Внешний вид упаковки лекарства Бусерелин

Бусерелин (Buserelin)

4
Отпуск:
По рецепту
Действующее вещество:
Список взаимодействия ЛС:
Классификатор АТХ:

Состав и форма выпуска

Спрей назальный

Описание лекарственной формы

Имплантаты, капли назальные, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия, раствор для инъекций, спрей назальный дозированный

Фармакологическое действие

Антиэстрогенное, антиандрогенное, антигонадотропное.

Показания

Рак предстательной железы (при необходимости ингибирования продукции тестостерона в семенниках), рак молочной железы, гормонозависимая патология репродуктивной системы, обусловленная абсолютной или относительной гиперэстрогенией: эндометриоз (пред- и послеоперационный периоды), миома матки, гиперплазия эндометрия; лечение бесплодия (при проведении программы ЭКО).

Режим дозирования

Правила приготовления суспензии и введения препарата. Суспензию препарата для в/м инъекции готовят с помощью прилагаемого растворителя непосредственно перед введением. Забор растворителя из ампулы и перенесение его во флакон осуществляется с помощью прилагаемой иглы с розовым павильоном. Флакон осторожно взбалтывается до получения однородной суспензии. Суспензия полностью забирается в шприц без переворачивания флакона. Игла с розовым павильоном заменяется на иглу с зеленым павильоном, после чего немедленно делается инъекция.

Препарат вводится только в/м. При гормонозависимом раке предстательной железы - 4.2 мг, в/м однократно, каждые 4 нед.

При эндометриозе, гиперпластических процессах эндометрия - 4.2 мг, в/м однократно, каждые 4 нед; лечение начинают в первые 5 дней менструального цикла; длительность лечения - 4-6 мес.

При миоме матки - 4.2 мг, в/м однократно, каждые 4 нед; лечение начинают в первые 5 дней менструального цикла; продолжительность лечения - перед операцией 3 мес, в остальных случаях - 6 мес.

При лечении бесплодия методом ЭКО - 4.2 мг в/м однократно, на 2-й день менструального цикла.

Интраназально. При лечении эндометриоза, миомы матки, гиперпластических процессов эндометрия препарат вводят в носовые ходы после их очищения в дозе 900 мкг/сут. Разовая доза препарата при полном нажатии помпы составляет 150 мкг. Суточную дозу вводят равными порциями по 1 дозе в каждый носовой ход 3 раза в день через равные промежутки времени (6-8 ч) утром, днем и вечером. Лечение препаратом следует начинать в 1 или 2 день менструального цикла.

При лечении бесплодия методом ЭКО назначают по 600 мкг/сут, т.е. по 1 дозе (150 мкг) в носовой ход 4 раза в день через равные промежутки времени. Препарат вводится с середины лютеиновой фазы менструального цикла (с 21-24 дня цикла) до дня введения овуляторной дозы ХГ. На этом фоне при достижении блокады синтеза эстрадиола (Е2) с 2-5 дня менструальноподобного кровотечения по стандартным схемам осуществляется стимуляция препаратами гонадотропинов. При выраженной блокаде репродуктивной системы и "слабом" ответе яичников на стимуляцию овуляции препаратами гонадотропинов суточную дозу препарата следует уменьшить до 2 доз в день или увеличить дозу гонадотропинов.

Повторный курс лечения проводится только после медицинского обследования под динамическим контролем гормонального профиля и УЗ-мониторингом.

Имплантат - п/к, содержимое аппликатора Бусерелина (6.3 мг) вводить в боковую поверхность живота 1 раз в 2 мес.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность к препарату, состояние после хирургического удаления семенников (невозможно дальнейшее снижение уровней тестостерона при использовании формы депо), беременность, период лактации.C осторожностью. Обструкция мочевыводящих путей, метастазы в позвоночник, артериальная гипертензия,сахарный диабет, депрессия.

Побочные действия

Со стороны ЦНС:головная боль, головокружение, нервозность, нарушение сна, усталость, сонливость, снижение памяти и способности к концентрации внимания, эмоциональная лабильность, волнение, развитие депрессии или ухудшение ее течения.

