Ципринол® С (Ciprinol® SR)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
Состав и форма выпуска
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
ядро: | |
ципринол полуфабрикат-гранулы | 709 мг |
(соответствует 500 мг ципрофлоксацина) | |
состав полуфабриката-гранул (100 г): ципрофлоксацин — 70,5219 г; натрия алгинат; натрия гидрокарбонат; лактозы моногидрат; гипролоза | |
вспомогательные вещества: магния стеарат; кремния диоксид коллоидный безводный; тальк | |
оболочка: Opadry-Y-1-7000 (состав Opadry-У-1-7000 — гипромеллоза; титана диоксид; макрогол 400) |
в упаковке контурной ячейковой 5 или 7 шт.; в пачке картонной 1 (по 7 шт.) или 2 (по 5 шт.) упаковки.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — бактерицидное, антибактериальное широкого спектра.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к ципрофлоксацину микроорганизмами, в т.ч. заболевания дыхательных путей, брюшной полости и органов малого таза, костей, суставов, кожи; септицемия; тяжелые инфекции ЛОР-органов. Лечение послеоперационных инфекций. Профилактика и лечение инфекций у больных со сниженным иммунитетом.
Для местного применения: острые и подострые конъюнктивиты, блефароконъюнктивиты, блефариты, бактериальные язвы роговицы, кератиты, кератоконъюнктивиты, хронические дакриоциститы, мейбомиты. Инфекционные поражения глаз после травм или попадания инородных тел. Предоперационная профилактика в офтальмохирургии.
Противопоказания к применению
Беременность, лактация (грудное вскармливание), детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к ципрофлоксацину и другим препаратам хинолонового ряда.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности, в период лактации.
Ципрофлоксацин проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
В экспериментальных исследованиях установлено, что он вызывает артропатию.
Применение при нарушениях функции почек
У пациентов с нарушениями функции почек требуется коррекция режима дозирования.
Применение у детей
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 15 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в животе, повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ, ЛДГ, билирубина, псевдомембранозный колит.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, чувство усталости, расстройства сна, кошмарные сновидения, галлюцинации, обмороки, расстройства зрения.
Со стороны мочевыделительной системы: кристаллурия, гломерулонефрит, дизурия, полиурия, альбуминурия, гематурия, транзиторное увеличение содержания в сыворотке крови креатинина.
Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, лейкопения, нейтропения, изменение количества тромбоцитов.
Cо стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, нарушения сердечного ритма, артериальная гипотензия.
Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, отек Квинке, синдром Стивенса-Джонсона, артралгии.
Побочные реакции, связанные с химиотерапевтическим действием: кандидоз.
Местные реакции: болезненность, флебит (при в/в введении). При применении глазных капель в некоторых случаях возможны легкая болезненность и гиперемия конъюнктивы.
Прочие: васкулит.
Взаимодействие
При одновременном применении ципрофлоксацина с диданозином всасывание ципрофлоксацина снижается вследствие образования комплексонов ципрофлоксацина с содержащимися в диданозине алюминиевыми и магниевыми буферами.
При одновременном применении с варфарином возрастает риск развития кровотечения.
При одновременном применении ципрофлоксацина и теофиллина возможно повышение концентрации теофиллина в плазме крови, увеличению T1/2 теофиллина, что приводит к увеличению риска развития токсического действия, связанного с теофиллином.
Одновременный прием антацидов, а также препаратов, содержащих ионы алюминия, цинка, железа или магния, может вызвать снижение всасывания ципрофлоксацина, поэтому интервал между назначением этих препаратов должен быть не менее 4 ч.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды, проглатывая целиком, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости, 1 раз в сутки.
Доза ципрофлоксацина зависит от тяжести заболевания, типа инфекции, состояния организма, возраста, веса и функции почек у пациента.
Рекомендуемые схемы дозирования даны в таблице 1.
