Агриппал S1® (Agrippal S1®)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
Состав и форма выпуска
1 доза трехвалентной инактивированной очищенной субъединичной вакцины (0,5 мл) содержит гемагглютинин и нейроминидазу следующих штаммов вируса гриппа типа:
A/New Caledonia (H1N1), (A/20/99) — 15 мкг гемагглютинина,
A/Moscow/10/99(H3N2), подобный A/Panama/2007/99 — RESVIR−17 — 15 мкг гемагглютинина,
B/Beijing/184/93, подобный Yamanashi/166/98 — 15 мкг гемагглютинина.
Антигенный состав вакцины ежегодно обновляется согласно рекомендациям ВОЗ.
Суспензия для инъекций — в одноразовом шприце с 1 дозой (0,5 мл).
Описание лекарственной формы
Суспензия для внутримышечного и подкожного введения.
Фармакологическое действие
Иммуностимулирующее.
Формирует специфический иммунитет к вирусам гриппа.
Показания
Профилактика гриппа у взрослых и детей старше 6 мес.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Имеющийся ограниченный опыт применения у беременных женщин не свидетельствует о нежелательном воздействии вакцины Агриппал S1 на плод и организм матери. Данная вакцина может быть применена со второго триместра беременности.
Беременным женщинам, входящим в группу риска развития осложнений после гриппозной инфекции, вакцинация по медицинским показаниям рекомендуется на любых сроках беременности.
Решение о вакцинации беременной женщины должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекции.
Лактации
Вакцинация Агриппал S1 может проводиться в течение всего периода лактации.
Побочные действия
Могут наблюдаться аллергические реакции, местные реакции, недомогание, головная боль, повышение температуры тела, потливость, миалгия, артралгия; в очень редких случаях, как и при любой вакцинации, возможно развитие незначительных неврологических осложнений.
Взаимодействие
Применение вакцины Агриппат S1 возможно одновременно с другими вакцинами при условии введения вакцин разными шприцами и в разные участки тела. При этом следует учитывать противопоказания к каждой из применяемых вакцин, а так же возможность усиления интенсивности побочных реакций.
У пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, а также у лиц с врожденным и приобретенным иммунодефицитом вакцинация может быть менее эффективной.
После вакцинации против гриппа были отмечены ложноположительные результаты определения антител методом ELISA против ВИЧ-инфекции (Н1V1), вирусного гепатита С и особенно против лимфотропного вируса человека 1 (HTLV1). Для исключения ложноположительного результата необходимо провести исследование методом Western Blot.
Кратковременные ложноположительные результаты могут быть связаны с появлением иммуноглобулина IgM в результате вакцинации.Способ применения и дозы
В/м, п/к, перед употреблением встряхнуть. Детям от 6 мес до 3 лет — 0,25 мл, от 3 лет и взрослым — 0,5 мл однократно; детям до 3 лет, которые не были вакцинированы в предыдущие годы, рекомендуется двукратная вакцинация по 0,25 мл с интервалом 4 нед.
Условия хранения
При температуре 2–8 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
1 год.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Форма выпуска
Суспензия для внутримышечного и подкожного введения. Вакцина представляет собой очищенные поверхностные антигены (гемагглютинин и нейраминидаза) вирусов гриппа типа А и В. выращенные на культуре куриных эмбрионов, инактивированных формальдегидом.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Фармакодинамика
Защитный уровень антител обычно развивается через 2-3 недели после прививки, продолжительность иммунитета составляет от 6 до 12 месяцев.
Характеристика
Вакцина для профилактики гриппа.
Меры предосторожности
Нельзя вводить в/в.