Со стороны органов чувств: шум в ушах, нарушение слуха и зрения (неясное видение), чувство давления на глазное яблоко.

Со стороны эндокринной системы: "приливы" крови к коже лица и верхней части грудной клетки, повышенное потоотделение, снижение потенции и/или либидо. У женщин - сухость влагалища, боли внизу живота, деминерализация костей; редко - менструальноподобное кровотечение (как правило, в течение первых недель лечения), У мужчин (в течение первых 2-3 нед после первой инъекции) - обострение и прогрессирование основного заболевания (связано со стимулированием синтеза гонадотропинов и тестостерона), гинекомастия, преходящее повышение концентрации андрогенов в крови (редко - оссалгия, задержка мочеиспускания, почечные отеки,миастения в нижних конечностях, лимфоотек).

Со стороны пищеварительной системы:тошнота,рвота, жажда, диарея запор, нарушение аппетита, увеличение или уменьшение веса.

Со стороны ССС: сердцебиение, повышение АД (у больных с артериальной гипертензией).

Аллергические реакции на компоненты препарата: крапивница, кожный зуд, гиперемия кожи, редко - ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактический и/или анафилактоидный шок.

Лабораторные показатели: снижение толерантности к глюкозе, гипергликемия; изменения в липидном спектре; увеличение активности сывороточных трансминаз,гипербилирубинемия; тромбоцитопения или лейкопения.

Прочие: в единичных случаях - носовые кровотечения (для назальных лекформ), тромбоэмболия легочной артерии, возникновение или увеличение интенсивности костных болей (у пациентов с метастазами в кости), отеки в области лодыжек и стоп, ослабление или усиление роста волос на голове и на теле, боли в спине, суставах.

Местные реакции - жжение, зуд, покраснение или припухлость в месте введения, сухость и боль в носу (при интраназальном применении препарата).

Взаимодействие

Снижает эффект гипогликемических ЛС.

Одновременное применение с ЛС, содержащими половые гормоны (например в режиме индукции овуляции), может способствовать возникновению синдрома гиперстимуляции яичников.

Способ применения и дозы

Разовая доза препарата при полном нажатии помпы составляет 150 мкг.

При лечении эндометриоза, миомы матки, гиперпластических процессов эндометрия: препарат вводят в носовые ходы после их очищения в дозе 900 мкг/сут. Суточную дозу препарата вводят равными порциями, по одному впрыскиванию в каждый носовой ход 3 раза в день через равные промежутки времени (6–8 ч) утром, днем и вечером. Лечение препаратом Бусерелин следует начинать в первый или второй день менструального цикла, введение непрерывное на протяжении всего курса лечения. Курс лечения — 4–6 мес.

При лечении бесплодия методом экстракорпорального оплодотворения (ЭКО): Бусерелин спрей вводится интраназально по одному впрыскиванию (150 мкг) в каждую ноздрю 3–4 раза в день через равные промежутки времени. Суточная доза 900–1200 мкг. Бусерелин назначается в начале фолликулиновой (на 2-й день менструального цикла) или в середине лютеиновой фазы (21–24-й дни) менструального цикла, предшествующего стимуляции. Через 14–17 дней при снижении эстрадиола в сыворотке крови пациенток не менее чем на 50% от исходного уровня, отсутствии кист в яичниках, толщине эндометрия не более 5 мм начинается стимуляция суперовуляции гонадотропными гормонами под ультразвуковым мониторингом и контролем уровня эстрадиола в сыворотке крови. При необходимости может проводиться коррекция дозы Бусерелина.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре от 8 до 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Состав

Спрей назальный дозированный
активное вещество:
бусерелина ацетат 2,100 мг
(соответствует содержанию 2,000 мг бусерелина)
вспомогательные вещества:
бензалкония хлорид 0,100 мг
вода для инъекций до 1 мл

Форма выпуска

Спрей назальный дозированный 0,15 мг/доза. По 17,5 мл (не менее 187 доз) препарата во флаконах из оранжевого стекла марки НС-1, укупоренных крышками пластмассовыми навинчивающимися с кольцом контроля первого вскрытия. По 1 фл. в комплекте с дозирующей пластмассовой пробкой-помпой помещают в картонную пачку.

