Веро-Рибавирин (Vero-Ribavirin)

4.3
Отпуск:
По рецепту
Действующее вещество:
Список взаимодействия ЛС:

Фармакологические группы:

Международный классификатор болезней (МКБ-10):

Состав и форма выпуска

Капсулы

Состав:

Одна капсула содержит:

активное вещество: рибавирин - 200 мг;

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат, крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая; капсулы твердые желатиновые (титана диоксид, железа оксид желтый, желатин).

Описание лекарственной формы

Капсулы кремово-желтого цвета.

Фармакологическое действие

Противовирусное.

Активен в отношении некоторых ДНК- и РНК-содержащих вирусов.

Показания

Рецидив хронического гепатита C у больных старше 18 лет, ранее получавших лечение интерфероном альфа−2b с положительным эффектом; хронический гепатит C, подтвержденный гистологически, ранее не леченный, без признаков декомпенсации функции печени, с повышенной АЛТ, серопозитивностью к РНК-вирусу гепатита C, при наличии фиброза или выраженной воспалительной активности (только в комбинации с интерфероном альфа−2b).

Режим дозирования

Внутрь, не разжевывая и запивая водой, вместе с приемом пищи по 0,8-1,2 г в сутки в 2 приема (утром и вечером).

Одновременно назначают интерферон альфа-2b - подкожно, по 3 млн.МЕ 3 раза в неделю или пегинтерферон альфа 2b - подкожно, 1,5 мкг/кг 1 раз в неделю.

При комбинации с интерфероном альфа-2b при массе тела до 75 кг доза рибавирина - 1 г в сутки (400 мг утром и 600 мг вечером); выше 75 кг - 1,2 г в сутки (600 мг утром и 600 мг вечером).

При комбинации с пегинтерфероном альфа-2b при массе тела меньше 65 кг доза рибавирина - 800 мг в сутки (400 мг утром и 400 мг вечером); 65-85 кг - 1 г в сутки (400 мг утром и 600 мг вечером); более 85 кг (600 мг утром и 600 мг вечером).

Длительность лечения - 24 - 48 недель; при этом для ранее не лечившихся больных - не менее 24 недель, у больных с вирусом генотипа 1-48 недель. У больных, невосприимчивых к монотерапии интерфероном альфа, а также при рецидиве - не менее 6 мес до 1 года (в зависимости от клинического течения заболевания и ответа на проводимую терапию).

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период лактации, хроническая сердечная недостаточность IIб-III ст, острый инфаркт миокарда, почечная недостаточность (клиренс креатинина - менее 50 мл/мин), тяжелая анемия, выраженная печеночная недостаточность, декомпенсированный цирроз печени, аутоиммунные заболевания (в т.ч. аутоиммунный гепатит), устойчивые к терапии заболевания щитовидной железы, тяжелая депрессия с суицидальными намерениями, детский и юношеский возраст (до 18 лет).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): понижение АД, уменьшение уровня гемоглобина (вследствие гемолиза), анемия, лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения.

Со стороны обмена веществ: изменение уровня ТТГ, нарушение функции щитовидной железы (у 3% больных требуется соответствующая терапия).

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия.

Прочие: изменение лабораторных показателей.

Взаимодействие

Антациды, содержащие соединения магния и алюминия или симетикон снижают биодоступность рибавирина (показатель AUC уменьшается на 14%). Потенцирует действие интерферона альфа−2b, теофиллина и диданозина. Ингибирует фосфорилирование зидовудина и ставудина. Длительность сохранения лекарственных взаимодействий после прекращения применения рибавирина — до 2 мес (5 T1/2).

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Форма выпуска

Капсулы по 200 мг.

Упаковка:

По 6 или 10 капсул в контурной ячейковой упаковке.

По 30 капсул в банке оранжевого стекла.

Каждая банка или 2, 3, 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Производитель

ВЕРОФАРМ АО Россия

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Фармакодинамика

Рибавирин - синтетический аналог нуклеозидов с выраженным противовирусным действием. Обладает широким спектром активности против различных ДНК и РНК вирусов.

Рибавирин легко проникает в поражённые вирусом клетки и быстро фосфорилируется внутриклеточной аденозинкиназой в рибавирин моно-, ди- и трифосфат. Эти метаболиты, особенно рибавирин трифосфат, обладают выраженной противовирусной активностью.

Механизм действия рибавирина выяснен недостаточно. Однако известно, что рибавирин ингибирует инозин монофосфат дегидрогеназу (ИМФ), этот эффект приводит к выраженному снижению уровня внутриклеточного гуанозин трифосфата (ГТФ), что, в свою очередь, сопровождается подавлением синтеза вирусной РНК и вирус специфических белков. Рибавирин ингибирует репликацию новых вирионов, что обеспечивает снижение вирусной нагрузки. Рибавирин селективно ингибирует синтез вирусной РНК, не подавляя синтез РНК в нормально функционирующих клетках.

