Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК)

4
Отпуск:
Для лечебных учреждений
Список взаимодействия ЛС:

Фармакологические группы:

Состав и форма выпуска

Суспензия для внутримышечного введения (для детей и подростков до 19 лет)

Действующие вещества:

Очищенный поверхностный антиген вируса гепатита B 10 мкг

Алюминия гидроксид (Al+++) 0,25-0,4 мг

Тиомерсал

Суспензия для внутримышечного введения (для взрослых от 19 лет)

Действующие вещества:

Очищенный поверхностный антиген вируса гепатита B 20 мкг

Алюминия гидроксид (Al+++) 0,5-0,8 мг

Тиомерсал 0,05

Описание лекарственной формы

Гомогенная суспензия белого с серым оттенком цвета, без видимых посторонних включений, при отстаивании разделяющаяся на 2 слоя: верхний - бесцветная прозрачная жидкость, нижний - белый осадок, легко разбивающийся при встряхивании.

Показания

Специфическая профилактика инфекции, вызываемой вирусом гепатита В, у детей в возрасте от 1 года и взрослых.

Режим дозирования

Перед использованием флакон (ампулу) с вакциной необходимо несколько раз хорошо встряхнуть до получения однородной суспензии.

Вакцину вводят внутримышечно:

  •      детям младшего возраста (1-2 года) - в верхненаружную поверхность средней части бедра;
  •      взрослым, подросткам и детям старшего возраста (более 2-х лет) - в дельтовидную мышцу.

Больным с нарушением свертываемости крови вакцину следует вводить подкожно.

Запрещено вводить вакцину внутривенно!

При введении вакцины следует убедиться, что игла не попала в сосудистое русло.

Препарат из вскрытого флакона с 10 дозами вакцины необходимо хранить при температуре 2-8 ºС и использовать в течение одного дня.

Разовая доза вакцины составляет:

  •      для детей от 1 года, подростков и лиц до 19 лет - 0,5 мл (10 мкг HBsAg),
  •      для лиц старше 19 лет - 1 мл (20 мкг HBsAg).

Вакцинация против вирусного гепатита В, не привитых ранее и не относящихся к группам риска лиц, проводится в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок РФ и календарем профилактических прививок по эпидемическим показаниям (Приказ Минздрава России от 21 марта 2014 г № 125н) по схеме 0-1-6 (1-я доза в момент начала вакцинации, 2-я доза - через 1 мес. после введения 1-ой дозы, 3-я доза - через 6 мес. после введения 1-й дозы).

Детям, относящимся к группам риска (родившимся от матерей-носителей HBsAg, больных вирусным гепатитом В или перенесших вирусный гепатит В в третьем семестре беременности, не имеющих результатов обследования на маркеры гепатита В, потребляющих наркотические средства или психотропные вещества, из семей, в которых есть носитель HBsAg или больной острым вирусным гепатитом В и хроническими вирусными гепатитами) вакцинация проводится по схеме 0-1-2-12 (1-я доза в момент начала вакцинации, 2-я доза через 1 мес. после введения 1-й дозы, 3-я доза через 2 мес. после введения 1-й дозы, 4-я доза - через 12 мес. после введении 1-й дозы).

Контактные лица из очагов заболевания, не болевшие, не привитые и не имеющие сведений о профилактических прививках против вирусного гепатита В, подлежат вакцинации по схеме 0-1-6.

Вакцинации против гепатита В по схеме 0-1-6 подлежат также:
  • дети и взрослые, регулярно получающие кровь и ее препараты;

  • онкогематологические больные;

  • медицинские работники, имеющие контакт с кровью больных;

  • лица, занятые в производстве иммунологических препаратов из донорской и плацентарной крови;

  • студенты медицинских институтов и учащиеся средних медицинских учебных заведений (в первую очередь выпускники);

  • лица, употребляющие наркотики инъекционным путем.

    Пациентам, получающим лечение гемодиализом, вакцину вводят четырехкратно по схеме: 0-1-2-6 или 0-1-2-3 в удвоенной возрастной дозе.

    Непривитым лицам, у которых произошел контакт с материалом, инфицированным вирусом гепатита В, вакцинацию проводят по схеме 0-1-2. Одновременно с первой прививкой рекомендуется ввести внутримышечно (в другое место) иммуноглобулин человека против гепатита В в дозе 100 ME (детям до 10 лет) или 6-8 МЕ/кг (остальные возраста).

    Непривитым пациентам, которым планируется проводить хирургические вмешательства, рекомендуется за месяц до операции провести вакцинацию по схеме 0-7-21 день.

