Флебогамма® 5% ДИФ (Flebogamma 5% DIF)

3
Список взаимодействия ЛС:

Состав и форма выпуска

Раствор для инфузий. Прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или светло-желтого цвета раствор.

200 мл - флаконы (1) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Раствор

Фармакологическое действие

Человеческий Ig, восполняя дефицит антител, снижает риск развития инфекций у больных с первичным и вторичным иммунодефицитом.

Показания

Врожденные иммунодефицитные состояния (врожденный полный или частичный иммунодефицит, вариационный иммунодефицит, тяжелые комбинированные иммунодефициты, синдром Вискотта-Олдрича); идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (особенно острые формы у детей).

Приобретенный иммунодефицит (хроническая лимфоцитарная лейкемия, СПИД у детей, трансплантация костного мозга и другие виды трансплантаций); синдром Кавасаки (в качестве дополнения к терапии ацетилсалициловой кислотой); профилактика и терапия инфекционных заболеваний.

Режим дозирования

В/в капельно.

Доза и схема введения зависят от показаний, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, дефицит IgA на фоне наличия у больного антител против IgA.

С осторожностью: беременность, период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

С осторожностью применять при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у детей

Применение возможно по показаниям и в соответствии с режимом дозирования.

Побочные действия

Головная боль, озноб, повышение температуры тела, тошнота, рвота, ломота в суставах, боль в спине, аллергические реакции.

Редко - снижение АД, в единичных случаях - анафилактический шок, симптомы асептического менингита (сильная головная боль, тошнота, рвота, повышение температуры тела, ригидность затылочных мышц, светочувствительность, нарушение сознания), усугубление почечной недостаточности у пациентов с нарушенной функцией почек.

Взаимодействие

Снижает активность ослабленных живых вакцин против кори, краснухи, эпидемического паротита, ветряной оспы (при введении в первые 2 нед после вакцинации против кори, паротита и краснухи прививки указанными вакцинами следует повторить не ранее чем через 3 мес).

Условия хранения

Отпускается по рецепту врача.

Срок годности

2 года. Дата истечения срока годности указана на этикетке.

Не применять после истечения срока годности.

Фармакокинетика

Биодоступность Флебогамма® 5% при инфузии составляет 100%. Распределяется между плазмой и внесосудистой жидкостью достаточно быстро, причем через 3–5 суток достигается равновесное состояние между внутрисосудистым и внесосудистым пространством.

Период полувыведения (Т1/2) препарата составляет 46 (33–65) суток. Т1/2 может различаться у разных пациентов, в особенности в случае первичных иммунодефицитов. Иммуноглобулин G и его комплексы утилизируются клетками ретикулоэндотелиальной системы.

Передозировка

Передозировка препарата может привести к развитию гиперволемии и повышению вязкости крови, чаще всего у пациентов группы риска, включая пожилых лиц и пациентов с нарушением функции почек.

Особые указания

Временное повышение содержания введенных антител в крови пациента после введения Ig может обусловливать ложноположительные результаты серологических проб.

Не следует превышать рекомендуемую скорость введения препарата (вероятно развитие тяжелых побочных явлений). В течение всего периода инфузии и 20 мин после нее пациент должен находиться под врачебным контролем.

Меры предосторожности

Определенные тяжелые побочные эффекты могут развиваться во время инфузии препарата и могут быть связаны со скоростью его введения. Рекомендации о дозировках и скорости введения подробно описаны в разделе «Способ применения и дозы» и должны неукоснительно соблюдаться. Во время инфузии препарата следует внимательно контролировать состояние пациента.

Определенные побочные явления могут встречаться чаще всего:

-     при высокой скорости инфузии;
-     у пациентов с гипогаммаглобулинемией или агаммаглобулинемией при наличии или отсутствии IgA-дефицита;
-     у пациентов, получающих иммуноглобулин человека нормальный впервые или в редких случаях при переходе на другой препарат иммуноглобулина, или если лечение иммуноглобулинами проводилось очень давно.

Истинные реакции гиперчувствительности встречаются крайне редко, при дефиците в крови иммуноглобулина A (IgA) и наличии антител к IgA.

В исключительно редких случаях при инфузии препаратов иммуноглобулина возможно развитие гипотонии и анафилактической реакции, даже если ранее пациент хорошо переносил инфузию препарата.

В большинстве случаев можно избежать возможных осложнений, если:

-     удостовериться, что пациент не обладает повышенной чувствительностью к иммуноглобулину человека нормальному, вводя препарат в начале инфузии очень медленно (0,6–1,2 мг/кг/ч)
-     внимательно наблюдать за пациентом все время инфузии препарата и следить за появлением признаков нежелательного действия. Особенно внимательно, с целью контроля над возможными появлениями симптомов повышенной чувствительности, необходимо наблюдать в течение всей инфузии и, по крайней мере, 1 ч после ее окончания за пациентами, никогда не получавшими иммуноглобулин человека нормальный, или получавшими ранее другие препараты иммуноглобулина, или если иммуноглобулины вводились очень давно. Все остальные пациенты должны находиться под наблюдением, по крайней мере, в течение 20 мин после окончания введения.

