Фотил® (Fotil®)

3
Отпуск:
По рецепту
Действующее вещество:
Список взаимодействия ЛС:

Состав и форма выпуска

Капли глазные 1 мл
пилокарпина гидрохлорид 20 мг
тимолола малеат (в пересчете на тимолол) 5 мг
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0,1 мг; лимонная кислота (моногидрат); натрия цитрат; гипромеллоза; вода для инъекций

в пластиковых флаконах-капельницах по 5 мл; в коробке 1 флакон.

Капли глазные 1 мл
пилокарпина гидрохлорид 40 мг
тимолола малеат (в пересчете на тимолол) 5 мг
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0,1 мг; лимонная кислота (моногидрат); натрия цитрат; гипромеллоза; вода для инъекций

в пластиковых флаконах-капельницах по 5 мл; в коробке 1 флакон.

Описание лекарственной формы

Прозрачная, слегка горьковатая, бесцветная водянистая жидкость без запаха.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противоглаукомное.

Тимолол блокирует бета-адренорецепторы и уменьшает продукцию внутриглазной жидкости.

Пилокарпин стимулирует м-холинорецепторы, улучшает отток внутриглазной жидкости.

Показания

Открытоугольная и закрытоугольная глаукома, глаукома при афакии, вторичная глаукома, выраженный подъем внутриглазного давления (в сочетании с другими средствами), повышение внутриглазного давления после операции на глазу.

Противопоказания к применению

  • передний увеит;

  • синусовая брадикардия;

  • AV-блокада II и III степени;

  • декомпенсированная сердечная недостаточность;

  • кардиогенный шок;

  • бронхиальная астма;

  • ХОБЛ;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения препарата у детей и подростков);

  • состояние непосредственно после офтальмологических операций и другие заболевания глаз, при которых сужение зрачка нежелательно;

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при сердечной недостаточности, цереброваскулярных расстройствах, сахарном диабете, гипогликемии, тиреотоксикозе, отслойке сетчатки, миопии, перед хирургическими операциями под общей анестезией.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат не должен использоваться в течение беременности и в период грудного вскармливания, если ожидаемый лечебный эффект не превышает потенциальный риск в отношении плода.

Применение у детей

Противопоказание: детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения препарата у детей и подростков до 18 лет).

Побочные действия

Местные: быстро проходящее чувство жжения и боль в глазу, усиленное слезотечение, покраснение конъюнктивы, височные и супраорбитальные головные боли, близорукость; связанные с тимололом: снижение чувствительности роговицы, точечный кератит, синдром «сухого глаза», дерматит век; возможны: спазм цилиарной мышцы, индуцированная миопия, снижение остроты зрения при недостаточном освещении (вследствие миоза).

Системные: тошнота, диарея, усиленное потоотделение, увеличенное слюноотделение, снижение АД, астматический приступ, сердечная недостаточность, аритмия.

Взаимодействие

Препараты, нарушающие депонирование катехоламинов (резерпин) способствуют развитию артериальной гипотензии (в т.ч. ортостатической), брадикардии и головокружения.

Одновременное применение бета-адреноблокаторов системного действия приводит к усилению их фармакологического эффекта.

Способ применения и дозы

Конъюнктивально. По 1 капле в пораженный глаз 2 раза в сутки.

Если при обычной дозировке внутриглазное давление остается повышенным, она может быть увеличена: по 1 капле Фотил форте 2 раза в сутки.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C. Открытые флаконы — в защищенном от света месте, при t не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

капли глазные 20 мг/мл+5 мг/мл 20 мг/мл+5 — 3 года. После вскрытия флакона — 28 дней.

капли глазные 40 мг + 5 мг/мл 40 мг + 5 — 3 года. После вскрытия флакона - 1 мес.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Производитель

Сантэн АО, Финляндия.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Фармакодинамика

Пилокарпин, стимулируя м-холинорецепторы, уменьшает внутриглазное давление путем сокращения ресничной мышцы и мышцы радужной оболочки глаза, что приводит к расширению угла передней камеры глаза и изменяет физическую структуру трабекулярной ткани, облегчая отток водянистой влаги (эффект сохраняется от 4 до 14 ч).

Тимолол предотвращает связывание симпатомиметических нейромедиаторов с бета2-адренорецепторами в ресничном теле, уменьшает продукцию водянистой влаги, снижая внутриглазное давление.

Фармакокинетика

Пилокарпин хорошо проникает в роговицу, достигая Cmax в водянистой влаге через 30 мин. Связывается многими тканями глаза, T1/2 из глаза составляет от 1,5 до 2,5 ч. Не метаболизируется в водянистой влаге, выделяясь вместе с ней. Сопутствующее назначение тимолола, который уменьшает образование внутриглазной жидкости, снижает скорость элиминации пилокарпина. Быстро гидролизуется в сыворотке крови и в печени до неактивной формы. Т1/2 из плазмы — менее 30 мин.

Тимолол быстро проникает через роговицу. Внутриглазное давление уменьшается через 2 ч после местного применения. Максимальный эффект достигается через 4 ч, а действие продолжается в течение 10–20 ч.

Передозировка

Симптомы: брадикардия, снижение АД, бронхоспазм и острая сердечная недостаточность.

Лечение: симптоматическое; введение атропина — как антидота пилокарпина, изопреналина — в/в, для устранения выраженной брадикардии или бронхоспазма, добутамина — для лечения артериальной гипотензии.

Особые указания

Не должен применяться одновременно с другими ЛС, содержащими бета-адреноблокаторы.

Использование других глазных капель должно быть прекращено до начала лечения препаратом. Предыдущее антиглаукомное средство необходимо отменить, а терапию глазными каплями Фотил начать со следующего дня. Оценку эффективности лечения следует проводить через 4 нед после начала лечения (у некоторых пациентов через несколько недель возможно развитие толерантности).

Лечение проводить при регулярном контроле внутриглазного давления.

Меры предосторожности

Тимолол проникает через ГЭБ и оказывает воздействие на ЦНС, особенно при передозировке. У пожилых пациентов с сердечной недостаточностью в анамнезе могут наблюдаться: астенический синдром, рвота, головокружение, беспокойство, галлюцинации, головная боль и депрессия; реже — заложенность носа, диплопия, птоз.

Несколько случаев отслойки сетчатки, ригидность радужки или формирование кисты в радужной оболочке глаза были отмечены в связи с использованием миотических средств. Обратимое помутнение хрусталика наблюдалось при длительном использовании пилокарпина.

Симптомы контактной аллергии и аллергический дерматит кожи век были отмечены при терапии препаратами, содержащими пилокарпин. У пациентов с повышенной чувствительностью к тимолол малеату могут появляться высыпания, крапивница или аллергический блефароконъюнктивит.

Риск развития толерантности у комбинированных капель меньше, чем при применении препаратов, содержащих только одно активное вещество.

Необходимо соблюдать осторожность при управлении автомобилем в темное время суток или при плохом освещении.

Перед закапыванием следует удалить контактные линзы и вновь установить их через 15 мин после применения препарата.

Безопасность и эффективность у детей не установлена.

4 аналога

Пилотимол®
Отпуск: По рецепту Класс: Бета-адреноблокаторы в комбинациях
Пилотимол® мини
Отпуск: По рецепту Класс: Бета-адреноблокаторы в комбинациях
Тимпило
Класс: Бета-адреноблокаторы в комбинациях
Фотил® форте
Отпуск: По рецепту Класс: Бета-адреноблокаторы в комбинациях
Загрузка отзывов…
О препарате