Противопоказания к применению

  • период беременности и грудного вскармливания;

  • гиперчувствительность к вакцине против гепатита В и ее компонентам - дрожжам или тиомерсалу;

  • симптомы гиперчувствительности на предыдущее введение вакцины против гепатита В;

  • сильная реакция (температура выше 40°С, в месте введения отек, гиперемия свыше 8 см в диаметре) или поствакцинальное осложнение на предшествующее введение препарата;

  • острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний. Вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления (ремиссии);

          При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях прививки проводят сразу после нормализации температуры;

  • выраженный и тяжелый иммунодефицит у детей с ВИЧ-инфекцией.

          ВИЧ - инфицирование не является противопоказанием к вакцинации против гепатита В.

Дети первого года жизни:

При проведении вакцинации против гепатита В детей первого года жизни используются вакцины, не содержащие консерванты.

Лица, временно освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение и привиты после снятия противопоказаний.

Взаимодействие

Вакцина может быть назначена одновременно (в один день) с вакцинами Национального календаря профилактических прививок, за исключением вакцин для профилактики туберкулеза, и с вакциной против желтой лихорадки. В этом случае вакцины должны вводиться разными шприцами в разные участки тела. Интервал между прививками против разных инфекций при раздельном их применении (не в один день) должен составлять не менее 1 мес.

Влияние на способность управлять транспортными средствами

Вакцина не влияет на способность управлять транспортными средствами.

Условия хранения

При температуре 2–8 °C. Допускается кратковременное (не более 72 ч)

Транспортирование при температуре от 9 до 20 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Состав

Суспензия для внутримышечного введения (для детей и подростков до 19 лет)

Действующие вещества:

Очищенный поверхностный антиген вируса гепатита B 10 мкг

Алюминия гидроксид (Al+++) 0,25-0,4 мг

Тиомерсал

Суспензия для внутримышечного введения (для взрослых от 19 лет)

Действующие вещества:

Очищенный поверхностный антиген вируса гепатита B 20 мкг

Алюминия гидроксид (Al+++) 0,5-0,8 мг

Тиомерсал 0,05

Форма выпуска

Суспензия для внутримышечного введения.

По 0,5 мл или 1 мл в ампулы и флаконы. По 10 ампул 0,5 мл или 1 мл в блистере из ПВХ, по 5 блистеров вместе с 5 экземплярами Инструкции по медицинскому применению в картонной пачке. По 50 флаконов 0,5; 1; 5 мл или по 25 флаконов 10 мл вместе с 5 экземплярами Инструкции по медицинскому применению в картонной пачке.

На ампулу или флакон с вакциной для детей наносятся горизонтальные голубые полосы.

На ампулу или флакон, содержащий 10 доз вакцины для детей, наносятся горизонтальные красные полосы.

На ампулу или флакон с вакциной для взрослых наносятся горизонтальные зеленые полосы.

На ампулу или флакон, содержащий 10 доз вакцины для взрослых, наносятся горизонтальные фиолетовые полосы.

Условия отпуска из аптек

Для лечебно- профилактических учреждений.

Характеристика

Вакцина представляет собой очищенный поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg), сорбированный на геле алюминия гидроксида.

Поверхностный антиген получают при культивировании генетически модифицированных дрожжевых клеток Hansenula polymorpha К 3/8-1 ADW 001/4/7/96, в которые встроен ген поверхностного антигена.

8 аналогов

H-B-ВАКС II
Отпуск: По рецепту Класс: Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины
Вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая
Отпуск: Для лечебных учреждений
Регевак В
Отпуск: По рецепту/Для лечебных учреждений
Шанвак-В
Отпуск: Для лечебных учреждений
Энджерикс В®
Отпуск: По рецепту/Для лечебных учреждений Класс: Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины
Эувакс В
Отпуск: По рецепту Класс: Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины
Эувакс В (вакцина для профилактики гепатита В рекомбинантная)
Отпуск: По рецепту Класс: Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины
Очень плохо0 отзывов
Плохо0 отзывов
Нормально0 отзывов
Хорошо1 отзыв
Отлично0 отзывов
Ирина
24 апреля 2019 в 21:17
0
Хорошо
у племяшки после первой прививки было температура 38.5, после второй 38, на последнюю вообще никак не отреагировала.значит уже иммунитет у нас есть.

Внимание! Перед употреблением проконсультируйтесь с врачом. Вся информация размещенная на Сайте является исключительно личным мнением Пользователей или Администрации Сайта

Оставить отзыв
Чтобы оставлять отзывы под своим именем, вам нужно авторизоваться на сайте
Мощный Опоссум
Мощный Опоссум
Ваша оценка
О препарате