Производитель

Фирма — владелец регистрационного удостоверения: ЗАО «Фарм-Синтез».

Юридический адрес: 111024, Россия, Москва, ул. 2-я Кабельная, 2, стр. 46.

Адрес: 121357, Россия, Москва, ул. Верейская, 29, стр. 134, офис А403, А404.

Тел.: (495) 796-94-33; факс: (495) 796-94-34.

e-mail: info@pharm-sintez.ru

www.pharm-sintez .ru

Организация, принимающая претензии: ЗАО «Фарм-Синтез».

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Фармакокинетика

Хорошо всасывается из подкожной клетчатки, создавая в плазме эффективные концентрации. При интраназальном применении препарат полностью всасывается через слизистую оболочку носа. В незначительных количествах выделяется с грудным молоком. T1/2 - около 3 ч. Биодоступность после в/м введения высокая. TCmax - 2-3 ч после в/м введения и сохраняется на уровне, достаточном для ингибирования синтеза гонадотропинов гипофизом не менее 4 нед.

Особые указания

При подтвержденных гормонозависимых опухолях предстательной железы лечение, направленное на подавление образования тестостерона, проводят на протяжении всей жизни больного.

С целью эффективной профилактики возможных побочных эффектов у мужчин в 1 фазу действия препарата необходимо применение антиандрогенов за 2 нед до первой инъекции бусерелина-депо и на протяжении 2 нед после нее.

Пациентки с какой-либо формой депрессии в период лечения препаратом должны находиться под тщательным наблюдением врача.

Индукцию овуляции следует проводить под строгим медицинским наблюдением.

В начальной стадии лечения препаратом возможно развитие кисты яичника.

До начала лечения препаратом рекомендуется исключить беременность и прекратить прием гормональных контрацептивов, однако в течение первых 2 мес применения препарата необходимо применять др. методы (негормональные) контрацепции.

Повторный курс лечения следует начинать только после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы и потенциального риска развития остеопороза. У пациенток, пользующихся контактными линзами, возможно появление признаков раздражения глаз.

Применение препарата в комбинации с хирургическим лечением при эндометриозе уменьшает размеры патологических очагов и их кровоснабжение, воспалительные проявления и, следовательно, сокращает время операции, а послеоперационная терапия улучшает результаты, снижая частоту послеоперационных рецидивов и уменьшая образование спаек.

При интраназальном способе применения препарата возможно раздражение слизистой оболочки носа, иногда носовое кровотечение. Препарат можно применять при рините, однако перед его применением следует очистить носовые ходы.

В период лечения препаратом необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

