Зитролид® форте (Zitrolid forte)

2
Отпуск:
По рецепту
Действующее вещество:
Список взаимодействия ЛС:
Категория риска для беременных:
B — по FDA США
B1 — по TGA Австралии
Классификатор АТХ:

Фармакологические группы:

Международный классификатор болезней (МКБ-10):

Состав и форма выпуска

Одна капсула содержит:

действующее вещество: азитромицина дигидрат (в пересчете на азитромицин) - 500 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат;

капсулы твердые желатиновые:

корпус: титана диоксид Е 171, желатин;

крышка: титана диоксид Е 171, краситель солнечный закат желтый Е 110, желатин.

Описание лекарственной формы

Капсулы: размер №00, с белым корпусом и оранжевой крышечкой.

Содержимое капсул: порошок от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, склонный к комкованию.

Фармакологическое действие

Антибактериальное.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к азитромицину микроорганизмами:

инфекции верхних отделов дыхательных путей и лор-органов (синусит, фарингит, тонзиллит, средний отит);

инфекции нижних отделов дыхательных путей: пневмония (в т.ч. атипичная, обострение хронической пневмонии), бронхит (в т.ч. острый, обострение хронического);

инфекции кожи и мягких тканей: угри обыкновенные (средняя степень тяжести), рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы;

инфекции мочевыводящих путей: гонорейный и негонорейный уретрит, цервицит;

начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) — мигрирующая эритема (erythema migrans).

Режим дозирования

Внутрь, за 1 ч до или через 2 ч после еды 1 раз в сутки.

Взрослым и детям старше 12 лет с массой тела более 45 кг:

- при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей - 500 мг в сутки за 1 прием в течение 3 дней (курсовая доза - 1,5 г).

- угри обыкновенные - 500 мг в сутки за 1 прием в течение 3 дней, затем по 500 мг в сутки 1 раз в неделю в течение 9 недель. Первую еженедельную дозу следует принять через 7 дней после приема первой ежедневной дозы (8 день от начала лечения), последующие 8 еженедельных доз г с интервалом в 7 дней.

- при острых инфекциях мочеполовых органов (неосложненный уретрит или цервицит) - однократно 1 г.

- при болезни. Лайма - для лечения I стадии (erythema migrans) -1 г в первый день и 500 мг ежедневно со 2 по 5 день (курсовая доза - 3 г).

- при лечении пневмонии назначают по 500 мг ежедневно в течение 7-10 дней; прием на­чинают сразу после окончания применения внутривенной лекарственной формы (реко­мендуемая доза при внутривенном введении 500 мг один раз в сутки в течение не менее 2 дней).

Противопоказания к применению

- Повышенная чувствительность к азитромицину (в том числе к другим макролидам), компонентам препарата;

- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 40 мл/мин);

- тяжелая печеночная недостаточность (класс В и выше по шкале Чайлд-Пью);

- период лактации;

- детский возраст до 12 лет и с массой тела менее 45 кг;

- одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином.

Применение при беременности и кормлении грудью

Азитромицин проникает через плаценту. Применение при беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения азитромицина в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, боль в животе, метеоризм, рвота, мелена, холестатическая желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз, запор, анорексия, гастрит, кандидамикоз слизистой оболочки полости рта, диспепсия, гипербилирубинемия, гепатит, панкреатит, псевдомембранозный колит, нарушение функции печени, печеночная недостаточность (в редких случаях — с летальным исходом, в основном на фоне нарушения функции печени), некроз печени, фульминантный гепатит.

Со стороны ССС: ощущение сердцебиения, боль в грудной клетке, снижение АД, увеличение интервала QT, аритмия типа «пируэт», желудочковая тахикардия.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, вертиго, сонливость, парестезия, нарушение вкусовых ощущений, гипестезия, агрессия, обморок, судороги, психомоторная гиперактивность, утрата обоняния, вкусовых ощущений, миастения; у детей — головная боль (при терапии среднего отита), гиперкинезия, тревога, невроз, бессонница.

Со стороны органов чувств: нарушение четкости зрительного восприятия, конъюнктивит, глухота, шум в ушах.

Со стороны мочеполовой системы: повышение остаточного азота мочевины, вагинальный кандидамикоз, повышение концентрации креатинина в плазме крови, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, лимфопения, эозинофилия, гемолитическая анемия.

Аллергические реакции: сыпь, крапивница, зуд кожи, ангионевротический отек, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция гиперчувствительности, анафилактическая реакция.

