Цитерал (Citeral®)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
- A04.9 Бактериальная кишечная инфекция неуточненная
- A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения (дизентерия, диарея бактериальная)
- A41.9 Септицемия неуточненная
- A54 Гонококковая инфекция
- H74 Другие болезни среднего уха и сосцевидного отростка
- J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
- K65 Перитонит
- K81 Холецистит
- L00-L08 Инфекции кожи и подкожной клетчатки
- M00-M03 Инфекционные артропатии
- M86 Остеомиелит
- N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
- N49 Воспалительные болезни мужских половых органов, не классифицированные в других рубриках
- N73.9 Воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные
- N74.3 Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов (A54.2+)
Состав и форма выпуска
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит ципрофлоксацина (в виде гидрохлорида) 250 или 500 мг; во флаконах темного стекла по 10 шт., в картонной коробке 1 флакон.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — бактерицидное, антибактериальное.
Ингибирует микробную ДНК-гиразу, нарушая репликацию ДНК и синтез клеточных белков бактерий.
Показания
Инфекции и воспалительные заболевания дыхательных путей, ЛОР-органов, почек и мочевыводящих путей, половых органов (в т.ч. послеродовые), органов пищеварения (в т.ч. полости рта, зубов, челюсти, желчного пузыря и желчевыводящих путей), кожи и мягких тканей, слизистых оболочек, опорно-двигательного аппарата; сепсис, перитонит.
Профилактика и лечение инфекций у больных с пониженным иммунитетом (при терапии иммунодепрессантами).
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность (в т.ч. к другим фторхинолонам), беременность, кормление грудью, возраст до 18 лет.
Побочные действия
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, ощущение усталости, расстройства сна, кошмарные сновидения, галлюцинации, обморок, расстройства зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови: тахикардия, нарушение сердечного ритма, артериальная гипотензия, эозинофилия, лейкопения, нейтропения, изменение числа тромбоцитов.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, боль в животе, повышение активности печеночных ферментов, псевдомембранозный колит.
Со стороны мочеполовой системы: кристаллурия, гломерулонефрит, дизурия, полиурия, альбуминурия, гематурия, транзиторное повышение уровня мочевины, креатинина.
Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, отек Квинке, синдром Стивенса-Джонсона.
Прочие: кандидоз, артралгия, редко — фотосенсибилизация.
Взаимодействие
Вследствие снижения активности процессов микросомального окисления в гепатоцитах повышает концентрацию и удлиняет T1/2 теофиллина (и др. ксантинов, например кофеина), пероральных гипогликемических ЛС, непрямых антикоагулянтов, способствует снижению протромбинового индекса.
При сочетании с др. противомикробными ЛС (бета-лактамные антибиотики, аминогликозиды, клиндамицин, метронидазол) обычно наблюдается синергизм; может успешно применяться в комбинации с азлоциллином и цефтазидимом при инфекциях, вызванных Pseudomonas spp.; с мезлоциллином, азлоциллином и др. бета-лактамными антибиотиками - при стрептококковых инфекциях; с изоксазолпенициллинами и ванкомицином - при стафилококковых инфекциях; с метронидазолом и клиндамицином - при анаэробных инфекциях.
Усиливает нефротоксическое действие циклоспорина, отмечается увеличение сывороточного креатинина, у таких пациентов необходим контроль этого показателя 2 раза в неделю.
При одновременном приеме усиливает действие непрямых антикоагулянтов.
Пероральный прием совместно с Fe-содержащими ЛС, сукральфатом и антацидными ЛС, содержащими Mg2+, Ca2+ и Al3+, приводит к снижению всасывания ципрофлоксацина, поэтому его следует назначать за 1-2 ч до или через 4 ч после приема вышеуказанных ЛС.
НПВП (исключая АСК) повышают риск развития судорог.
Диданозин снижает всасывание ципрофлоксацина вследствие образования с ним комплексов с содержащимися в диданозине Al3+ и Mg2+.
Метоклопрамид ускоряет абсорбцию, что приводит к уменьшению времени достижения его Cmax.
Совместное назначение урикозурических ЛС приводит к замедлению выведения (до 50%) и повышению плазменной концентрации ципрофлоксацина.
Инфузионный раствор фармацевтически несовместим со всеми инфузионными растворами и ЛС, которые физико-химически неустойчивы при кислой среде (pH инфузионного раствора ципрофлоксацина - 3.9-4.5). Нельзя смешивать раствор для в/в введения с растворами, имеющими pH более 7.
Способ применения и дозы
Внутрь, натощак, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. При неосложненных инфекциях почек и мочевыводящих путей, заболеваниях нижних дыхательных путей средней тяжести — по 250 мг, а в осложненных случаях по 500 мг 2 раза в сутки; при гонорее — 250–500 мг однократно; при гинекологических заболеваниях, энтерите, колите с тяжелым течением и высокой температурой тела, простатите, остеомиелите — по 500 мг 2 раза в сутки; при диарее — 250 мг 2 раза в сутки. Курс лечения обычно составляет 7–10 дней. Пациентам с выраженными нарушениями функции почек обычную дозу уменьшают в 2 раза. При Cl креатинина 30–50 мл/мин рекомендуемая доза — 250–500 мг 1 раз в 12 ч, при Cl креатинина 5–29 мл/мин — 250–500 мг 1 раз в 18 ч, больным, находящимся на гемодиализе — 250–500 мг 1 раз в 24 ч после диализа.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Особые указания
При одновременном в/в введении ципрофлоксацина и ЛС для общей анестезии из группы производных барбитуровой кислоты необходим постоянный контроль ЧСС, АД, ЭКГ.
Во избежание развития кристаллурии недопустимо превышение рекомендованной суточной дозы, необходимо также достаточное потребление жидкости и поддержание кислой реакции мочи.
Во время лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.
Больным с эпилепсией, приступами судорог в анамнезе, сосудистыми заболеваниями и органическими поражениями мозга, в связи с угрозой развития побочных реакций со стороны ЦНС, ципрофлоксацин следует назначать только по "жизненным" показаниям.
При возникновении во время или после лечения тяжелой и длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующего лечения.
При появлении болей в сухожилиях или первых признаков тендовагинита лечение следует прекратить (описаны отдельные случаи воспаления и даже разрыва сухожилий во время лечения фторхинолонами).
В период лечения следует избегать контакта с прямыми солнечными лучами.