Винпоцетин Канон (Vinpocetine Kanon)
Фармакологические группы:
Состав и форма выпуска
Таблетки
Состав:
1 таблетка содержит:
действующее вещество: виниоцетин 5 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный 42,5 мг, лактозы моногидрат 196,5 мг, кремния диоксид коллоидный 1 мг, магния стеарат 2,5 мг, тальк 2,5 мг.
Описание лекарственной формы
Таблетки плоскоцилиндрические с фаской и риской, белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Показания
Неврология: симптоматическая терапии последствий ишемического инсульта, сосудистой деменции; сосудистой вертебробазилярной недостаточности, атеросклероза сосудов головного мозга, гипертонической и посттравматической энцефалопатии.
Офтальмология: хронические сосудистые заболевания сосудистой оболочки и сетчатки глаза.
Отология: снижение слуха перцептивного типа, болезнь Меньера, ощущение шума в ушах.
Режим дозирования
Куре лечения и доза определяется лечащим врачом.
Внутрь, после приема пищи, стандартная доза составляет 5-10 мг 3 раза в сутки (15-30 мг/сут).
Максимальная суточная доза - 30 мг.
Терапевтический эффект развивается приблизительно через неделю от начала приема препарата. Курс лечения определяется врачом (1-3 мес.). Возможны повторные курсы 2-3 раза в год.
Перед отменой препарата следует постепенно снижать дозу.
При заболеваниях почек и/или печени снижения дозы не требуется.
Противопоказания к применению
- Гиперчувствительпость к винпоцетину и другим компонентам препарата;
- острая фаза геморрагического инсульта;
- тяжелая форма ишемической болезни сердца;
- тяжелые нарушения ритма сердца;
- беременность, период грудного вскармливания;
- детский возраст до 1 8 лет (вследствие отсутствия данных клинических исследований);
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Применение при беременности и кормлении грудью
Винпоцетин проникает через плацентарный барьер и поэтому противопоказан к применению при беременности. Концентрация винпоцетина в плаценте и в крови плода ниже, чем в крови беременной. При высоких дозах возможно плацентарное кровотечение и спонтанные аборты, вероятно в результате усиления плацентарного кровоснабжения.
В течение часа после приема винпоцетина в грудное молоко поступает 0,25% принятой дозы препарата. При применении препарата необходимо прекратить грудное вскармливание.
Взаимодействие
При одновременном применении винпоцетина с β-адреноблокаторами (хлораполол, пиндолол), клопамидом, с глибенкламидом, дигоксином, аценокумаролом, гидрохлортиазидом, имипрамином взаимодействий не наблюдается.
Возможно усиление гипотензивного действия при одновременном применении с метилдопой, поэтому при таком лечении требуется регулярный контроль артериального давления.
Несмотря на отсутствие клинических данных, одновременное применение со средствами, влияющими на центральную нервную систему, антикоагулянтами и антиаритмиками, следует проводить с осторожностью.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С, в упаковке производителя.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не применять по истечении срока годности.
Форма выпуска
Таблетки, 5 мг.
Упаковка:
По 10 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 3, 5, 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или по 1,2 контурных ячейковых упаковки по 30 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Производитель
КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, ЗАО Россия
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Фармакодинамика
Улучшает метаболизм головного мозга, увеличивая потребление глюкозы и кислорода тканыо головного мозга. повышает устойчивость нейронов к гипоксии, усиливает транспорт глюкозы к головному мозгу через гематоэнцефалический барьер; переводит процесс распада глюкозы на энергетически более экономный, аэробный путь; селективно блокирует Са2+-зависимую фосфодиэстеразу; повышает уровни адеиозинмонофосфата (АМФ), циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ) и аденозинтрифосфата (АТФ) головного мозга.
Усиливает обмен норадреналина и серотонина головного мозга; оказывает антиоксидантное действие.
Снижает агрегацию тромбоцитов и повышенную вязкость крови; увеличивает эластичность эритроцитов и блокирует утилизацию эритроцитами аденозина; способствует повышению отдачи эритроцитами кислорода.
