Элизей (Elizey)

3.7
Отпуск:
Без рецепта
Действующее вещество:
Список взаимодействия ЛС:
Категория риска для беременных:
C — по FDA США
B1 — по TGA Австралии
Классификатор АТХ:

Фармакологические группы:

Описание лекарственной формы

Таблетки: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета. На изломе — ядро от почти белого до кремового цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антиэкссудативное, противозудное, противоаллергическое, H1-антигистаминное.

Показания

Устранение симптомов, связанных со следующими состояниями:

аллергический ринит (чихание, выделения из носа, зуд и заложенность носа, зуд и покраснение глаз, слезотечение, зуд в области неба);

крапивница (зуд, сыпь).

Противопоказания к применению

Фенилкетонурия, беременность, лактация, детский возраст до 1 года, повышенная чувствительность к дезлоратадину.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности противопоказано в связи с отсутствием клинических данных о безопасности применения лекарственного препарата Элизей во время беременности.

Дезлоратадин, активное вещество, выводится с грудным молоком, поэтому применение лекарственного препарата Элизей во время кормления грудью противопоказано.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью назначают дезлоратадин при тяжелой почечной недостаточности.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 2 лет.

Побочные действия

Обычно дезлоратадин хорошо переносится, но иногда возможно возникновение побочных эффектов. Наиболее часто встречающиеся побочные действия — утомляемость, сухость слизистой оболочки полости рта и головная боль.

Психические расстройства: галлюцинации.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги.

Со стороны сердца: тахикардия, ощущение сердцебиения.

Со стороны ЖКТ: сухость слизистой оболочки полости рта, диарея, боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия.

Со стороны гепатобилиарной системы: повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина, гепатит.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: миалгия.

Со стороны кожи: фотосенсибилизация.

Общие нарушения: реакции гиперчувствительности (в т.ч. анафилаксия, ангионевротический отек, одышка, зуд, высыпания и крапивница), повышенная утомляемость.

Взаимодействие

Клинически значимые изменения в плазменной концентрации препарата при неоднократном совместном использовании с кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, флуоксетином, циметидином обнаружены не были.

В связи с тем, что фермент, отвечающий за метаболизм дезлоратадина, не установлен, вероятность взаимодействия с другими ЛС полностью исключить нельзя.

В клинико-фармакологических исследованиях дезлоратадин, при приеме в сочетании с алкоголем, не усиливал негативное действие этанола на психомоторную функцию.

Способ применения и дозы

Внутрь. Препарат рекомендуется принимать в одно и тоже время суток. Таблетку нужно глотать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Взрослым и детям с 12 лет препарат назначается в дозе 5 мг (1 табл.) 1 раз в сутки, независимо от приема пищи. Продолжительность лечения зависит от тяжести и течения заболевания.

Лечение интермиттирующего аллергического ринита (наличие симптомов менее 4 дней в неделю или менее 4 нед) необходимо проводить с учетом анамнестических и клинических данных: прекратить после исчезновения симптомов и возобновить после повторного их возникновения. При персистирующем аллергическом рините (наличие симптомов более 4 дней в неделю или более 4 нед) необходимо продолжать лечение в течение всего периода контакта с аллергеном.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:
дезлоратадин (в пересчете на безводное 100% вещество) 0,005 г
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат — 0,009 г; МКЦ 101 и 102 — 0,0037 г и 0,002 г; лактозы моногидрат (200) — 0,0343 г; крахмал кукурузный — 0,0443 г; гипромеллоза — 0,0007 г; кальция стеарат — 0,001 г; Opadry II 85F 30571 Blue (железа оксид красный (Е172) — 0,000001 г, поливиниловый спирт — 0,002 г, титана диоксид (Е171) — 0,001199 г, тальк — 0,00074 г, индигокармин (Е132) — 0,00005 г, полиэтиленгликоль — 0,00101 г) — 0,005 г

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг. В блистере из пленки ПВХ бесцветной и фольги алюминиевой печатной лакированной, 10 или 30 шт. 1 блистер в пачке из картона.

Производитель

ПАО «Фармак». 04080, Украина, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.

Тел./факс: (8-10-38-044) 417-10-55, 417-60-49.

Владелец регистрационного удостоверения: ПАО «Фармак». 04080, Украина, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

Тел./факс: (8-10-38-044) 417-10-55, 417-60-49.

Организация, принимающая претензии потребителей: представительство публичного акционерного общества «Фармак» (Украина) в РФ. Россия, 121357, Москва, ул. Верейская, 29, стр. 154, оф. 44.

