Инфлексал® V (Inflexal V)

Инфлексал®V, инактивированная трехвалентная гриппозная вакцина, представляет собой систему, содержащую виросомы высокоочищенных поверхностных антигенов вирусов гриппа типа А и В, культивированных на куриных эмбрионах. Антигенный состав вакцины ежегодно обновляется в соответствии с рекомендациями Всемирной Организации Здравоохранения. Активные ингредиенты:Одна доза вакцины для взрослых(0,5 мл) содержит

Гемагглютинин вируса гриппа *:

А(Н 1N1 )-подобный.. 15мкг

А(НЗШ)-подобный...... 15мкг

В-подобный... 15мкг

* Указывается в соответствии с рекомендациями ВОЗ на данный эпидсезон

Вспомогательные вещества:

натрия хлорид - 2,4 мг, натрия гидрофосфата дигидрат - 3,8 мг, калия дигидрофосфат - 0,7 мг, лецитин - 117 мкг, вода для инъекций - до 0,5 мл.

Бесцветная, прозрачная жидкость

Иммуностимулирующее.

Профилактика гриппа с 6-месячного возраста, особенно среди лиц с высоким риском осложнений, связанных с гриппом.

Повышенная чувствительность к активным компонентам вакцины или какому-либо из наполнителей, к куриному яичному и куриному белку, полимиксину В или неомицину.

Иммунизацию следует отложить, если у пациента наблюдается острое инфекционное заболевание или лихорадочное состояние.

Местные реакции: покраснение, отек, болезненность, уплотнение,кровоподтек.

Системные реакции: повышение температуры, недомогание, озноб,утомляемость, головная боль, потливость, миалгия, артралгия.

Эти реакции обычно проходят в течение 1-2 дней без лечения.

Редко возникают генерализованные кожные реакции, включая зуд, крапивницу или аллергическую сыпь. Очень редко возможно возникновение невралгии, парестезии, судорог, непродолжительной тромбоцитопении. В крайне редких случаях возможны тяжелые аллергические реакции, включая анафилактический шок. Чрезвычайно редко возникает васкулит с преходящим нарушением функции почек, неврологические расстройства, такие как энцефаломиелит, неврит, синдром Гийена -Барре.

Иммунизацию вакциной Инфлексал®V можно проводить одновременно с иммунизацией другими вакцинами, однако при этом их необходимо вводить разными шприцами в разные участки тела. Следует отметить возможность развития более выраженных побочных реакций.

Иммунный ответ может быть пониженным у пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию.

В/м, п/к глубоко.

Взрослые и дети старше 36 мес: 0,5 мл.

Дети в возрасте от 6 до 35 мес: 0,25 или 0,5 мл.

Детям, которые ранее не были вакцинированы, следует повторно ввести соответствующую дозу вакцины с интервалом не менее 4 нед.

Перед использованием дать вакцине нагреться до комнатной температуры. Хорошо встряхнуть перед введением.

Если назначена доза 0,25 мл, половину объема вакцины удалить из шприца до риски, держа шприц в вертикальном положении. Оставшийся объем ввести.

При температуре 2–8 °C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

1 год.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Суспензия для внутримышечного и подкожного введения. По 0,5 мл в одноразовом стерильном стеклянном шприце с иглой. По 1 шприцу в пластиковом блистере. По 1 или 10 блистеров в картонной пачке.

Круселл Швейцария АГ, Реххагштрассе 79, 3018 Берн, Швейцария.

О случаях поствакцинальных осложнений после применения вакцины Инфлексал® V следует сообщить в Национальный орган контроля МИБП — ФГБУ «ГИСК им. Л.А.Тарасевича» Минздравсоцразвития России (119002, Москва, пер. Сивцев Вражек, 41; тел.: (499) 241-39-22) и в ООО «Джонсон & Джонсон» (121614, Москва, ул. Крылатская, 17/2; тел.: (495)755-83-57; факс: (495)755-83-58).

По рецепту.