7 аналогов

Бусерелин ФСинтез
Отпуск: По рецепту Класс: Гормоны гипоталамуса, гипофиза, гонадотропины и их антагонисты
Бусерелин-депо
Отпуск: По рецепту Класс: Гормоны гипоталамуса, гипофиза, гонадотропины и их антагонисты
Бусерелин-лонг
Отпуск: По рецепту Класс: Гормоны гипоталамуса, гипофиза, гонадотропины и их антагонисты
Бусерелин-лонг ФС
Отпуск: По рецепту Класс: Гормоны гипоталамуса, гипофиза, гонадотропины и их антагонисты
Бусерелина ацетат
Отпуск: По рецепту Класс: Гормоны гипоталамуса, гипофиза, гонадотропины и их антагонисты
Супрефакт
Класс: Противоопухолевые гормональные средства и антагонисты гормонов
Супрефакт депо
Класс: Противоопухолевые гормональные средства и антагонисты гормонов
Очень плохо0 отзывов
Плохо1 отзыв
Нормально0 отзывов
Хорошо0 отзывов
Отлично2 отзыва
22 января 2019 в 21:43
0
Плохо
здравствуйте! Будет длинный, но интересный текст! у меня эндометриоз матки, эндометриоидные кисты и миома матки, целый букет! забеременеть не могу уже длительное время, по поводу кист было 3 операции, после последней операции выросла еще и миома, какое то время после операции по назначению врача, я пила противозачаточные таблетки ( про них я напишу в следующем своем отзыве), что бы никаких новообразований не появлялось снова. потом я вышла замуж и решила что пора уже становиться мамой, бросила пить противозачаточные и в течении 2х лет так и не забеременела, за это время у меня опять появился целый букет! постоянные боли внизу живота, мазня в течении почти всего цикла, когда начинались месячные, я лезла на стену от боли и выпивала по 4 таблетки обезболивающего за ночь. Сходив ко врачу он назначил мне принимать в течении 6 месяцев бусерелин, в каком виде сказал решать самой, но так как уколы стоят около 4-5 тысяч за шт, я выбрала спрей от компании Ф-синтез, принимать его нужно 3 раза в день по 1 пшику в каждую ноздрю, через равное количество времени 6-8 часов, я принимала каждые 8 часов, с первого или второго менструального дня, первую неделю из меня выпадали огромные куски запекшейся крови, лило как из ведра, потом начало утихать и через 1,5 недели месячные совсем перестали меня посещать, принимала я препарат с октября по апрель, за это время я набрала очень много лишнего веса, который не могу сбросить по сей день- килограмм 15 где то, хотя работа у меня была физически активная, боли ушли-я была счастлива, иногда чувствовала приливы, но по сравнению с тем, что пишут другие девочки, я чувствовала себя отлично! в апреле допшикала последний флакон, как сказал доктор месяца 2 после этого нужно предохраняться, что я и сделала, пила опять противозачаточные, сходила на узи, миома немного уменьшилась, признаки эндометриоза пропали, кисты остались в том же положении, доктор сказал что можно бросать пить таблетки и пытаться забеременеть в течении 3-6 месяцев, после того, как я бросила таблетки в это же месяце пришли совсем безболезненные месячные, за то время пока мы пытались сделать бебика все признаки эндометриоза вернулись!! Беременность так и не наступила! и вот спустя 2 года, по тем же самым причинам и для подготовки к операции, я начала принимать во второй раз этот препарат только от фирмы NATIVA, хочу сказать, что принимая этот препарат с 1го дня месячных, по тому же графику вот уже сегодня 4й день, месячные совсем еще не прошли, но идут очень скудные, чувствую себя относительно нормально, иногда либо подташнивает либо кружится голова или тянет низ живота. Планирую пшикать его до весны, потом на операцию. Как вынесла данный препарат другой фирмы напишу весной! Пожелайте мне удачи в бою с этими болячками. Так, что лечение такого букета как у меня я считаю бесполезным, все возвращается назад с приходом месячных. Данный препарат будет действеннен после оперативного лечения, как завершающее средство! Либо его нужно назначать для подготовки к операции.
15 марта 2019 в 21:45
0
Отлично
Первый раз принимала бусерелин в 2004 году, после лапароскопии - прижгли очаги эндометриоза и прописали назальный бусерелин 4 месяца, из побочек были только приливы. После отмены забеременела через 5 месяцев, когда уже потеряла надежду.
Родился сын. Потом были еще две самостоятельных беременности, закончившиеся выкидышем и снова эндометриоз.
Второй раз принимала в 2008 году, побочек было мало, забеременела через 3 месяца после окончания приема. Родилась дочь.
Принимала строго через 8 часов - в 7-15-23ч. Сейчас снова начала принимать, самостоятельно из побочек те же приливы, перепады настроения, пью дополнительно витамины.
29 мая 2019 в 18:25
0
Отлично
Удаляли эндомитрионную кисту, при лапароскопии поставили диагноз эндометриоз и прописали курс бусерелина-лонг. Из побочки были приливы, жара и легкое головокружение, зато сейчас все уже хорошо. Стоило немного потерпеть.

Внимание! Перед употреблением проконсультируйтесь с врачом. Вся информация размещенная на Сайте является исключительно личным мнением Пользователей или Администрации Сайта

Оставить отзыв
Чтобы оставлять отзывы под своим именем, вам нужно авторизоваться на сайте
Грамотная Саламандра
Грамотная Саламандра
Ваша оценка
О препарате