Существуют подозрения о взаимосвязи между инфузионным применением иммуноглобулинов и такими явлениями тромбоэмболии, как инфаркт миокарда, инсульт, эмболия сосудов легких и тромбозы глубоких вен нижних конечностей, которые предположительно связаны с относительным повышением вязкости крови вследствие значительного повышения уровня иммуноглобулинов у пациентов группы риска развития тромботических осложнений. Рекомендуется с осторожностью назначать и вводить иммуноглобулины пациентам, страдающим ожирением и пациентам группы риска развития тромботических осложнений (например: старческого возраста, страдающим артериальной гипертонией, сахарным диабетом, болезнями сосудов и явлениями тромбоза в анамнезе, наследственными или приобретенными тромбофилическими нарушениями, пациентам, долгое время находящимся в неподвижном состоянии, с тяжелой гиповолемией, а также пациентам с заболеваниями, повышающими вязкость крови).

У пациентов при введении иммуноглобулинов очень редко могут наблюдаться признаки острой почечной недостаточности. В большинстве случаев это побочное явление возникало у пациентов, имеющих дополнительные факторы риска: уже имеющиеся нарушения функции почек, сахарный диабет, гиповолемию, избыточную массу тела, прием пациентами лекарств, оказывающих нефротоксическое действие, а также возраст старше 65 лет.

В случае нарушения функции почек следует решить вопрос об отмене терапии иммуноглобулинами.

Случаи развития нарушения функции почек были отмечены при инфузионном введении многих зарегистрированных препаратов иммуноглобулина человека нормального, содержащих сахарозу как стабилизатор в непропорционально высокой концентрации. Флебогамма® 5% сахарозу не содержит. У пациентов группы риска развития острой почечной недостаточности (ОПН) обосновано применение препаратов иммуноглобулина человека нормального, не содержащих сахарозу.

Пациентам с высоким риском развития ОПН или тромботических осложнений препарат иммуноглобулина человека нормального следует вводить в рекомендованных дозах с минимальной скоростью инфузии.

При проведении терапии иммуноглобулином для всех пациентов необходимо:

-     потребление достаточного количества жидкости до начала инфузии иммуноглобулина;
-     наблюдение за диурезом;
-     контроль содержания креатинина сыворотки (индикатор функции почек);
-     исключение одновременного приема диуретиков.

При длительном применении препарата следует контролировать функциональное состояние почек пациентов.

В случае появления повышенной чувствительности или непереносимости препарата, необходимо уменьшить скорость введения или прекратить его вливание. Выбор соответствующих лечебных мероприятий зависит от вида и тяжести побочного явления.

В случае возникновения шока необходимо следовать современным рекомендациям по проведению противошоковой терапии.

Специальное предупреждение: Флебогамма® 5% содержит вспомогательное вещество D‑сорбитол в количестве 5 г на 100 мл. При врожденной непереносимости фруктозы, препарат не должен быть назначен.

Управление автомобилем и механизмами

Нет никаких указаний на то, что иммуноглобулины могут влиять на способность управлять автомобилем или обслуживать механизмы.

26 аналогов

Биавен В.И.
Класс: Иммуноглобулины
Габриглобин-IgG
Отпуск: По рецепту Класс: Иммуноглобулины
Гамимун Н
Отпуск: По рецепту Класс: Иммуноглобулины
Гамунекс
Отпуск: По рецепту Класс: Иммуноглобулины
Гамунекс®-С
Отпуск: По рецепту Класс: Иммуноглобулины
И.Г. Вена Н.И.В.
Класс: Иммуноглобулины
И.Г.Вена
Класс: Иммуноглобулины
Имбиоглобулин
Отпуск: По рецепту Класс: Иммуноглобулины
Иммуновенин
Отпуск: По рецепту Класс: Иммуноглобулины
Иммуноглобулин
Класс: Иммуноглобулины
Иммуноглобулин Сигардис
Отпуск: По рецепту Класс: Иммуноглобулины
Иммуноглобулин Сигардис МТ
Отпуск: По рецепту Класс: Иммуноглобулины
Иммуноглобулин человека нормальный
Отпуск: По рецепту Класс: Иммуноглобулины
Интраглобин
Класс: Иммуноглобулины
Интратект
Отпуск: По рецепту Класс: Иммуноглобулины
Киовиг®
Отпуск: По рецепту Класс: Иммуноглобулины
Октагам ®10%
Отпуск: По рецепту Класс: Иммуноглобулины
Октагам®
Класс: Иммуноглобулины
Привиджен
Отпуск: По рецепту Класс: Иммуноглобулины
Сандоглобулин
Класс: Иммуноглобулины
Флебогамма 5%
Отпуск: По рецепту Класс: Иммуноглобулины
Хумаглобин
Отпуск: По рецепту Класс: Иммуноглобулины
Эндобулин
Класс: Иммуноглобулины
Очень плохо0 отзывов
Плохо0 отзывов
Нормально1 отзыв
Хорошо0 отзывов
Отлично0 отзывов
Добрая Саламандра
30 августа 2021 в 18:13
0
Нормально
Нормальное средство

Внимание! Перед употреблением проконсультируйтесь с врачом. Вся информация размещенная на Сайте является исключительно личным мнением Пользователей или Администрации Сайта

Оставить отзыв
Чтобы оставлять отзывы под своим именем, вам нужно авторизоваться на сайте
Добрый Вомбат
Добрый Вомбат
Ваша оценка
О препарате