Дексаметазонлонг® (DexamethasonLong®)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
- H01.0 Блефарит
- H10.1 Острый атопический конъюнктивит
- H10.5 Блефароконъюнктивит
- H10.9 Конъюнктивит неуточненный
- H15.0 Склерит
- H15.1 Эписклерит
- H16 Кератит
- H16.2 Кератоконъюнктивит
- H20 Иридоциклит
- H20.9 Иридоциклит неуточненный
- H45.1 Эндофтальмит при болезнях, классифицированных в других рубриках
- H57.9 Нарушение глаза и придаточного аппарата неуточненное
- H59 Поражения глаза и его придаточного аппарата после медицинских процедур
- Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
Состав и форма выпуска
Капли глазные прозрачные, бесцветные или слегка желтоватые.
1 мл | |
дексаметазон | 1 мг |
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 0.1 мг, калия хлорид 1.4 мг, натрия хлорид 3.6 мг, динатрия эдетата дигидрат 0.5 мг, гипромеллоза 3 мг, калия дигидрофосфат 3.63 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат 7.13 мг, макрогол 4000 30 мг, вода очищенная до 1 мл.
5 мл - флаконы пластиковые с дозирующим устройством (1) - пачки картонные.
10 мл - флаконы пластиковые с дозирующим устройством (1) - пачки картонные.
Описание лекарственной формы
Капли глазные.
Фармакологическое действие
Дексаметазонлонг - глюкокортикостероидный препарат, оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и антиэкссудативное действие. Влияет на синтез белков; уменьшает образование, высвобождение и активность медиаторов воспаления (гистамина, кининов, простагландинов, лизосомальных ферментов); подавляет миграцию клеток к месту воспаления; уменьшает вазодилатацию и повышенную проницаемость сосудов в очаге воспаления. Стабилизирует лизосомальные ферменты мембран лейкоцитов, подавляет синтез антител и нарушает распознавание антигена. Тормозит высвобождение интерлейкина 1 и интерлейкина 2, интерферона гамма из лимфоцитов и макрофагов. Индуцирует образование липокортина, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления и стабилизирует мембраны тучных клеток. Все эти эффекты участвуют в подавлении воспалительной реакции в тканях в ответ на механическое, химическое и иммунное повреждение.
Продолжительность противовоспалительного действия после закапывания 1 капли раствора составляет от 4 до 8 часов.
Показания
Аллергические заболевания глаз:
- аллергический конъюнктивит или кератоконъюнктивит.
- негнойные формы конъюнктивита, кератоконъюнктивита, кератита (без повреждения эпителия);
- склерит, эписклерит;
- блефарит, блефароконъюнктивит;
- ирит, иридоциклит и другие увеиты различного генеза;
- поверхностные травмы роговицы различной этиологии (после полной эпителизации роговицы);
- симпатическая офтальмия.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- вирусные и грибковые заболевания роговицы и конъюнктивы;
- острые гнойные заболевания глаз с поражением роговичного эпителия;
- трахома;
- глаукома;
- повреждение целостности эпителия роговицы;
- туберкулез глаз;
- состояние после удаления инородного тела роговицы;
- детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности препарата у данной группы пациентов).
Применение при беременности и кормлении грудью
Дексаметазонлонг может применяться во время беременности и кормления грудью по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект для матери оправдывает возможный риск для плода и для ребенка.
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности препарата у детей и подростков до 18 лет).
Побочные действия
Сразу после инстилляции возможна нечеткость зрительного восприятия. При длительном применении препарата (более 3-х недель) возможно повышение внутриглазного давления, развитие глаукомы с поражением зрительного нерва, снижение остроты зрения и выпадение полей зрения, а также формирование задней субкапсулярной катаракты, а также возможно истончение и перфорация роговой оболочки; распространение герпетической и бактериальной инфекции.
У пациентов с повышенной индивидуальной чувствительностью к дексаметазону или бензалкония хлориду может развиться аллергический конъюнктивит и блефарит.
Раздражение, зуд и жжение кожи вокруг глаз; дерматит кожи век.
При местном применении Дексаметазонлонга передозировка маловероятна; возможно местное раздражение.
Специфического антидота нет. Препарат отменяют и назначают симптоматическую терапию.
Взаимодействие
При длительном применении с идоксуридином возможно усиление деструктивных процессов в эпителии роговицы.
Способ применения и дозы
Конъюнктивально. При выраженных аллергических заболеваниях глаз или выраженном воспалительном процессе — в течение первых 24–48 ч лечения закапывают в конъюнктивальный мешок по 1–2 капли 0,1% раствора каждые 2 ч, при уменьшении воспаления — каждые 4–6 ч.
Для профилактики воспалительных процессов после глазных операций и травм в течение первых 24 ч после операции препарат закапывают 4 раза в день, далее в течение 2 нед — 3 раза в день.
Длительность лечения не должна превышать 2–3 нед.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Вскрытый флакон хранить не более 30 дней.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Форма выпуска
Капли глазные, 0,1%. В пластиковом флаконе с дозатором-капельницей, 5 и 10 мл. 1 фл. в пачке из картона.
Производитель
ООО «Фирн М». 108804, Москва, поселение Кокошкино, дп Кокошкино, ул. Дзержинского, 4.
Тел./факс: (495) 956-15-43.
Организация, принимающая претензии. ООО «Фирн М».
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Фармакокинетика
При местном применении системная абсорбция низкая. После закапывания в конъюнктивальный мешок хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву; при этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость проникновения увеличивается. Около 60-70 % дексаметазона, поступающего в системный кровоток, связывается с белками плазмы.
Метаболизируется в печени под действием микросомальных ферментов печени; метаболиты выводятся через кишечник. Период полувыведения составляет в среднем 3 ч.
Передозировка
При местном применении препарата передозировка маловероятна.
Симптомы: возможно местное раздражение.
Специфического антидота нет. Препарат необходимо отменить и назначить симптоматическую терапию.
Особые указания
В ходе лечения (при длительности более 2-х недель) необходимо контролировать внутриглазное давление и состояние роговицы.
Лечение препаратом может маскировать картину бактериальной или грибковой инфекции.
В течение 30 минут после закапывания препарата необходимо воздерживаться от занятий, требующих повышенного внимания, в том числе от вождения автотранспорта.
Контактные линзы снимают до инсталляции препарата и устанавливают снова не ранее, чем через 15-20 минут после закапывания.