Дексавен (Dexaven)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
- C81 Болезнь Ходжкина [лимфогранулематоз]
- C85 Другие и неуточненные типы неходжкинской лимфомы
- C91.0 Острый лимфобластный лейкоз
- C91.1 Хронический лимфоцитарный лейкоз
- D59 Приобретенная гемолитическая анемия
- D69.3 Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура
- D70 Агранулоцитоз
- E04.9 Нетоксический зоб неуточненный
- E06.1 Подострый тиреоидит
- E27.1 Первичная недостаточность коры надпочечников
- E27.4 Другая и неуточненная недостаточность коры надпочечников
- E27.8 Другие уточненные нарушения надпочечников
- E91* Диагностика заболеваний эндокринной системы
- J38.4 Отек гортани
- J44 Другая хроническая обструктивная легочная болезнь
- J45 Астма
- J46 Астматический статус [status asthmaticus]
- L91.0 Келоидный рубец
- L92.0 Гранулема кольцевидная
- L93.0 Дискоидная красная волчанка
- L98.9 Поражение кожи и подкожной клетчатки неуточненное
- M05 Серопозитивный ревматоидный артрит
- M15-M19 Артрозы
- M35.9 Системные поражения соединительной ткани неуточненные
- R57 Шок, не классифицированный в других рубриках
- R57.0 Кардиогенный шок
- T78.2 Анафилактический шок неуточненный
- T78.3 Ангионевротический отек
- T78.4 Аллергия неуточненная
- T79.4 Травматический шок
- T81.1 Шок во время или после процедуры, не классифицированный в других рубриках
Состав и форма выпуска
Раствор для инъекций | 1 мл |
дексаметазона натрия фосфат | 4,37 мг |
(что соответствует 4 мг дексаметазона фосфата) | |
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид; динатриевый версенат; натрия сульфит; натрия дигидрофосфат; натрия гидрофосфат; вода для инъекций |
в ампулах по 1 и 2 мл; в картонной пачке 10 шт.
Описание лекарственной формы
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — противошоковое, противовоспалительное, противоаллергическое.
Угнетает фосфолипазу A2, понижает синтез ПГ и лейкотриенов, выделение макрофагального хемотаксического фактора, уменьшает миграцию макрофагов и лимфоцитов в очаг воспаления, стабилизирует мембраны лизосом, предотвращает выделение лизосомальных ферментов.
Показания
Все виды шока (посттравматический, анафилактический, послеоперационный, кардиогенный), атопическая бронхиальная астма, астматический статус, хронический обструктивный бронхит, струмэктомия (профилактика осложнений), отек гортани и голосовых связок, тяжелые аллергические реакции, ревматоидный артрит в фазе обострения, заболевания соединительной ткани, болезнь Аддисона-Бирмера.
Противопоказания к применению
При острых, угрожающих жизни состояниях нет никаких противопоказаний, особенно если предполагается непродолжительное применение лекарственного средства (24-36 ч).
В других случаях противопоказаниями являются:
- системные микозы и повышенная чувствительность к дексаметазону или другим кортикостероидам. Не следует применять в/м у пациентов с идиопатической тромбоцитопенической пурпурой.
Применение при беременности и кормлении грудью
Исследования на животных показали, что высокие дозы гликокортикостероидов могут вызвать нарушения эмбрионального развития. Должным образом нумерованных и контролируемых наблюдений на человеке не проводилось. Лекарственное средство можно применять при беременности только в случаях, когда, по мнению врача, польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Новорожденных тех матерей, которые в период беременности получали значительные дозы дексаметазона, следует наблюдать, учитывая риск наступления недостаточности коры надпочечников.
Матерям, кормящим грудью, при применении высоких доз дексаметазона рекомендуется прекратить грудное вскармливание на период применения лекарственного средства.
Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): гипертензия, тромбофлебит, лейкоцитоз.
Со стороны органов ЖКТ: обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.
Со стороны обмена веществ: нарушения электролитного баланса, гипопротеинемия, вторичная недостаточность коры надпочечников, стероидный диабет.
Со стороны кожных покровов: петехии, атрофия кожи, стрии, экхимозы.
Прочие: периферические отеки, активизация очагов инфекции, остеопороз, повышенная возбудимость, психозы.
Взаимодействие
В случае необходимости применения дексаметазона в форме инъекции при острых, угрожающих жизни состояниях, особенно если предполагается непродолжительное применение лекарственного средства, взаимодействия с другими лекарственными средствами не принимаются во внимание.
Если дексаметазон применяется продолжительно, действие других одновременно применяемых лекарственных средств может быть ослаблено или усилено. Одновременное применение фенобарбитала, рифампицина, фенитоина или эфедрина может ускорять метаболизм дексаметазона, снижая его терапевтический эффект. В тоже время сила действия дексаметазона может быть усилена одновременным применением эстрогенов или пероральных контрацептивов.
Одновременное применение с диуретиками (особенно петлевыми) может повышать потерю калия. При комбинированном применении с сердечными гликозидами увеличивается возможность развития нарушений сердечного ритма, а с анаболическими стероидами - риск развития отеков.
Дексаметазон снижает (реже усиливает) действие производных кумарина, что требует соответствующей коррекции их дозирования. Усиливает побочное действие нестероидных противовоспалительных препаратов, а особенно их влияние на желудочно-кишечный тракт. Кроме того, снижает их концентрацию в сыворотке, тем самым, снижая их эффективность.
Угнетает функцию иммунной системы и снижает реакции организма на вакцины и анатоксины. Во время лечения нельзя иммунизировать пациентов вакцинами, содержащими живые бактерии.
Способ применения и дозы
Режим дозирования определяют индивидуально в зависимости от показаний, состояния больного и его реакции на терапию. В/в медленно струйно или капельно (при острых и неотложных состояниях), в/м, возможно внутрисуставное, внутрисиновиальное и локальное (в патологическое образование) введение. В течение суток можно вводить 4–20 мг 3–4 раза. Продолжительность парентерального применения обычно составляет не более 1 нед, затем переходят на поддерживающую терапию пероральной формой. В остром периоде при различных заболеваниях и в начале терапии назначают более высокие дозы. При достижении эффекта дозу постепенно снижают до поддерживающей или до прекращения лечения.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 5–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель
Польфа, Эльфа СА(Польша)
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Фармакодинамика
Обладает противовоспалительными свойствами: подавляет альтерацию, экссудацию и пролиферацию. Противоаллергическая активность обусловлена блокадой освобождения из сенсибилизированных тучных клеток и базофилов гистамина и др. биологически активных веществ, подавлением иммуногенеза. Влияет на водно-солевой обмен (задерживает в организме ионы натрия и воду, увеличивает объем плазмы и гидрофильность тканей), повышает АД.
Передозировка
Острая парентеральная передозировка редко является клинической проблемой. При продолжительном применении высоких доз необходимо осторожно снижать дозирование с целью предупреждения развития острой недостаточности коры надпочечников.
Особые указания
Детям, которые в период лечения находились в контакте с больными корью или ветряной оспой, профилактически назначают специфические Ig. При беременности и в период лактации назначают с учетом ожидаемого лечебного эффекта и отрицательного влияния на плод.
У детей в период роста ГКС должны применяться только по абсолютным показаниям и под особо тщательным наблюдением лечащего врача.
Необходимо учитывать, что у пациентов с гипотиреозом клиренс ГКС снижается, а у пациентов с тиреотоксикозом- повышается.
Отзывы