Таблица 1
Показание | Степень тяжести | Суточная доза, мг | Кратность приема, раз /сут | Обычная продолжительность лечения* |
Инфекционно-воспалительные заболевания уха, горла и носа | Легкие/умеренные | 1000 | 1 | 10 дней |
Инфекционно-воспалительные заболевания нижних отделов дыхательных путей: пневмония (за исключением пневмококковой пневмонии), острый бронхит и обострение хронического бронхита, бронхоэктатическая болезнь, (если возбудителем являются грамотрицательные бактерии, особенно Pseudomonas aeruginosa) | Легкие/умеренные | 1000 | 1 | 7–14 дней |
Тяжелые/осложненные | 1500 | 1 | 7–14 дней | |
Инфекции почек и мочевыводящих путей | Острый неосложненный цистит | 500 | 1 | 3 дня |
Легкие/умеренные | 500 | 1 | 7–14 дней | |
Тяжелые/осложненные | 1000 | 1 | 7–14 дней | |
Хронический бактериальный простатит | Легкий/умеренный | 1000 | 1 | 28 дней |
Инфекционно-воспалительные заболевания органов брюшной полости: внутрибрюшинный абсцесс, холецистит, холангит (в комбинации с метронидазолом или клиндамицином) | Осложненные | 1000 | 1 | 7–14 дней |
Инфекции кожи и мягких тканей | Легкие/умеренные | 1000 | 1 | 7–14 дней |
Тяжелые/осложненные | 1500 | 1 | 7–14 дней | |
Инфекционно-воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата — остеомиелит, септический артрит | Легкие/умеренные | 1000 | 1 | 4–6 нед |
Тяжелые/осложненные | 1500 | 1 | 4–6 нед | |
Инфекционная диарея | Легкая /умеренная/тяжелая | 1000 | 1 | 5–7 дней |
Брюшной тиф | Легкий/умеренный | 1000 | 1 | 10 дней |
Гонорея | Осложненная | 500 | 1 | 3–5 дней |
* Лечение необходимо продолжать, как минимум, еще в течение 2 дней после исчезновения симптомов и признаков инфекции.
При тяжелых инфекциях лечение можно начинать с парентеральных форм препарата, в дальнейшем перейти на пероральный прием препарата.
У пожилых людей дозу препарата снижают в зависимости от клиренса креатинина, характера и степени тяжести инфекционного заболевания.
Дозирование для пациентов с нарушениями функции почек представлено в таблице 2.
Таблица 2
Клиренс креатинина, мл/мин | Креатинин сыворотки | Доза, мг/сут |
>50 | <120 мкмоль (<1,4 мг/100 мл) | Обычная доза |
30–50 | 120–179 мкмоль (1,4–1,9 мг/100 мл) | 500–1000 |
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель
КРКА-РУС, ООО Россия
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Фармакокинетика
Быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность после приема внутрь составляет 70%. Прием пищи незначительно влияет на всасывание ципрофлоксацина. Связывание с белками плазмы составляет 20-40%. Распределяется в тканях и жидкостях организма. Проникает в спинномозговую жидкость: концентрации ципрофлоксацина при невоспаленных мозговых оболочках достигают 10%, при воспаленных - до 37%. Высокие концентрации достигаются в желчи. Выделяется с мочой и желчью.
Особые указания
У пациентов с нарушениями функции почек требуется коррекция режима дозирования. С осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста, при атеросклерозе сосудов головного мозга, нарушениях мозгового кровообращения, эпилепсии, судорожном синдроме неясной этиологии.
Во время лечения пациенты должны получать достаточное количество жидкости.
В случае упорной диареи ципрофлоксацин следует отменить.
При одновременном в/в введении ципрофлоксацина и барбитуратов необходим контроль ЧСС, АД, ЭКГ. В процессе лечения необходим контроль концентрации в крови мочевины, креатинина, печеночных трансаминаз.
В период лечения возможно снижение реакционной способности (особенно при одновременном применении с алкоголем).
Не допускается введение ципрофлоксацина субконъюнктивально или непосредственно в переднюю камеру глаза.