Валосердин® (Valoserdin)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
- F48.9 Невротическое расстройство неуточненное
- G47.0 Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница]
- G90 Расстройства вегетативной [автономной] нервной системы
- I99 Другие и неуточненные нарушения системы кровообращения
- K58.9 Синдром раздраженного кишечника без диареи
- R00.0 Тахикардия неуточненная
- R10.4 Другие и неуточненные боли в области живота
- R45.1 Беспокойство и возбуждение
- R45.4 Раздражительность и озлобление
Состав и форма выпуска
Капли для приема внутрь в виде прозрачной, бесцветной жидкости со слабым ароматическим запахом.
Действующие вещества:
Фенобарбитал 2 г
Этилбромизовалерианат (этиловый эфир -бромизовалериановой кислоты) 2 г
Вспомогательные вещества: масло мяты перечной - 0.14 г, масло испанское хмелевое (масло душицы) - 0.02 г, этанол (спирт этиловый) 96% (по объему), 93.83% (по массе) - 52.00 г, вода очищенная - 43.84 г.
Описание лекарственной формы
Прозрачная бесцветная жидкость со специфическим ароматическим запахом.
Фармакологическое действие
Спазмолитическое, седативное.
Показания
Валосердин® назначают в качестве успокаивающего и сосудорасширяющего средства при следующих заболеваниях и состояниях:
Функциональные расстройства сердечно-сосудистой системы;
Неврозоподобные состояния, сопровождающиеся повышенной раздражительностью;
Нарушенное засыпание;
Тахикардия;
Состояние возбуждения с выраженными вегетативными проявлениями;
Спазмы кишечника (в качестве спазмолитического средства).
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, до еды, предварительно растворив в небольшом количестве (30-50 мл) воды.
Взрослым назначают обычно по 15-20 капель 3 раза/сут. При тахикардии возможно увеличение разовой дозы до 40-50 капель.
Длительность применения препарата устанавливается индивидуально врачом.
Противопоказания к применению
— Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— Выраженные нарушения функции почек и/или печени;
— Беременность;
— Период грудного вскармливания;
— Порфирия;
— Возраст до 18 лет.
В связи с содержанием абсолютного этилового спирта более 3 г в суточной дозе Валосердин® противопоказан пациентам с заболеваниями печени, алкоголизмом, черепно-мозговой травмой и другими заболеваниями головного мозга
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации.
При необходимости назначения препарата в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение препарата при выраженных нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение препарата при выраженных нарушениях функции почек.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет.
Побочные действия
Валосердин®, как правило, хорошо переносится даже при длительном применении. В отдельных случаях в дневные часы может наблюдаться сонливость и легкое головокружение. При длительном применении больших доз возможно развитие хронического отравления бромом, характеризующегося следующими проявлениями: депрессивное настроение, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений.
При проявлении каких-либо побочных (необычных) эффектов, не отраженных в описании, необходимо сообщить о них лечащему врачу.
Взаимодействие
При одновременном применении Валосердина® с седативными средствами — усиление эффекта.
Одновременное применение с нейролептиками и транквилизаторами усиливает, а со стимуляторами ЦНС — ослабляет действие каждого из компонентов препарата.
Алкоголь усиливает эффекты Валосердина® и может повышать его токсичность.
Наличие в составе фенобарбитала может индуцировать ферменты печени, и это делает нежелательным его одновременное применение с препаратами, которые метаболизируются в печени, поскольку их концентрация, а соответственно эффективность будет снижаться в результате более ускоренного метаболизма (непрямые антикоагулянты, антибиотики, сульфаниламиды).
Фенобарбитал ослабляет действие производных кумарина, ГКС, гризеофульвина, контрацептивных средств для приема внутрь.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Форма выпуска
Капли для приема внутрь. По 15, 25 и 50 мл во флаконах-капельницах оранжевого стекла или во флаконах стеклянных из коричневого стекла с винтовой горловиной, укупоренных пробками-капельницами полимерными и крышками полимерными навинчиваемыми или крышками с капельницей. Каждый флакон-капельницу или флакон помещают в пачку из картона.
Производитель
ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика». Россия, 125329, Москва, Фармацевтический пр., 1.
Тел.: (495) 956-05-71; факс (495) 459-41-12.
www.mosfarma.ru.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Фармакодинамика
Комбинированное ЛС, терапевтическое действие которого обусловлено фармакологическими свойствами компонентов, входящих в его состав. Оказывает седативное и спазмолитическое действие.
Фенобарбитал обладает седативным и мягким снотворным эффектами. Способствует снижению возбуждения ЦНС и облегчает наступление естественного сна, усиливая седативное влияние других компонентов.
Этилбромизовалерианат оказывает также седативное (подобно эффекту валерианы) и спазмолитическое действие.
Передозировка
Симптомы: при легкой и среднетяжелой интоксикации наблюдается сонливость, головокружение, психомоторные нарушения. В тяжелых случаях — кома, снижение АД, нарушение дыхания, тахикардия, сосудистый коллапс, снижение периферических рефлексов.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля. Следует вызвать врача.
Особые указания
Перед началом применения препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
При необходимости назначения препарата в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
При длительном применении препарата возможно формирование лекарственной зависимости; возможно накопление брома в организме и развитие отравления им.
Препарат содержит не менее 52 об.% этанола.
Максимальная разовая доза препарата содержит 1,03 г абсолютного этилового спирта; максимальная суточная доза — 3,09 г абсолютного этилового спирта.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
При применении препарата не рекомендуется выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Отзывы