Наиболее чувствительные к рибавирину ДНК-вирусы - вирус простого герпеса, аденовирусы, цитомегаловирусы, вирусы группы оспы, болезни Марека; РНК-вирусы - вирусы гриппа А, В, парамиксовирусы (парагриппа, эпидемического паротита, ньюкаслской болезни), реовирусы, аренавирусы (вирус лихорадки Ласса, боливийской геморрагической лихорадки), буньявирусы (вирус лихорадки Долины Рифт, вирус Крым-Конго геморрагической лихорадки), хантавирусы (вирус геморрагической лихорадки с почечным или пульмональным синдромом) парамиксовирусы, онкогенные РНК-вирусы.

Нечувствительные к рибавирину ДНК-вирусы - Varicella zoster, вирус псевдобешенства, натуральной коровьей оспы; РНК-вирусы -энтеровирусы, риновирусы, вирус энцефалита леса Семлики.

Рибавирин обладает активностью против вируса гепатита C (ВГС). Механизм действия рибавирина против ВГС полностью не выяснен. Предполагается, что накапливающийся по мере фосфорилирования рибавирин трифосфат конкурентно подавляет образование гуанозин трифосфата, тем самым снижая синтез вирусных РНК. Считается также, что механизм синергического действия рибавирина и альфа интерферона против ВГС обусловлен усилением фосфорилирования рибавирина интерфероном.

Фармакокинетика

При приеме внутрь хорошо всасывается. Cmax достигается через 1,5 ч; биодоступность — 45–65%. При приеме в дозах от 200 до 1200 мг отмечается линейная зависимость между дозой и биодоступностью. При одновременном приеме с пищей с высоким содержанием жиров биодоступность рибавирина повышается (показатели Cmax и AUC увеличиваются на 70%). При приеме внутрь в дозе 600 мг 2 раза в сутки стационарная концентрация достигается к концу 4 нед и составляет 2200 нг/мл. Объем распределения — 5000 л. Не связывается с белками крови. Метаболизируется путем обратного фосфорилирования и дерибозилирования с последующим амидным гидролизом с образованием триазольного карбоксильного метаболита. Рибавирин и его метаболиты — триазолкарбоксамид и триазолкарбоновая кислота — выводятся из организма с мочой, 10% — с фекалиями. После прекращения приема медленно выводится из организма, Т1/2 — 298 ч (после однократного приема — 79 ч).

У больных с почечной недостаточностью при однократном приеме Cmax и AUC увеличиваются, у больных с печеночной недостаточностью — фармакокинетические показатели не меняются.

Передозировка

Возможно усиление выраженности побочного действия. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Особые указания

Учитывая тератогенность препарата, мужчины и женщины репродуктивного возраста во время лечения и в течение 7 мес после окончания терапии должны использовать эффективные контрацептивные средства.

Лабораторные исследования (клинический анализ крови с подсчетом лейкоцитарной формулы и числа тромбоцитов, определение электролитов, содержания креатинина, функциональных проб печени) необходимо проводить перед началом терапии, на 2 и 4 нед, и далее регулярно.

В процессе лечения рибавирином максимальное снижение содержания гемоглобина в большинстве случаев отмечается после 4 -8 недель от начала лечения. При снижении гемоглобина ниже 110 мг/мл следует временно уменьшить дозу рибавирина на 400 мг в день, при снижении гемоглобина ниже 100 мг/мл следует сократить дозу до 50 % от исходной. В большинстве случаев рекомендуемые изменения дозы обеспечивают восстановление уровня гемоглобина. При снижении гемоглобина ниже 85 мг/мл приём препарата следует прекратить.

При остром проявлении гиперчувствительности (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия) применение препарата следует немедленно прекратить. Транзиторные высыпания не служат основанием для прерывания лечения.

В связи с возможным ухудшением функции почек у пожилых пациентов перед применением препарата необходимо определение функции почек, в частности клиренса креатинина.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В период лечения лицам, испытывающим усталость, сонливость или дезориентацию, необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Клиническая фармакология

Применение в качестве монотерапии при гепатите C, в т.ч. при его хронической форме, неэффективно, однако комбинированная терапия с интерфероном альфа−2b у больных с рецидивом гепатита C на фоне монотерапии интерфероном альфа — 2b оказалось в 10 раз более эффективной, чем монотерапия интерфероном альфа−2b, а у больных, ранее не лечившихся интерфероном альфа−2b, — в 3 раза более эффективной.

Оказывает эмбриотоксическое и тератогенное действие в дозах, значительно более низких, чем терапевтические (доказано в экспериментах на животных).

