Бактериофаг протейный (Bacteriophage proteus)
Фармакологические группы:
Типовая клинико-фармакологическая статья
Лекформа. раствор для приема внутрь и наружного применения
Характеристика. Стерильный фильтрат фаголизата бактерий Рroteus vulgaris и Рroteus mirabilis.
Фармдействие. Обладает способностью специфически лизировать Рroteus vulgaris и Рroteus mirabilis.
Показания. Заболевания, вызванные Рroteus vulgaris и Рroteus mirabilis: ЛОР-органов (воспаление придаточных пазух носа, среднего уха, ангина, фарингит, ларингит); верхних и нижних дыхательных путей (трахеит, бронхит, пневмония, плеврит); хирургические инфекции (нагноение ран, ожог, абсцесс, флегмона, фурункул, карбункул, гидроаденит, панариций, парапроктит, мастит, бурсит, остеомиелит); урогенитальные инфекции (уретрит, цистит, пиелонефрит, кольпит, эндометрит, сальпингоофорит); инфекции ЖКТ и желчевыводящих путей (гастроэнтероколит, холецистит, дисбактериоз); генерализованные септические заболевания; гнойно-воспалительные заболевания новорожденных (омфалит, пиодермия, конъюнктивит, гастроэнтероколит, сепсис). Профилактика инфекций, вызываемых Рroteus vulgaris и Рroteus mirabilis (обработка послеоперационных и свежеинфицированных ран). Профилактика внутрибольничных инфекций по эпидемическим показаниям.
Противопоказания. Гиперчувствительность.
Дозирование. Внутрь, местно, наружно, ректально (в виде микроклизм). При заболеваниях ЖКТ, внутренних органов, дисбактериозе бактериофаг применяют внутрь 3 раза в сутки натощак за 1 ч до еды и ректально (в микроклизме) 1 раз в день вместо одного приема внутрь.
Рекомендуемые доза препарата внутрь (на 1 прием) и ректально (в виде микроклизм) соответственно: дети 0–6 мес — 5 мл и 10 мл, 6–12 мес — 10 мл и 20 мл, 1–3 лет — 15 мл и 30 мл, 3–8 лет — 20 мл и 40 мл, дети старше 8 лет и взрослые — 30 мл и 50 мл.
Местно, наружно: в виде орошения, примочек и тампонирования жидким бактериофагом в количестве до 200 мл в зависимости от площади пораженного участка. При абсцессах бактериофаг вводят в полость очага после удаления гноя с помощью пункции. Количество вводимого препарата должно быть несколько меньше объема удаленного гноя. При остеомиелите после соответствующей хирургической обработки в рану вводят бактериофаг по 10-20 мл.
В случае, если до применения бактериофага для лечения ран применялись химические антисептики, рана должна быть тщательно промыта стерильным 0,9 % раствором NaCl.
Внутриполостное введение (в т.ч. плевральную, суставную и др. ограниченные полости): вводят до 100 мл бактериофага, после чего оставляют капиллярный дренаж, через который в течение нескольких дней повторно вводят бактериофаг.
При цистите, пиелонефрите, уретрите препарат принимают внутрь и в случае, если полость мочевого пузыря или почечной лоханки дренированы, бактериофаг вводят через цистостому или нефростому 1–2 раза в день по 20–50 мл в мочевой пузырь и по 5–7 мл в почечную лоханку.
При гнойно-воспалительных гинекологических заболеваниях препарат вводят в полость влагалища или матки в дозе 5–10 мл ежедневно однократно.
При гнойно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов для полоскания, промывания, закапывания, введение смоченных турунд (оставляя их на 1 ч) препарат вводят в дозе 2–10 мл 1–3 раза в день.
Сепсис, энтероколит новорожденных, включая недоношенных детей: бактериофаг применяют в виде высоких клизм (через газоотводную трубку или катетер) 2–3 раза в сутки. При отсутствии рвоты и срыгивания возможно применение препарата внутрь. В этом случае он смешивается с грудным молоком. Возможно сочетание ректального (в клизмах) и перорального применения препарата. Курс лечения 5–15 дней. При рецидивирующем течении заболевания возможно проведение повторных курсов лечения. С целью профилактики сепсиса и энтероколита при внутриутробном инфицировании или опасности возникновения внутрибольничной инфекции у новорожденных детей бактериофаг применяют в виде клизм 2 раза в день в течение 5–7 дней.
При лечении омфалитов, пиодермии, инфицированных ран препарат применяют в виде аппликаций ежедневно двукратно (марлевую салфетку смачивают бактериофагом и накладывают на пупочную ранку или на пораженный участок кожи).
Лечение гнойно-воспалительных заболеваний с локализованными поражениями должно проводиться одновременно как местно, так и перорально в течение 7–20 дней (по клиническим показаниям).
Побочное действие. Не описаны.
Особые указания. Применение бактериофага не исключает применение др. ЛС, в т.ч. и антибиотиков.
Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение фагочувствительности.
[1] Государственный реестр лекарственных средств. Официальное издание: в 2 т.- М.: Медицинский совет, 2009. - Т.2, ч.1 - 568 с.; ч.2 - 560 с.