Тел.: (495) 269-08-14.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Фармакодинамика

Дезлоратадин — антигистаминный препарат длительного действия. Является первичным активным метаболитом лоратадина. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в т.ч. высвобождение провоспалительных цитокинов, включая ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, высвобождение провоспалительных хемокинов (RANTES), продукцию супероксидных анионов активированными полиморфноядерными нейтрофилами, адгезию и хемотаксис эозинофилов, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин, IgЕ-опосредованное высвобождение гистамина, ПГ D2 и ЛТ С4. Таким образом, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры.

Препарат не оказывает воздействие на ЦНС, практически не обладает седативным эффектом (не вызывает сонливость) и не влияет на скорость психомоторных реакций. Не вызывает удлинение интервала QT на ЭКГ.

Действие препарата начинается в течение 30 мин после приема внутрь и продолжается в течение 24 ч.

Фармакокинетика

Концентрацию дезлоратадина в плазме крови можно определить через 30 мин после введения. Дезлоратадин хорошо абсорбируется, Tmax в среднем 3 ч. Не проникает через ГЭБ. Биодоступность дезлоратадина была пропорциональна дозе в диапазоне от 5 до 20 мг. Связь с белками плазмы составляет 83–87%. При применении дозы дезлоратадина (от 5 до 20 мг) один раз в сутки в течение 14 дней признаки клинически значимой кумуляции препарата не отмечаются.

Одновременный прием пищи или грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадина при применении в дозе 7,5 мг 1 раз в день.

Дезлоратадин не является ингибитором CYP3A4 и CYP2D4 и субстратом или ингибитором P-gp. Интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом. Лишь небольшая часть принятой внутрь дозы выводится почками (<2%) и через кишечник (<7%). T1/2 — 20–30 ч (в среднем — 27 ч).

Передозировка

Симптомы: в ходе клинических исследований с применением доз, превышающих рекомендованную в 5 раз, тяжелые нежелательные реакции не наблюдались. Возможна сонливость.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля; при необходимости — симптоматическая терапия. Дезлоратадин не выводится путем гемодиализа; эффективность его удаления путем перитонеального диализа не установлена.

Особые указания

У больных с почечной недостаточностью высокой степени прием препарата Элизей следует осуществлять под контролем врача.

Пациентам с редкими наследственными проявлениями непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы препарат противопоказан.

Дети. Эффективность и безопасность применения таблеток Элизей у детей до 12 лет не установлены.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Пациентов следует проинформировать, что в очень редких случаях некоторые люди ощущают сонливость, головокружение, что может влиять на их способность управлять автомобилем и сложной техникой.

17 аналогов

Алестамин®
Отпуск: По рецепту Класс: H1-антигистаминные средства
Блогир-3®
Отпуск: Без рецепта Класс: H1-антигистаминные средства
Дезал
Отпуск: Без рецепта Класс: H1-антигистаминные средства
Дезлоратадин
Отпуск: Без рецепта Класс: H1-антигистаминные средства
Дезлоратадин ДС
Отпуск: Без рецепта
Дезлоратадин Канон
Отпуск: Без рецепта Класс: H1-антигистаминные средства
Дезлоратадин-ВЕРТЕКС
Отпуск: Без рецепта Класс: H1-антигистаминные средства
Дезлоратадин-Тева
Отпуск: Без рецепта Класс: H1-антигистаминные средства
Дезлоратадин-Фармаплант
Класс: H1-антигистаминные средства
Дезлоратадина гемисульфат
Класс: H1-антигистаминные средства
Делорсин
Отпуск: Без рецепта Класс: H1-антигистаминные средства
Лордестин
Отпуск: Без рецепта Класс: H1-антигистаминные средства
НАЛОРИУС®
Отпуск: Без рецепта Класс: H1-антигистаминные средства
Эзлор
Отпуск: Без рецепта Класс: H1-антигистаминные средства
Эзлор Солюшн Таблетс
Отпуск: Без рецепта Класс: H1-антигистаминные средства
Эриус®
Отпуск: Без рецепта Класс: H1-антигистаминные средства
Эслонтин
Отпуск: Без рецепта Класс: H1-антигистаминные средства
Очень плохо1 отзыв
Плохо0 отзывов
Нормально0 отзывов
Хорошо0 отзывов
Отлично2 отзыва
Анна
28 октября 2019 в 10:31
0
Очень плохо
не помог совсем
Таня
21 декабря 2019 в 11:48
0
Отлично
Тот же дезлоратадин, но в 2 раза дешевле
Марина
3 апреля 2020 в 20:58
0
Отлично
Мы нашли спасение от сильнейшей аллергии!

Внимание! Перед употреблением проконсультируйтесь с врачом. Вся информация размещенная на Сайте является исключительно личным мнением Пользователей или Администрации Сайта

Оставить отзыв
Чтобы оставлять отзывы под своим именем, вам нужно авторизоваться на сайте
Музыкальный Осьминог
Музыкальный Осьминог
Ваша оценка
О препарате