Прочие: гипергликемия, артралгия, астения, фотосенсибилизация, слабость, периферические отеки, недомогание.

Взаимодействие

Антациды (алюминий- и магнийсодержащие) не влияют на биодоступность, но снижают концентрацию, азитромицина в крови на 30%, поэтому азитромицин следует принимать за 1 ч до или через 2 ч после приема указанных препаратов.

При одновременном применении с производными эрготамина и дигидроэрготамина возможно усиление токсического действия (вазоспазм, дизестезия) последних.

При совместном применении антикоагулянтов непрямого действия кумаринового ряда (варфарин) и азитромицина (в обычных дозах) у пациентов необходим тщательный контроль ПВ.

Необходимо соблюдать осторожность при совместном применении терфенадина и азитромицина, поскольку было установлено, что одновременный прием терфенадина и макролидов вызывает аритмию и удлинение интервала QT. Исходя из этого, нельзя исключить вышеуказанные осложнения при совместном приеме терфенадина и азитромицина.

При одновременном применении с циклоспорином необходимо контролировать концентрацию циклоспорина в крови.

При одновременном применении с дигоксином необходим контроль концентрации дигоксина в крови (возможно повышение всасывания дигоксина в кишечнике).

При одновременном применении с нелфинавиром возможно увеличение частоты побочных реакций азитромицина (снижение слуха, повышение активности печеночных трансаминаз).

При одновременном применении с зидовудином азитромицин не влияет на его фармакокинетические параметры в плазме крови или на выведение почками как самого зидовудина, так и его глюкуронида, но увеличивает концентрацию активного метаболита — фосфорилированного зидовудина в моноядерных клетках периферических сосудов. Клиническое значение данного факта не определено.

Следует учитывать возможность ингибирования изофермента CYP3A4 азитромицином при одновременном применении с циклоспорином, терфенадином, алкалоидами спорыньи, цизапридом, пимозидом, хинидином, астемизолом и другими ЛС, метаболизм которых происходит с участием этого фермента.

Азитромицин не влияет на концентрацию карбамазепина, циметидина, диданозина, эфавиренза, флуконазола, индинавира, мидазолама, теофиллина, триазолама, триметоприма/сульфаметоксазола, цетиризина, силденафила, аторвастатина, рифабутина и метилпреднизолона в крови при одновременном применении.

Способ применения и дозы

Внутрь, за 1 ч до или через 2 ч после еды 1 раз в сутки.

Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела более 45 кг

Инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей: 500 мг/сут за 1 прием в течение 3 дней (курсовая доза — 1,5 г).

Угри обыкновенные: 500 мг/сут за 1 прием в течение 3 дней, затем по 500 мг/сут 1 раз в неделю в течение 9 нед. Первую еженедельную дозу следует принять через 7 дней после приема первой ежедневной дозы (8-й день от начала лечения), последующие 8 еженедельных доз — с интервалом в 7 дней.

Острые инфекции мочеполовых органов (неосложненный уретрит или цервицит): однократно 1 г.

Болезнь Лайма: для лечения I стадии (erythema migrans) — 1 г в первый день и 500 мг/сут со 2-го по 5-й день (курсовая доза — 3 г).

Пневмония: назначают по 500 мг/сут в течение 7–10 дней; прием начинают сразу после окончания применения в/в лекарственной формы.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Форма выпуска

Капсулы, 500 мг. В контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной по 3 шт. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Производитель

ОАО «Валента Фармацевтика». 141101, Россия, Московская обл., г. Щелково, ул. Фабричная, 2.

Тел.: (495) 933-48-62; факс: (495) 933-48-63.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Фармакокинетика

Абсорбция высокая, кислотоустойчив, липофилен. Биодоступность после однократного приема 500 мг — 37% (эффект первого прохождения через печень), Cmax после перорального приема 500 мг — 0,4 мг/л, Tmax — 2,5–2,9 ч; в тканях и клетках концентрация в 10–50 раз выше, чем в сыворотке крови, Vd — 31,1 л/кг. Легко проходит гистогематические барьеры. Хорошо проникает в дыхательные пути, мочеполовые органы, в т.ч. предстательную железу, кожу и мягкие ткани; накапливается в среде с низким рН, в лизосомах (что особенно важно для эрадикации внутриклеточно расположенных возбудителей). Транспортируется также фагоцитами, полиморфноядерными лейкоцитами и макрофагами. Проникает через мембраны клеток и создает высокие концентрации в них. Концентрация в очагах инфекции достоверно выше (на 24–34%), чем в здоровых тканях, и коррелирует с выраженностью воспалительного отека. В очаге воспаления сохраняется в эффективных концентрациях в течение 5–7 дней после приема последней дозы. Связь с белками плазмы — 7–50% (обратно пропорциональна концентрации в крови).

