Флекситал (Flexital)

4
Отпуск:
По рецепту
Действующее вещество:
Классификатор АТХ:

Фармакологические группы:

Международный классификатор болезней (МКБ-10):

Состав и форма выпуска

1 таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой, содержит пентоксифиллина 100 мг; в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в картонной пачке 6 упаковок.

1 мл раствора для инъекций — 20 мг; в ампулах по 5 мл, в картонной пачке 5 ампул.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антиагрегационное, ангиопротективное, вазодилатирующее.

Блокирует аденозиновые рецепторы, ингибирует фосфодиэстеразу, способствует накоплению цАМФ в клетках. Повышает гибкость эритроцитов, уменьшает их адгезию, снижает агрегацию тромбоцитов. Улучшает микроциркуляцию и реологические свойства, понижает вязкость крови.

Показания

Нарушения периферического артериального и артериовенозного кровообращения (облитерирующий эндартериит, болезнь Рейно, атеросклероз).

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к пентоксифиллину и другим производным метилксантина;

  • острый инфаркт миокарда;

  • массивное кровотечение, носовое кровотечение;

  • острый геморрагический инсульт, кровоизлияние в мозг;

  • массивное кровоизлияние в сетчатку глаза;

  • беременность, период грудного вскармливания;

  • возраст до 18 лет (безопасность и эффективность препарата у детей не установлена).

С осторожностью: лабильность артериального давления или склонность к артериальной гипотензии, хроническая сердечная недостаточность, атеросклероз церебральных и/или коронарных сосудов, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, состояния после недавно перенесенных оперативных вмешательств, печеночная и/или почечная недостаточность, тяжелые аритмии, повышенная склонность к кровоточивости, например, в результате использования антикоагулянтов или при нарушениях в системе свертывания крови (риск развития более тяжелых кровотечений).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности, в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью: печеночная недостаточность.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью: почечная недостаточность.

Применение у детей

Противопоказан в возрасте до 18 лет (безопасность и эффективность препарата у детей не установлена).

Побочные действия

Диспепсия, головокружение, головная боль, бессонница или сонливость, тахикардия, аллергические реакции.

Взаимодействие

Усиливает эффект антикоагулянтов.

Способ применения и дозы

Внутрь, после или во время еды, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости, — по 400 мг 2–3 раза в сутки (при возникновении побочных эффектов дозу уменьшают до 400 мг 2 раза в сутки); курс — не менее 8 нед.

В/в, в положении лежа, в течение не менее 5 мин, начальная разовая доза — 100 мг, при хорошей переносимости дозу увеличивают до 200–300 мг/сут (по 100 мг 2–3 раза в сутки). Раствор применяется в начале курсового лечения или в случае необходимости получения более быстрого терапевтического эффекта при приеме препарата внутрь.

В/в, капельно, содержимое 1 ампулы разводят в 250–500 мл инфузионного раствора (0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор глюкозы (декстрозы), раствор Рингера, раствор низкомолекулярного декстрана), продолжительность инфузии составляет 2–3 ч. Начальная инфузионная доза — 100 мг; при необходимости увеличивают до 400 мг/сут (кратность инфузии 2 раза в сутки).

Суточная доза не должна превышать 1200 мг, индивидуальная доза рассчитывается по формуле: 0,6 мг на 1 кг массы тела в час.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

концентрат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения 20 мг/мл — 2 года.

таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 100 мг — 4 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Производитель

Sun Pharmaceutical Industries, Ltd. Индия

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Фармакокинетика

После приема внутрь практически полностью всасывается из ЖКТ. При "первом прохождении" через печень метаболизируется с образованием различных метаболитов. При назначении внутрь в дозе 100 мг Тmах - 1 ч. Основные метаболиты: метаболит 1 (1-15-гидроксигексил]-3,7-диметилксантин) и метаболит V (1-[3-карбоксипропил]-3.7-диметилксантин). Концентрация этих метаболитов в плазме крови соответственно в 5 и 8 раз выше, чем концентрация активного вещества. Период полувыведения пентоксифиллина составляет от 0,4 до 0,8 ч: период полувыведения метаболитов - 1-1,6 ч.

Выводится преимущественно почками в виде метаболитов. Менее 4% от принятой дозы выводится с калом. При назначении внутрь в дозе 100 мг максимальная концентрация основного вещества и метаболитов определяется через 2-4 ч и сохраняется стабильной в течение продолжительного периода времени.

Передозировка

Симптомы: тошнота, слабость, головокружение, тахикардия, снижение артериального давления, гипертермия, сонливость или возбуждение, потеря сознания, арефлексия, клонико-тонические судороги, как признак желудочно-кишечного кровотечения, рвота типа «кофейной гущи».

Лечение: специфического антидота нет. Если с момента приема препарата прошло немного времени, следует провести промывание желудка (для предотвращения дальнейшей абсорбции препарата) и назначить активированный уголь. В случае рвоты со следами крови промывание желудка недопустимо. Проведение симптоматической терапии.



Особые указания

Необходимо соблюдать осторожность при назначении Флекситала больным с выраженным церебральным или/и коронарным атеросклерозом сосудов, особенно при сопутствующей артериальной гипертензии и нарушениях сердечного ритма. Уэтих больных возможны приступы стенокардии, аритмии и артериальная гипотензия.

С осторожностьюследует назначать больным язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (в том числе в анамнезе); пациентам, недавно перенесшим оперативное вмешательство (в этих случаях имеет место повышенный риск возникновения кровотечения, поэтому необходим систематический контроль концентрации гемоглобина и гематокрита).

В случае применения препарата у пациентов с хронической сердечной недостаточностью предварительно должна быть достигнута фаза компенсации кровообращения. Пациентам с лабильным артериальным давлением или со склонностью к артериальной гипотензии дозу препарата увеличивают постепенно. Пациентам с выраженными нарушениями функции почек дозу препарата подбирают индивидуально. В случае одновременного применения Флекситала и пероральных антикоагулянтов необходим регулярный контроль протромбинового времени. При одновременном применении Флекситала и противодиабетических или антигипертензивных средств дозу последних препаратов следует уменьшить.

В случае возникновения кровоизлияния в сетчатку глаза во время лечения Флекситалом необходимо немедленно отменить препарат.

Лечение препаратом следует проводить под контролем артериального давления.

Упожилых людей может потребоваться уменьшение дозы (повышение биодоступности и снижение скорости выведения).

Безопасность и эффективность пентоксифиллина у детей изучена недостаточно. Курение может снижать терапевтическую эффективность препарата.

31 аналог

Антиагреганты
Аденозинергические средства
Аденозинергические средства
Антиагреганты
Антиагреганты
Аденозинергические средства
Антиагреганты
Антиагреганты
Антиагреганты
Антиагреганты
Антиагреганты
Аденозинергические средства
Антиагреганты
Аденозинергические средства
Аденозинергические средства
Аденозинергические средства
Антиагреганты
Антиагреганты
Антиагреганты
Антиагреганты
Антиагреганты
Антиагреганты
Антиагреганты
Антиагреганты
Антиагреганты
Антиагреганты
Антиагреганты
Антиагреганты
Ангиопротекторы и корректоры микроциркуляции
Антиагреганты