Венорутон® (Venoruton®)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
- H35.0 Фоновая ретинопатия и ретинальные сосудистые изменения
- H36.0 Диабетическая ретинопатия (E10-E14+ с общим четвертым знаком .3)
- H36.8 Другие ретинальные нарушения при болезнях, классифицированных в других рубриках
- I83 Варикозное расширение вен нижних конечностей
- I83.0 Варикозное расширение вен нижних конечностей с язвой
- I84 Геморрой
- I87.0 Постфлебитический синдром
- I87.2 Венозная недостаточность (хроническая) (периферическая)
- I89.0 Лимфоотек, не классифицированный в других рубриках
- L29.0 Зуд заднего прохода
- L98.4 Хроническая язва кожи, не классифицированная в других рубриках
- O22.0 Варикозное расширение вен нижних конечностей во время беременности
- O22.4 Геморрой во время беременности
- R60.0 Локализованный отек
- T08-T14 Травмы неуточненной части туловища, конечности или области тела
- Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
Состав и форма выпуска
Таблетки шипучие
Каждая шипучая таблетка содержит:
Активное вещество: гидроксиэтилрутозиды* 1000,00 мг.
Вспомогательные вещества: лимонная кислота* 1775,00 мг, калия карбонат 460,00 мг, калия, гидрокарбонат 320,00 мг, натрия гидрокарбонат 300,00 мг, макрогол-6000 70,00 мг, ацесульфам калия 60,00 мг, повидон 40,00 мг, ароматизатор, апельсиновый PHS-140561 24,00 мг, магния стеарат 1,00 мг.
* объем корректируется в зависимости от титра активного вещества
Описание лекарственной формы
Круглые таблетки плоскоцилиндрической формы желтого цвета с фаской, шероховатой поверхностью с вкраплениями и апельсиновым запахом.
Фармакологическое действие
Ангиопротективное.
Показания
Хроническая венозная недостаточность, постфлебитический синдром, трофическиенарушения при варикозной болезни и трофические язвы с такими симптомами, как отек, боль, судороги, парестезия и чувство тяжести в ногах.
В качестве вспомогательного лечения при лимфостазе, после склеротерапии вен и удаления варикозных узлов.
Геморрой (боль, экссудация, зуд и кровотечение).
В качестве вспомогательного лечения ретинопатии у больных сахарным диабетом, артериальной гипертензией и атеросклерозом.
Режим дозирования
Внутрь во время еды. Перед употреблением таблетку растворяют в стакане охлажденной кипяченой воды.
При хронической венозной недостаточности, постфлебитическом синдроме, трофических нарушениях при варикозной болезни и трофических язвах: на начальном этапе лечения (в течение первых 2 недель) принимают по 1 шипучей таблетке Венорутон® 1 раз в сутки. Далее лечение либо продолжают в течение 2-3 месяцев в той же дозе в качестве поддерживающей терапии, либо прекращают. При этом достигнутый терапевтический эффект сохраняется не менее 4 недель. Минимальный курс лечения, в течение которого обычно развивается эффект, составляет 2 недели.
Для поддержания результата необходимо проводить 2 курса лечения в год.
При лимфостазе (наряду с бинтованием эластичными бинтами), также после склеротерапии вен и удаления варикозных узлов: рекомендуемая суточная доза составляет по 1 шипучей таблетке 3 раза в сутки (не более 3 таблеток в сутки) в течение до 6 месяцев.
Для устранения симптомов геморроя: по 1 шипучей таблетке 1 раз в сутки до устранения симптомов, обычно в течение 28 дней.
При ретинопатии у больных сахарным диабетом, артериальной гипертензией, и атеросклерозом (в качестве вспомогательной терапии): рекомендуемая суточная доза составляет по 1 шипучей таблетке 2-3 раза в сутки, не более 3000 мг в сутки, на протяжении 2 месяцев.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность к рутозидам или к другим компонентам препарата.