В печени деметилируется, образующиеся метаболиты неактивны. В метаболизме препарата участвуют изоферменты CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7, ингибитором которых он является. Плазменный клиренс — 630 мл/мин; T1/2 между 8 и 24 ч после приема составляет 14–20 ч, T1/2 в интервале от 24 до 72 ч — 41 ч. 50% выводится с желчью в неизмененном виде, 6% — почками.

Прием пищи значимо изменяет фармакокинетику: Cmax снижается на 52%, AUC — на 43%.

У пожилых мужчин (65–85 лет) фармакокинетические параметры не меняются, у женщин увеличивается Cmax (на 30–50%).

Передозировка

Симптомы: сильная тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.

Лечение: отмена препарата, промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.

Особые указания

В случае пропуска приема дозы пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие — с интервалом в 24 ч.

Азитромицин следует принимать за 1 ч до или через 2 ч после приема антацидных ЛС.

Принимать с осторожностью пациентам с умеренной печеночной недостаточностью (из-за возможности развития фульминантного гепатита и тяжелой печеночной недостаточности). При наличии симптомов нарушения функции печени (быстро нарастающая астения, желтуха, потемнение мочи, склонность к кровотечениям, печеночная энцефалопатия) терапию азитромицином следует прекратить и провести исследование функционального состояния печени.

При умеренной почечной недостаточности (Cl креатинина более 40 мл/мин) применение азитромицина следует проводить под контролем функции почек.

Противопоказан одновременный прием азитромицина с производными эрготамина и дигидроэрготамина (из-за возможного развития эрготизма).

При применении препарата, как на фоне приема, так и через 2–3 нед после прекращения лечения, возможно развитие диареи, вызванной Clostridium difficile (псевдомембранозный колит). В легких случаях достаточно отмены лечения и применения ионообменных смол (колестирамин, колестипол), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение ванкомицина, бацитрацина или метронидазола.

Нельзя применять ЛС, тормозящие перистальтику кишечника, во время лечения азитромицином.

Поскольку возможно удлинение интервала QT у пациентов, получавших макролиды, включая азитромицин, при применении азитромицина, следует соблюдать осторожность у пациентов с известными факторами риска удлинения интервала QT: пожилой возраст; нарушение электролитного баланса (гипокалиемия, гипомагниемия); синдром врожденного удлинения интервала QT; заболевания сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия); одновременный прием ЛС, способных удлинять интервал QT (в т.ч. антиаритмические ЛС Iа и III классов, трициклические и тетрациклические антидепрессанты, нейролептики, фторхинолоны).

При применении азитромицина возможно развитие миастенического синдрома или обострение миастении.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