Меры предосторожности

Перед началом терапии, на 2, 4 и 8 неделе лечения и далее регулярно необходимо проводить лабораторные исследования (клинический анализ крови, подсчет лейкоцитов и тромбоцитов, КЩС, определение содержания креатинина сыворотки электролитов, функциональные пробы печени). При возникновении изменений в лабораторных показателях следует либо скорректировать дозу, либо прекратить прием препарата до исчезновения этих изменений. С осторожностью следует применять пациентам с тяжелыми заболеваниями сердца, легких, сахарным диабетом с приступами кетоацидоза, нарушениями свертываемости крови, выраженной миелодепрессией. При появлении симптомов ухудшения со стороны сердечно-сосудистой системы лечение следует прервать. Мужчинам и женщинам детородного возраста следует пользоваться эффективными контрацептивными средствами во время и в течение 6 мес после лечения. Ежемесячно в течение всего этого периода необходимо проводить тесты на беременность. У пожилых пациентов до начала применения препарата необходимо проконтролировать функции печени и почек. С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Статьи

22
22
Редакция МедВизор
3 февраля 2020
Лечение COVID-19: основные методики и лекарства
Пандемия COVID-19 до сих пор продолжается. Не в последнюю очередь, потому что болезнь трудно диагностируется, дает много коварных осложнений, а массовой вакцинации до сих пор нет. И тем не менее лечат коронавирус вполне успешно. Доказательство тому – статистика по выздоровлениям
Картинка анонса статьи Лечение COVID-19: основные методики и лекарства
Designed by prostooleh / Freepik
Читать полностью
2
ЛОРВоспаление легкихДиагностикаКашельЛекарства

16 аналогов

Арвирон
Класс: Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства
Виразол®
Отпуск: По рецепту Класс: Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства
Девирс®
Отпуск: По рецепту Класс: Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства
Ребетол®
Класс: Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства
Рибавин®
Класс: Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства
Рибавирин
Отпуск: По рецепту Класс: Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства
Рибавирин Канон
Класс: Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства
Рибавирин Медуна
Класс: Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства
Рибавирин-ВЕРТЕКС
Класс: Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства
Рибавирин-ЛИПИНТ®
Отпуск: По рецепту Класс: Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства
Рибавирин-СЗ
Отпуск: По рецепту Класс: Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства
Рибавирин-ФПО®
Класс: Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства
Рибамидил
Класс: Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства
Рибамидила таблетки 0,2 г
Класс: Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства
Рибапег®
Класс: Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства
Триворин
Отпуск: По рецепту Класс: Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства
Очень плохо0 отзывов
Плохо0 отзывов
Нормально0 отзывов
Хорошо2 отзыва
Отлично1 отзыв
Светлана
27 марта 2019 в 13:16
0
Хорошо
Принимаю рибаверин в комплексе с терапией против Гепатита С, прошла уже полкурса. Примерно с 3го месяца вирус в крови не определяется. Терапию переношу относительно не тяжело, минимум побочных эффектов, из чего делаю выводы, что препарат качественный. Но нужно понимать при приеме лекарств, что каждый организм реагирует по-разному. Весь курс меня сопровождает повышенная нервозность, раздражительность и головные боли. Температура в пределах 37.5. Но я готова на всё, лишь бы избавиться от недуга!
Юлия
17 апреля 2019 в 03:15
0
Хорошо
Хороший препарат с высокой активностью при лечении рецидивов гепатита С. Желательно назначение и контроль в специализированных стационарных условиях под контролем общеклинических и биохимических показателей крови, т.к. вызывает множество осложнений. Применяется в комплексной терапии.

Высокая цена.

Нельзя беременным, кормящем и детям.
Максим
29 мая 2019 в 21:16
0
Отлично
Хочу с вами поделится впечатлениями о данном препарате РИБАВИРИН. Этот препарат я принимал на протяжении года с интерфероном альфа-2b, от вируса гепатита С. Препарат хороший, но много побочных действий. Температура в течении года держалась на уровне 37-39. Стойкой ремиссии при вирусе гепатита С можно добиться принимая РИБАВИРИН с интерфероном альфа-2b.Будьте осторожны, лечение должно проводится под строгим контролем лечащего врача. Раз в месяц нужно сдавать кровь на анализы. Именно от результатов анализа крови зависит ваше дальнейшее лечение на следующий месяц... возможно доктор снизит дозировку препарата, чтобы лейкоциты и тромбоциты пришли в норму., пренебрегать этим не стоит, это может грозить внутренним кровоизлиянием, что может привести к летальному последствию... Хотелось бы дать совет, начиная химиотерапию, лучше в заранее пролечить грибки и прочие инфекционные воспаления кожи. Во время химиотерапии организм сильно ослабевает, и это может дать толчок вашим инфекциям.Берегите себя. И будьте здоровы!

Внимание! Перед употреблением проконсультируйтесь с врачом. Вся информация размещенная на Сайте является исключительно личным мнением Пользователей или Администрации Сайта

Оставить отзыв
Чтобы оставлять отзывы под своим именем, вам нужно авторизоваться на сайте
Адекватный Носорог
Адекватный Носорог
Ваша оценка
О препарате