Вакцина для профилактики лихорадки Эбола на основе пептидных антигенов ЭпиВакЭбола

Суспензия для подкожного введения

Состав: 0,5 мл (1 доза) вакцины содержит:

Действующие вещества: 

Пептидный антиген № 1 белков вируса Эбола, конъюгированный на белок-носитель - 50 мкг;

Пептидный антиген № 2 белков вируса Эбола, конъюгированный на белок-носитель - 50 мкг;

Вспомогательные вещества:

Алюминия гидроксид в пересчете на (А13+) - 0,40 мг;

Калия дигидрофосфат - 0,12 мг;

Калия хлорид - 0,10 мг;

Натрия гидрофосфата додекагидрат - 1,82 мг;

Натрия хлорид - 4,0 мг;

Вода для инъекций до 0,5 мл.

Суспензия белого цвета при отстаивании разделяется на два слоя: верхний- прозрачная. бесцветная жидкость; нижний-осадок белого цвета, легко разбивающийся при встряхивании.

Препараты, содержащие данную вакцину индуцируют формирование гуморального и клеточного иммунитета против геморрагической лихорадки Эбола, обеспечивают защитный уровень специфических антител.

Профилактика лихорадки Эбола у взрослых.

В зависимости от применяемой лекарственной формы вакцину вводят в/м или п/к, двукратно, с интервалом 21-28 дней.

Перед введением следует изучить инструкцию по применению препарата содержащего данную вакцину.

Препараты, содержащие вакцину против лихорадки Эбола не являются взаимозаменяемыми.

Острые инфекционные заболевания, обострения хронических заболеваний, сопровождающиеся лихорадкой; острые аллергические состояния; злокачественные заболевания крови и новообразования; беременность и период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к компонентам вакцины, аллергическая реакция на предыдущее введение вакцины.

Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Общие реакции: непродолжительный гриппоподобный синдром, сопровождающийся ознобом, повышением температуры тела, артралгией, миалгией, астенией, общим недомоганием, головной болью; увеличение регионарных лимфоузлов, аллергические реакции; транзиторное повышение активности КФК в сыворотке, содержания креатинина.

Местные реакции: отечность и гиперемия в месте введения.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, ухудшение аппетита, повышение активности печеночных трансаминаз.

Нет данных о возможном взаимном влиянии при совместном использовании с другими лекарственными средствами и продуктами.

Не вводить внутривенно!

Вакцину вводят двукратно, подкожно с интервалом 21-28 дней, в дозе 0,5 мл (1 доза), в верхнюю треть наружной поверхности плеча - в область дельтовидной мышцы.

Перед применением ампулу с вакциной необходимо выдержать при комнатной температуре в течение нескольких минут. Непосредственно перед применением ампулу встряхивают. Ампулу следует осмотреть на предмет наличия посторонних частиц и/или изменения внешнего вида. При обнаружении посторонних включений и/или изменении внешнего вида вакцина подлежит уничтожению.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики: перед вскрытием ампульный нож, шейку ампулы протирают ватой, смоченной 70 % этиловым спиртом, вскрывают ампулу, набирают вакцину в шприц одноразового применения и удаляют из шприца избыток воздуха. Спиртом протирают кожу в месте инъекции. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты введения препарата, дозы, номера серии и наименования предприятия-производителя.

При температуре 2–8 °C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

1 год.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Суспензия для подкожного введения

Состав: 0,5 мл (1 доза) вакцины содержит:

Действующие вещества: 

Пептидный антиген № 1 белков вируса Эбола, конъюгированный на белок-носитель - 50 мкг;

Пептидный антиген № 2 белков вируса Эбола, конъюгированный на белок-носитель - 50 мкг;

Вспомогательные вещества:

Алюминия гидроксид в пересчете на (А13+) - 0,40 мг;

Калия дигидрофосфат - 0,12 мг;

Калия хлорид - 0,10 мг;

Натрия гидрофосфата додекагидрат - 1,82 мг;

Натрия хлорид - 4,0 мг;

Вода для инъекций до 0,5 мл.

Суспензия для подкожного введения, 0,5 мл (1 доза).

По 0,5 мл вакцины в ампуле. В пачке по 10 ампул, скарификатор ампульный (если необходимо), инструкция по применению.

Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав и благополучия человека (ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора), 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, тел. (383) 336-60-10. факс (383) 336-74-09.

Для лечебно-профилактических учреждений.

Случаи передозировки не установлены.

С осторожностью применять при хронических заболеваниях печени и почек, заболеваниях эндокринной системы (в т.ч. при выраженном нарушении функции щитовидной железы, сахарном диабете), тяжелых заболеваниях системы кроветворения, при заболеваниях ЦНС (в т.ч. эпилепсии), инфаркте миокарда в анамнезе, миокардите, эндокардите, перикардите, при ИБС.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Исследования по изучению влияния вакцины на способность к управлению автомобилями и другими механизмами не проводились.