47 аналогов

Азивок
Отпуск: По рецепту Класс: Макролиды и азалиды
Азидроп
Отпуск: По рецепту Класс: Макролиды и азалиды
Азимицин
Отпуск: По рецепту Класс: Макролиды и азалиды
Азитрал
Отпуск: По рецепту Класс: Макролиды и азалиды
Азитрокс®
Отпуск: По рецепту Класс: Макролиды и азалиды
Азитромивел
Отпуск: По рецепту Класс: Макролиды и азалиды
Азитромицин
Отпуск: По рецепту Класс: Макролиды и азалиды
АЗИТРОМИЦИН АВЕКСИМА
Отпуск: По рецепту Класс: Макролиды и азалиды
Азитромицин Велфарм
Отпуск: Без рецепта Класс: Макролиды и азалиды
Азитромицин Зентива
Отпуск: Без рецепта Класс: Макролиды и азалиды
Азитромицин ПСК
Отпуск: По рецепту
Азитромицин Санофи
Отпуск: Без рецепта Класс: Макролиды и азалиды
Азитромицин Форте-OBL
Отпуск: По рецепту Класс: Макролиды и азалиды
Азитромицин Форте-Алиум
Отпуск: По рецепту
Азитромицин Экомед®
Отпуск: По рецепту Класс: Макролиды и азалиды
Азитромицин Экспресс
Отпуск: По рецепту Класс: Макролиды и азалиды
Азитромицин-OBL
Отпуск: По рецепту Класс: Макролиды и азалиды
Азитромицин-Акрихин
Отпуск: По рецепту Класс: Макролиды и азалиды
Азитромицин-ВЕРТЕКС
Класс: Макролиды и азалиды
Азитромицин-Дж
Отпуск: По рецепту Класс: Макролиды и азалиды
АЗИТРОМИЦИН-ЛЕКСВМ®
Отпуск: По рецепту Класс: Макролиды и азалиды
Азитромицин-Маклеодз
Отпуск: По рецепту Класс: Макролиды и азалиды
Азитромицин-Розлекс
Класс: Макролиды и азалиды
Азитромицина дигидрат
Отпуск: По рецепту Класс: Макролиды и азалиды
Азитроцин 0,25 г в капсулах
Отпуск: По рецепту Класс: Макролиды и азалиды
АзитРус®
Отпуск: По рецепту Класс: Макролиды и азалиды
АзитРус® форте
Отпуск: По рецепту Класс: Макролиды и азалиды
Веро-Азитромицин
Класс: Макролиды и азалиды
Зетамакс ретард
Класс: Макролиды и азалиды
ЗИ-Фактор™
Класс: Макролиды и азалиды
Зиромин
Класс: Макролиды и азалиды
Зитноб®
Класс: Макролиды и азалиды
Зитролид®
Отпуск: По рецепту Класс: Макролиды и азалиды
Зитроцин
Класс: Макролиды и азалиды
Сумаклид
Класс: Макролиды и азалиды
Сумаклид® 1000
Класс: Макролиды и азалиды
Сумамед® форте
Отпуск: По рецепту Класс: Макролиды и азалиды
Сумамецин
Класс: Макролиды и азалиды
Сумамокс
Отпуск: По рецепту Класс: Макролиды и азалиды
Суматролид солютаб
Класс: Макролиды и азалиды
Суматролид Солюшн Таблетс
Отпуск: По рецепту Класс: Макролиды и азалиды
Тремак-Сановель
Класс: Макролиды и азалиды
Хемомицин
Отпуск: По рецепту Класс: Макролиды и азалиды
Экомед®
Отпуск: По рецепту Класс: Макролиды и азалиды
Очень плохо1 отзыв
Плохо1 отзыв
Нормально1 отзыв
Хорошо0 отзывов
Отлично0 отзывов
Ирина
29 мая 2019 в 02:18
0
Нормально
Муж постоянно мучается от разных простуд, а тут еще как назло настиг бронхит.
Конечно обратился в больницу, сделали снимок, диагноз подтвердили и назначили антибиотик широкого спектра действия Зитролид.
Когда покупали в аптеке, были удивленны цене, почти 400руб. за три капсулы. Но что поделаешь, купили.
После первого дня применения началась жуткая побочка, головные боли и тошнота.
Но все таки три дня пропил, в надежде что злостный бронхит уйдет.
А вот и не тут то было. После приема этого препарата в назначенный день, муж пошел на прием, и снова подтвердили бронхит.
В итоге вылечить его смогли только процедурами.
Поэтому плюсов в этом препарате не вижу.
Алина
10 августа 2019 в 02:17
0
Плохо
В сентябре 2016 года пришлось удалить кисту над передним зубом. Операцию сделали хорошо и быстро. после чего врач прописал пропить антибиотик Зитролид форте. Купила в аптеке, там всего 3 капсулы. Назначили пить по 1 в день. После первого же применения, через полчаса сильно заболело в области пояснице и начались боли в животе, далее тошнота и головокружение. К вечеру симптомы поутихли. На следующий день, после приема данного антибиотика у меня началась рвота и этот препарат я пить прекратила. Плюс ко всему начался жуткий дисбактериоз. Пришлось восстанавливать микрофлору. Видимо у меня чувствительность такая к азитромицину, который входит в состав препарата. Не советую принимать, побочка может быть очень тяжелая.
Максим
9 января 2020 в 14:17
0
Очень плохо
Пришлось принимать Зитролид форте серии 140613 в связи с фронтитом. После приема трех капсул реакции не было никакой, фарингит усилился, пришлось долечиваться другим антибиотиком.

Внимание! Перед употреблением проконсультируйтесь с врачом. Вся информация размещенная на Сайте является исключительно личным мнением Пользователей или Администрации Сайта

Оставить отзыв
Чтобы оставлять отзывы под своим именем, вам нужно авторизоваться на сайте
Классный Бык
Классный Бык
Ваша оценка
О препарате