Доксолем (Doxolem)

3
Отпуск:
По рецепту
Действующее вещество:
Категория риска для беременных:
D — по FDA США
D — по TGA Австралии
Классификатор АТХ:

Фармакологические группы:

Международный классификатор болезней (МКБ-10):

Состав и форма выпуска

1 флакон с лиофилизированным порошком для приготовления инъекционного раствора содержит доксорубицина гидрохлорида 10 или 50 мг; в коробке 1 шт.

Фармакологическое действие

Связывается с ДНК и ингибирует митотическую активность и синтез нуклеиновых кислот.

Показания

Острые лимфобластный и миелобластный лейкозы, опухоль Вильмса, нейробластома, саркома мягких тканей, остеогенная саркома, рак молочной железы, яичников, щитовидной железы, переходно-клеточный рак мочевого пузыря, лимфома Ходжкина, неходжкинская лимфома, бронхогенный рак, рак желудка.

Противопоказания к применению

Миелосупрессия (лейкопения, тромбоцитопения), патология сердечно-сосудистой системы, беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данный препарат не рекомендуется применять беременным женщинам – только по строгим показаниям, определяемым лечащим врачом.
Если необходимо производить прием препарата в период грудного кормления, лактацию приостанавливают.

Побочные действия

Снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, воспаление слизистой, изъязвления и некроз толстой кишки, поверхностные эритемы; целлюлит, конъюнктивит, слезотечение, алопеция, гиперпигментация ногтевых лож и кожных складок, онихолизис, лихорадка, озноб, крапивница, анафилаксия и др. аллергические реакции; в месте введения флебосклероз, везикуляция, некроз тканей (при экстравазации).

Взаимодействие

Фармацевтически несовместим с гепарином, дексаметазоном, фторурацилом, гидрокортизоном, натрия сукцинатом, аминофиллином, цефалотином, др. противоопухолевыми ЛС.
Повышает риск развития геморрагического цистита, вызываемого циклофосфамидом.
Урикозурические противоподагрические ЛС увеличивают риск развития нефропатии, поэтому предпочтительным препаратом для предотвращения или устранения связанной с использованием доксорубицина гиперурикемии может быть аллопуринол.
При лечении гиперурикемии и подагры может потребоваться коррекция режима дозирования противоподагрических ЛС в результате повышения концентрации мочевой кислоты на фоне лечения препаратом.
ЛС, вызывающие угнетение функции костного мозга, лучевая терапия - аддитивное угнетение функции костного мозга.
Даунорубицин, циклофосфамид, дактиномицин, митомицин, облучение области средостения повышают риск развития кардиотоксического действия; рекомендуемая доза доксорубицина - не более 400 мг/кв.м. Применение доксорубицина у больных, получавших полные кумулятивные дозы даунорубицина или доксорубицина (в анамнезе), не рекомендуется.
Стрептозоцин увеличивает T1/2 доксорубицина.
Гепатотоксические ЛС, ухудшая функцию печени, могут приводит к повышению токсичности доксорубицина.
При одновременном приеме с живыми вирусными вакцинами возможна интенсификация процесса репликации вакцинного вируса, усиление его побочных/неблагоприятных эффектов и/или снижение выработки антител в организме больного в ответ на введение вакцины, поэтому интервал между прекращением применения препарата и вакцинацией варьирует от 3 до 12 мес.

Способ применения и дозы

В/в, в/а, интравезикулярно (концентрация 2 мг/мл). Дозировка — 60–75 мг/м2 1 раз с интервалом в 21 день или 20 мг/м2 в неделю. Другая схема введения — по 30 мг/м2 ежедневно в течение 3 дней с 4-недельным перерывом. При концентрации билирубина в сыворотке крови 1,2–3 мг/100 мл назначают 1/2 обычной дозы, 3 мг/100 мл — 1/4.

Условия хранения

В сухом месте, при температуре ниже 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Производитель

Lemery

Передозировка

В острых случаях (токсическое поражение слизистых, лейкопения, тромбоцитопения) необходимы срочная госпитализация, проведение антибиотикотерапии, переливание тромбоцитарной и гранулоцитарной массы, лечение мукозита. При хронической (застойной) сердечной недостаточности — диуретики, сердечные гликозиды, периферические вазодилататоры.

Особые указания

В период лечения необходимо проводить регулярный контроль картины периферической крови, печени, ЭКГ, ЭхоКГ. При числе лейкоцитов менее 3.3-3.5 тыс./мкл и тромбоцитов менее 100-149 тыс./мкл дозу уменьшают на 50%. Повторный курс можно начинать после нормализации клеточного состава крови. Если содержание билирубина повышено в 2-3 раза, то дозу уменьшают на 50-75% соответственно.
Риск развития СН оценивают в 1-2% при общей кумулятивной дозе 300 мг/кв.м, 3-5% - при дозе 400 мг/кв.м, 5-8% - при дозе 450 мг/кв.м и 6-20% - при дозе 500 мг/кв.м.
При экстравазации необходимо немедленно удалить инъекционную иглу, обколоть раствором гидрокортизона в дозе 100 мг, оросить хлорэтилом или положить лед, затем наложить спиртовую повязку. При появлении признаков кардиотоксичности лечение немедленно прекращают. Кардиотоксическое действие более часто отмечается у пациентов, получающих общую дозу более 550 мг/кв.м (400 мг/кв.м у пациентов, которым ранее облучали область грудной клетки или которые получали кардиотоксические ЛС), у пациентов с заболеванием сердца или облучением области средостения в анамнезе, а также у детей в возрасте до 2 лет и у пожилых пациентов.
По возможности следует избегать введения в вены над суставами или в вены конечностей с нарушенным венозным или лимфатическим дренированием.
Развитие нефропатии, связанной с повышенным образованием мочевой килосты, у больных лейкозом или лимфомой можно предотвратить путем адекватного потребления жидкости и в некоторых случаях применением аллопуринола. При гиперурикемии может быть необходимо подщелачивание мочи.
Больных с развившейся лейкопенией следует тщательно наблюдать для выявления признаков возникновения инфекции.
При остром лейкозе доксорубицин можно применять, несмотря на наличие тромбоцитопении и кровотечений; в некоторых случаях в процессе лечения происходило прекращение кровотечения и повышение числа тромбоцитов, в др. случаях целесообразны переливания тромбоцитов.
Отказ от иммунизации, если она не одобрена врачом в интервале от 3 до 12 мес после приема препарата; др. членам семьи больного, проживающим с ним, следует отказаться от иммунизации пероральной вакциной против полиомиелита; избегать контактов с людьми, получавшими вакцину против полиомиелита, или носить защитную маску, закрывающую нос и рот.

Меры предосторожности

Следует контролировать клеточный состав крови, функцию почек, печени, сердца.

17 аналогов

Противоопухолевые антибиотики
Противоопухолевые антибиотики
Противоопухолевые антибиотики
Противоопухолевые антибиотики
Противоопухолевые антибиотики
Противоопухолевые антибиотики
Противоопухолевые антибиотики
Противоопухолевые антибиотики
Противоопухолевые антибиотики
Противоопухолевые антибиотики
Противоопухолевые антибиотики
Противоопухолевые антибиотики
Противоопухолевые антибиотики
Противоопухолевые антибиотики
Противоопухолевые антибиотики
Противоопухолевые антибиотики
Противоопухолевые антибиотики