Беременность (I триместр), детский возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
В экспериментальных исследованиях не было отмечено тератогенных или других нежелательных воздействий на плод. С грудным молоком выделяются лишь незначительные количества препарата, что не имеет клинической значимости. Назначение Венорутон® внутрь при беременности со II триместра, а также во время-лактации возможно, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Побочные действия
Расстройства со стороны иммунной системы:
очень редко (<1/10000): анафилактоидные реакции, реакции гиперчувствительности.
Расстройства со стороны нервной системы:
очень редко (<1/10000): головокружение, головная боль.
Сосудистые нарушения:
очень редко (<1/10000): "приливы" крови к лицу.
Нарушения со стороны органов пищеварения:
редко (>1/10 000, <1/1000): желудочно-кишечные расстройства, вздутие живота, диарея, боли в области живота, ощущение дискомфорта в желудке, расстройства пищеварения.
Кожа и подкожные ткани:
редко (>1/10 000, <1/1000): кожная сыпь, зуд, крапивница.
Общие расстройства: очень редко (<1/10 000): слабость.
Взаимодействие
Действие усиливается при одновременном приеме аскорбиновой кислоты.
Условия хранения
В сухом месте, при температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Форма выпуска
Капсулы, 300 мг. По 10 капс. в блистере из ПВХ/ПВДХ или ПВХ/ПЭ/ПВДХ в комбинации с алюминиевой фольгой. По 2 или 5 блистеров помещают в картонную пачку.
Производитель
1. Новартис Фармасьютика С.А., Ронда де Санта Мария, 158, 08210, Барбера дель Валлес, Барселона, Испания.
2. Кемвелл Биофарма Пвт Лтд., 34-й км, Тумкур Роуд, Неламангала, Бангалор Рурал, 562123, Теппада Бегур, Индия.
Владелец регистрационного удостоверения: Новартис Консьюмер Хелс СА, Рю де Летраз, 1260 Нион, Швейцария.
Претензии потребителей направлять ООО «Новартис Консьюмер Хелс»
Юридический адрес: 123317, Москва, Пресненская наб., 10.
Фактический и почтовый адрес: 125315, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 3.
Тел.: (495) 969-21-65; факс: (495) 969-21-66.
e-mail: consumerhealth@novartis.ru
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Фармакодинамика
Производное рутина. Действует преимущественно на капилляры и вены. Укрепляет стенки сосудов и повышает их тонус. Способствует улучшению кровообращения.
Уменьшает поры между эндотелиальными клетками за счет модификации волокнистого матрикса, расположенного между клетками эндотелия.
Ингибирует агрегацию и увеличивает степень деформируемости эритроцитов, оказывает противовоспалительное действие.
При хронической венозной недостаточности Венорутон® уменьшает выраженность отека, боли, судорог, трофических расстройств, варикозных язв.
Облегчает симптомы, связанные с геморроем: боль, зуд и кровотечение.
Благодаря благоприятному воздействию Венорутон® на проницаемость и резистентность стенок капилляров, препарат - способствует замедлению развития диабетической ретинопатии. Кроме того, влияние Венорутон® на реологические свойства крови способствует предотвращению микротромбозов сетчатки.
Фармакокинетика
После приема внутрь максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 2-9 ч. В течение 40 ч концентрация препарата остается определяемой, её снижение происходит биэкспоненциально.
Связывание с белками плазмы составляет 27-29 %. Гидроксиэтилрутозиды и их глюкуронированные метаболиты выводятся преимущественно с желчью, 3 - 6 % выводятся почками за 48 ч. Период полувыведения гидроксиэтилрутозидов может варьировать от 13,5 до 25,7 ч, однако у каждого человека его величина относительно постоянна.
Передозировка
О случаях передозировки, которые сопровождались бы клиническими симптомами, не сообщалось.
Особые указания
Если в период применения препарата выраженность симптомов заболевания не уменьшается, следует проконсультироваться с врачом.
Отзывы