ВЕРТУМ ЛО

Спрей для местного применения дозированный

1 доза спрея содержит:

действующее вещество: бензидамина гидрохлорид - 0,255 мг.

вспомогательные вещества: этанол (этиловый спирт 95 %) - 13,6 мг, глицерол (глицерин) - 8,5 мг; метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) - 0,17 мг; ароматизатор пищевой натуральный МЯТА* - 0,051 мг; натрия сахаринат - 0,0408 мг; полисорбат 20 - 0,0085 мг; вода очищенная - до 0,17 мл.

*Состав: ароматизатор пищевой натуральный, пропиленгликоль.

Содержание пропиленгликоля в 1 мл раствора - менее 0,3 мг.

Прозрачный, бесцветный раствор с характерным запахом.

>Антисептическое, противовоспалительное местное.

Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и лор-органов (различной этиологии):

фарингит, ларингит, тонзиллит;

гингивит, глоссит, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);

пародонтоз;

калькулезное воспаление слюнных желез;

после лечения или удаления зубов;

после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);

кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии).

При инфекционно-воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, препарат ВЕРТУМ ЛОР используется в составе комбинированной терапии.

Спрей для местного применения дозированный 0,255 мг/доза:

Местно. После еды. Одна доза (одно впрыскивание) соответствует 0,255 мг бензидамина. Взрослым (в том числе пациентам пожилого возраста) и детям старше 12 лет по 4-8 впрыскиваний 2-6 раз в сутки.

Детям от 6 до 12 лет: по 4 впрыскивания 2-6 раз в день.

Детям от 3 до 6 лет: по 1 впрыскиванию на каждые 4 кг массы тела, но не более 4 впрыскиваний (максимальная доза) 2-6 раз в день.

Указания по применению

1) Поверните канюлю (трубку, являющуюся частью распылительной насадки) в любую сторону на 90 градусов к флакону.

2) Вставьте канюлю в рот и направьте на воспаленные места в полости рта или горле.

3) Нажмите на дозировочную помпу на верхней части флакона столько раз, сколько предписано доз. Одно нажатие соответствует одной дозе. Задержите дыхание во время впрыскивания.

Не превышать рекомендованную дозу.

Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Если после лечения в течение 7 дней улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

- Гиперчувствительность к бензидамину или к любому другому компоненту препарата;

- детский возраст до 3 лет.

Не рекомендуется применение препарата ВЕРТУМ ЛОР во время беременности и в период грудного вскармливания.

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто — ≥1/10; часто — от ≥1/100 до <1/10; нечасто — от ≥1/1000 до <1/100; редко — от ≥1/10000 до <1/1000; очень редко — <1/10000, включая отдельные сообщения; частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.

Со стороны иммунной системы: нечасто — фотосенсибилизация; редко — реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, кожный зуд; очень редко — ангионевротический отек, ларингоспазм; частота неизвестна — анафилактические реакции.

Общие нарушения и реакции в месте введения: редко — сухость во рту, жжение в ротовой полости; частота неизвестна — чувство онемения в ротовой полости.

Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Исследований взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводилось.

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Спрей для местного применения дозированный, 0,225 мг/доза. По 40 мл (235 доз) во флаконе, снабженном дозирующим устройством (помпой) и защитным колпачком. Флакон вместе с распылительной насадкой (актуатором) в пачке из картона.

АО «ВЕРТЕКС», Россия.

Адрес производства: Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, 62, лит. А

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: АО «ВЕРТЕКС», Россия.

Юридический адрес: 197350, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, 62, лит. А.

Организация, принимающая претензии потребителей: 199106, Санкт-Петербург, В.О., 24-я линия, 27, лит. А.

Тел./факс: (812) 322-76-38.

Без рецепта.

Бензидамин является НПВП, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов.

Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза ПГ.

Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.

Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей таким образом препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.

При местном применении бензидамин хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и быстро проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов.

Экскреция бензидамина происходит в основном почками и через кишечник в виде метаболитов или продуктов конъюгации.

О случаях передозировки препарата не сообщалось. При применении препарата ВЕРТУМ ЛОР в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна.

Симптомы при случайном проглатывании препарата: рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания.

Лечение: симптоматическое. Очистить желудок, индуцируя рвоту, или промыть желудок, используя желудочный зонд (под наблюдением врача); обеспечить медицинское наблюдение, поддерживающую терапию и необходимую гидратацию. Антидот неизвестен.

При применении препарата ВЕРТУМ ЛОР возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.

У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в течение более 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение препарата ВЕРТУМ ЛОР не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП.

Препарат ВЕРТУМ ЛОР должен с осторожностью применяться у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне приема препарата.

Препарат ВЕРТУМ ЛОР содержит парагидроксибензоаты, которые могут вызывать аллергические реакции.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Прозрачный бесцветный раствор с характерным запахом.