Доксолем (Doxolem)

1 флакон с лиофилизированным порошком для приготовления инъекционного раствора содержит доксорубицина гидрохлорида 10 или 50 мг; в коробке 1 шт.

Связывается с ДНК и ингибирует митотическую активность и синтез нуклеиновых кислот.

Острые лимфобластный и миелобластный лейкозы, опухоль Вильмса, нейробластома, саркома мягких тканей, остеогенная саркома, рак молочной железы, яичников, щитовидной железы, переходно-клеточный рак мочевого пузыря, лимфома Ходжкина, неходжкинская лимфома, бронхогенный рак, рак желудка.

Миелосупрессия (лейкопения, тромбоцитопения), патология сердечно-сосудистой системы, беременность.

Данный препарат не рекомендуется применять беременным женщинам – только по строгим показаниям, определяемым лечащим врачом.
Если необходимо производить прием препарата в период грудного кормления, лактацию приостанавливают.

Снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, воспаление слизистой, изъязвления и некроз толстой кишки, поверхностные эритемы; целлюлит, конъюнктивит, слезотечение, алопеция, гиперпигментация ногтевых лож и кожных складок, онихолизис, лихорадка, озноб, крапивница, анафилаксия и др. аллергические реакции; в месте введения флебосклероз, везикуляция, некроз тканей (при экстравазации).

Фармацевтически несовместим с гепарином, дексаметазоном, фторурацилом, гидрокортизоном, натрия сукцинатом, аминофиллином, цефалотином, др. противоопухолевыми ЛС.
Повышает риск развития геморрагического цистита, вызываемого циклофосфамидом.
Урикозурические противоподагрические ЛС увеличивают риск развития нефропатии, поэтому предпочтительным препаратом для предотвращения или устранения связанной с использованием доксорубицина гиперурикемии может быть аллопуринол.
При лечении гиперурикемии и подагры может потребоваться коррекция режима дозирования противоподагрических ЛС в результате повышения концентрации мочевой кислоты на фоне лечения препаратом.
ЛС, вызывающие угнетение функции костного мозга, лучевая терапия - аддитивное угнетение функции костного мозга.
Даунорубицин, циклофосфамид, дактиномицин, митомицин, облучение области средостения повышают риск развития кардиотоксического действия; рекомендуемая доза доксорубицина - не более 400 мг/кв.м. Применение доксорубицина у больных, получавших полные кумулятивные дозы даунорубицина или доксорубицина (в анамнезе), не рекомендуется.
Стрептозоцин увеличивает T1/2 доксорубицина.
Гепатотоксические ЛС, ухудшая функцию печени, могут приводит к повышению токсичности доксорубицина.
При одновременном приеме с живыми вирусными вакцинами возможна интенсификация процесса репликации вакцинного вируса, усиление его побочных/неблагоприятных эффектов и/или снижение выработки антител в организме больного в ответ на введение вакцины, поэтому интервал между прекращением применения препарата и вакцинацией варьирует от 3 до 12 мес.

В/в, в/а, интравезикулярно (концентрация 2 мг/мл). Дозировка — 60–75 мг/м² 1 раз с интервалом в 21 день или 20 мг/м² в неделю. Другая схема введения — по 30 мг/м² ежедневно в течение 3 дней с 4-недельным перерывом. При концентрации билирубина в сыворотке крови 1,2–3 мг/100 мл назначают 1/2 обычной дозы, 3 мг/100 мл — 1/4.

В сухом месте, при температуре ниже 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Lemery

В острых случаях (токсическое поражение слизистых, лейкопения, тромбоцитопения) необходимы срочная госпитализация, проведение антибиотикотерапии, переливание тромбоцитарной и гранулоцитарной массы, лечение мукозита. При хронической (застойной) сердечной недостаточности — диуретики, сердечные гликозиды, периферические вазодилататоры.

В период лечения необходимо проводить регулярный контроль картины периферической крови, печени, ЭКГ, ЭхоКГ. При числе лейкоцитов менее 3.3-3.5 тыс./мкл и тромбоцитов менее 100-149 тыс./мкл дозу уменьшают на 50%. Повторный курс можно начинать после нормализации клеточного состава крови. Если содержание билирубина повышено в 2-3 раза, то дозу уменьшают на 50-75% соответственно.
Риск развития СН оценивают в 1-2% при общей кумулятивной дозе 300 мг/кв.м, 3-5% - при дозе 400 мг/кв.м, 5-8% - при дозе 450 мг/кв.м и 6-20% - при дозе 500 мг/кв.м.
При экстравазации необходимо немедленно удалить инъекционную иглу, обколоть раствором гидрокортизона в дозе 100 мг, оросить хлорэтилом или положить лед, затем наложить спиртовую повязку. При появлении признаков кардиотоксичности лечение немедленно прекращают. Кардиотоксическое действие более часто отмечается у пациентов, получающих общую дозу более 550 мг/кв.м (400 мг/кв.м у пациентов, которым ранее облучали область грудной клетки или которые получали кардиотоксические ЛС), у пациентов с заболеванием сердца или облучением области средостения в анамнезе, а также у детей в возрасте до 2 лет и у пожилых пациентов.
По возможности следует избегать введения в вены над суставами или в вены конечностей с нарушенным венозным или лимфатическим дренированием.
Развитие нефропатии, связанной с повышенным образованием мочевой килосты, у больных лейкозом или лимфомой можно предотвратить путем адекватного потребления жидкости и в некоторых случаях применением аллопуринола. При гиперурикемии может быть необходимо подщелачивание мочи.
Больных с развившейся лейкопенией следует тщательно наблюдать для выявления признаков возникновения инфекции.
При остром лейкозе доксорубицин можно применять, несмотря на наличие тромбоцитопении и кровотечений; в некоторых случаях в процессе лечения происходило прекращение кровотечения и повышение числа тромбоцитов, в др. случаях целесообразны переливания тромбоцитов.
Отказ от иммунизации, если она не одобрена врачом в интервале от 3 до 12 мес после приема препарата; др. членам семьи больного, проживающим с ним, следует отказаться от иммунизации пероральной вакциной против полиомиелита; избегать контактов с людьми, получавшими вакцину против полиомиелита, или носить защитную маску, закрывающую нос и рот.

Следует контролировать клеточный состав крови, функцию почек, печени, сердца.