Азитромицин-ВЕРТЕКС (Azithromycin-Vertex)

Капсулы

Азитромицин-ВЕРТЕКС - это бактериостатический антибиотик широкого спектра действия из группы макролидов-азалидов. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.

Обладает активностью в отношении ряда грамположительных, грамотрицательных, анаэробных, внутриклеточных и других микроорганизмов. Микроорганизмы могут изначально быть устойчивыми к действию антибиотика или могут приобретать устойчивость к нему.

В большинстве случаев чувствительные микроорганизмы

1. Грамположительные аэробы

Staphylococcus aureus Метициллин-чувствительный;

Streptococcus pneumoniae Пенициллин-чувствительный;

Streptococcus pyogenes.

2. Грамотрицательные аэробы

Haemophilus influenzae;

Haemophilus parainfluenzae;

Legionella pneumophila;

Moraxella catarrhalis;

Pasteurella multocida;

Neisseria gonorrhoeae.

3. Анаэробы

Clostridium perfringens;

Fusobacterium spp.;

Prevotella spp.;

Porphyriomonas spp.

4. Другие микроорганизмы

Chlamydia trachomatis;

Chlamydia pneumoniae;

Chlamydia psittaci;

Mycoplasma pneumoniae;

Mycoplasma hominis;

Borrelia burgdorferi.

Микроорганизмы, способные развить устойчивость к данному препарату:

Грамположительные аэробы

Streptococcus pneumoniae Пенициллин-чувствительный.

Изначально устойчивые микроорганизмы

Грамположительные аэробы

Enterococcus faecalis;

Staphylococci (метициллин-устойчивые стафилококки проявляют очень высокую степень устойчивости к макролидам);

грамположительные бактерии, устойчивые к эритромицину.

Анаэробы

Bacteroides fragilis.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

- Инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит);

- Инфекции нижних отделов дыхательных путей: острый бронхит, обострение хронического бронхита, в том числе вызванные атипичными возбудителями;

- Инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);

- Начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) - мигрирующая эритема (Erythema migrans);

- Инфекции мочеполовых путей, вызванные Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит).

Внутрь, 1 раз в сутки, по крайней мере, за 1 час до или через 2 часа после еды.

Взрослым (включая пожилых людей) и детям старше 12 лет с массой тела свыше 45 кг.

При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей назначают 500 мг (2 капсулы) 1 раз в день в течение 3-х дней (курсовая доза - 1,5 г).

При инфекциях кожи и мягких тканей - 1 г/сут в первый день за 1 прием, далее по 0,5 г/сут ежедневно со 2 по 5 день (курсовая доза - 3 г).

При мигрирующей эритеме 1 раз в сутки в течение 5 дней: 1-й день - 1,0 г (4 капсулы), затем со 2-го по 5-й день - по 500 мг (2 капсулы). Курсовая доза 3,0 г.

При инфекциях мочеполовых путей, вызванные Chlamydia trachomatis(неосложненный уретрит, цервицит) - 1 г (4 капсулы) однократно.

Для пациентов с умеренными нарушениями функции почек (клиренс креатинина > 40 мл/мин) коррекция дозы не требуется.

- Повышенная чувствительность к действующему веществу и другим компонентам препарата, а также к другим антибиотикам из группы макролидов;

- Тяжелые нарушения функции печени и почек;

- Детский возраст до 12 лет с массой тела менее 45 кг (для данной лекарственной формы);

- Период лактации (грудного вскармливания);

- Одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином.

Терапию назначают с осторожностью:

- пациентам с умеренными нарушениями функции печени и почек;

- при аритмиях или предрасположенности к аритмиям и удлинению интервала QT;

- при совместном назначении терфенадина, варфарина, дигоксина.

Применение препарата при беременности возможно только случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Противопоказано

Аллергические реакции: зуд, кожные высыпания, ангионевротический отек, крапивница, анафилактическая реакция, включая отек (в редких случаях со смертельным исходом), многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некроз.

Со стороны кровеносной и лимфатической систем: тромбоцитопения, нейтропения.

Со стороны центральной нервной системы: головокружение/вертиго, головная боль, судороги, сонливость, парестезия, астения, бессоница, гиперактивность, агрессивность, беспокойство, нервозность.

Со стороны органов чувств: шум в ушах, обратимое нарушение слуха вплоть до глухоты (при приеме высоких доз в течение длительного времени), нарушение восприятия вкуса и запаха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - сердцебиение, аритмия, желудочковая тахикардия, увеличение интервала QT, двунаправленная желудочковая тахикардия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, абдоминальные боли/спазмы, жидкий стул, метеоризм, расстройство пищеварения, анорексия, запор, изменение цвета языка, псевдомембранозный колит, холестатическая желтуха, гепатит, изменение лабораторных показателей функций печени, дисфункция печени, некроз печени (возможно со смертельным исходом).

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия.

Со стороны мочеполовой системы: нефрит, острая почечная недостаточность.

Прочие: вагинит, кандидоз, фотосенсибилизация.

Передозировка препаратом может сопровождаться такими симптомами, как тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.

В случае передозировки препарата проводят промывание желудка, назначают симптоматическую терапию.

Антацидные средства не влияют на биодоступность препарата, но уменьшают максимальную концентрацию в крови на 30 %, поэтому препарат следует принимать, по крайней мере, за один час до или через два часа после приема этих препаратов и еды.

Препарат не влияет на концентрацию карбамазепина, диданозина, рифабутина и метилпредпринезола в крови при совместном использовании.

При парентеральном применении не влияет на концентрацию циметидина, эфиривенза, флуконазола, индинавира, мидазолама, триазолама, триметоприма/сульфаметоксазола в крови при совместном использовании, однако не следует исключать возможности таких взаимодействий при назначении азитромицина для приема внутрь.

Не влияет на фармакокинетику теофиллина, однако при совместном приеме с другими макролидами концентрация теофиллина в плазме крови может повышаться.

При необходимости совместного применения с циклоспорином, рекомендуется контролировать содержание циклоспорина в крови. Несмотря на то, что данных о влиянии азитромицина на изменение концентрации циклоспорина в крови нет, другие представители класса макролидов способны изменять его уровень в плазме крови.

При совместном приеме с дигоксином необходимо контролировать уровень дигоксина в крови, так как многие макролиды повышают всасывание дигоксина в кишечнике, увеличивая тем самым его концентрацию в плазме крови.

При совместном назначении с Варфарином рекомендуется проводить тщательный контроль протромбинового времени.

Было установлено, что одновременный прием терфенадина и антибиотиков класса макролидов вызывает аритмию и удлинение QT интервала. Исходя из этого, нельзя исключить вышеуказанных осложнений при совместном приеме терфенадина и азитромицина.

Поскольку существует возможность ингибирования фермента CYP3A4 азитромицином в парентеральной форме при совместном назначении с циклоспорином, терфенадином, алкалоидами спорыньи, цизапридом, пимозидом, хинидином, астемизолом и другими препаратами, метаболизм которых происходит с участием этого фермента, следует учитывать возможность такого взаимодействия при назначении данного препарата для приема внутрь.

При совместном приеме с зидовудином не влияет на его фармакокинетические параметры в плазме крови или на выведение почками зидовудина и его метаболита глюкуронида. Тем не менее, увеличивается концентрация активного метаболита - фосфорилированного зидовудина в моноядерных клетках периферических сосудов. Клиническое значение данного факта не ясно.

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. 

Не применять по истечении срока годности.