Увеличивает церебральный кровоток; снижает резистентность сосудов головного мозга без существенного изменения показателей системного кровообращения. Не оказывает эффекта "обкрадывания" и усиливает кровоснабжение прежде всего в ишемизированных участках мозга.
Фармакокинетика
Всасывание
При приеме внутрь быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте (главным образом в проксимальных отделах тонкой кишки). Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 час, в тканях - через 2-4 часа. При прохождении через стенку кишечника не подвергается метаболизму.
Распределение
При введении радиоактивно меченого винпоцетина крысам наибольшая радиоактивность обнаруживалась в печени и желудочно-кишечном тракте. Минимальная концентрация в тканях отмечалась через 2-4 ч после введения. Концентрация в головном мозге не превышала значений, обнаруженных в крови.
У человека связь с белками плазмы - 66%. Биодоступность около 7%. Объем распределения 246,7±88,5 л, что свидетельствует о высоком связывании с тканями. Общий клиренс - 66,7 л/ч превышает скорость печеночного кровотока (50 л/ч), что свидетельствует о внепеченочном метаболизме.
Легко проникает через гистогематические барьеры (в том числе через гематоэнцефалический барьер). Проникает в грудное молоко (0,25% в течение 1-го часа), через плацентарный барьер.
Метаболизм
Основным метаболитом является аповинкаминовая кислота (АВК), составляющая 25-30% от исходного соединения. Площадь под кривой "концентрация-время" АВК после приема внутрь вдвое превышает таковую при внутривенном введении виппоцетина. К другим метаболитам относятся: гидроксивинпоцетин, гидроксиаповинкаминовая кислота,
АВК диоксиглицинат и их конъюгаты (сульфаты и (или) глюкурониды). Выведение неизменного винпоцетина низкое (несколько процентов).
При нарушении функции печени или почек коррекция дозы не требуется, поскольку винпоцетин не кумулирует.
Выведение
При многократном введении в дозе 5 и 10 мг фармакокинетика носит линейный характер, равновесная концентрация составляет 2,1 ±0,33 нг/мл соответственно.
Период полувыведения (Т1/2) у человека составляет - 4,83 ± 1,29 часа.
В исследованиях с радиоактивно меченным винпоцетином установлено, что выведение почками и кишечником происходит в соотношении 60%:40%.
У крыс и собак высокая концентрация обнаруживается в желчи, однако отмечена значительная эптерогепатическая циркуляция.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
Поскольку винпоцетин предназначен в первую очередь для лечения пожилых, необходимо учитывать замедление распределения и метаболизма, а также выведения у этой возрастной группы, особенно при длительном применении. По результатам клинических исследований установлено, что кинетика винпоцетина у пожилых существенно не отличается от молодых, кумуляции не происходит.
При нарушениях функции печени и почек кумуляция не отмечается, что позволяет проводить длительную терапию.
Передозировка
В настоящее время данные о передозировке винпоцетином ограничены. Случаи передозировки не зарегистрированы. По данным литературы применение 60 мг винпоцетина в сутки безопасно. Однократный пероральный прием виипоцетин в дозе 360 мг не вызывает клинически значимых сердечно-сосудистых и прочих реакций.
Симптомы: усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическое лечение.
Особые указания
В случае исходного удлинения интервала QT, а также при одновременном применении с лекарственными препаратами, удлиняющими интервал QT, в период лечения Винпоцетин Каноном необходим периодический электрокардиографический контроль.
В случае непереносимости лактозы следует учитывать, что одна таблетка содержит около 225 мг лактозы.
3 отзыва
Не отмечалось за всё время назначения при соблюдении инструкции по применению.
Сочетание цены и качества хорошее
Побочных эффектов за всё время работы замечено не было. Нужно строго следовать инструкции, внимательно оценивать риски.
Очень хорош при таком ухудшении дисциркуляторной энцефалопатии, как синдром острого церебрального сосудистого криза в ВББ.
Внимание! Перед употреблением проконсультируйтесь с врачом. Вся информация размещенная на Сайте является исключительно личным мнением Пользователей или Администрации Сайта