — 70–200 мг/м2/сут в виде быстрой в/в или п/к инъекции 5 раз с интервалом 4 нед.

В. Лечение неходжкинских лимфом: взрослым — в составе полихимиотерапевтических схем в дозе 300 мг/м2 поверхности тела на 8 день соответствующего цикла терапии; детям: в составе различных протоколов, в различных дозах, в зависимости от стадии и гистологического типа заболевания.

Г. Терапия высокими дозами: обычно — в дозе 1–3 г/м2 поверхности тела в виде в/в инфузии за 1–3 ч с 12-часовыми интервалами в течение 4–6 дней.

Продолжительность лечения определяет лечащий врач в зависимости от диагноза.

Дополнительно для раствора для инъекций 20 мг/мл.

Д. Подоболочечная терапия (инъекция в спинномозговую жидкость): в дозе 5–30 мг/м2 поверхности тела 1 раз в 2–7 дней (доза и интервалы между дозами определяются клинической ситуацией).

Раствор для инъекций/инфузий 50 мг/мл.

Вводят в виде в/в инъекций или инфузий.

Для приготовления раствора для инфузий используют изотонический физиологический раствор или 5% раствор глюкозы.

При почечной и печеночной недостаточности снижения обычной дозы не требуется.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Готовый раствор - 10 дней при хранении при комнатной температуре или в холодильнике.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Инструкция по медицинскому применению

Цитастадин® - инструкция по медицинскому применению - РУ № от 2004-03-01

Производитель

THYMOORGAN GmbH Pharmazie & Co.KG (Германия)

Фармакокинетика

При быстром в/в введении цитарабин лишь в умеренных количествах проникает через ГЭБ, однако после непрерывной в/в инфузии концентрация в спинномозговой жидкости достигает 40-50% стационарной концентрации в плазме. Связывание с белками составляет 15%. Быстро метаболизируется путем дезаминирования в крови и тканях, особенно в печени, и в минимальных количествах в спинномозговой жидкости.

T1/2 характеризуется индивидуальными различиями. Выводится почками, менее 10% в неизмененном виде.

Особые указания

Не рекомендуют применять цитарабин у пациентов с ветряной оспой (в т.ч. недавно перенесенной или после контакта с заболевшими), с опоясывающим герпесом или другими острыми инфекционными заболеваниями.

С осторожностью применяют цитарабин у пациентов с угнетением системы кроветворения, нарушениями функции почек и/или печени, с инфильтрацией костного мозга опухолевыми клетками, а также у больных, получавших ранее цитотоксические лекарственные средства или лучевую терапию.

Во время терапии цитарабином следует контролировать картину периферической крови, функцию печени и почек, уровень мочевой кислоты в плазме крови.

Через 24 ч после введения число лейкоцитов снижается, на 7-9-й день достигает минимальных значений, затем кратковременно повышается до 12-го дня, после чего вновь снижается более значительно с минимумом на 15-24-й день. В последующие 10 дней число лейкоцитов быстро возрастает до исходного уровня. Число тромбоцитов значительно снижается на 5-й день после введения цитарабина, самый низкий уровень достигается на 12-15-й день, в течение последующих 10 дней достигая исходного уровня.

Введение ГКС позволяет предотвратить или уменьшить проявления цитарабинового синдрома.

В период лечения, особенно при наличии большого количества бластных клеток или при большой массе опухоли (лимфомы), необходимо проводить обязательную медикаментозную профилактику гиперурикемии и обеспечить прием аллопуринола и достаточного количества жидкости.

В экспериментальных исследованиях установлено мутагенное действие цитарабина.

5 аналогов

Алексан®
Отпуск: По рецепту Класс: Антиметаболиты
Цитарабин
Отпуск: По рецепту Класс: Антиметаболиты
Цитарабин-ЛЭНС®
Отпуск: По рецепту Класс: Антиметаболиты
Цитозар®
Отпуск: По рецепту Класс: Антиметаболиты
Цитозар® НоваМедика
Отпуск: По рецепту Класс: Антиметаболиты
Очень плохо0 отзывов
Плохо0 отзывов
Нормально2 отзыва
Хорошо0 отзывов
Отлично0 отзывов
Анюта Ф.
28 октября 2019 в 15:17
0
Нормально
В целом сойдет.
Брутальный Кенгуру
1 ноября 2021 в 11:50
0
Нормально
Нормальный препарат

Внимание! Перед употреблением проконсультируйтесь с врачом. Вся информация размещенная на Сайте является исключительно личным мнением Пользователей или Администрации Сайта

Оставить отзыв
Чтобы оставлять отзывы под своим именем, вам нужно авторизоваться на сайте
Мощный Кенгуру
Мощный Кенгуру
Ваша оценка
О препарате