Хорагон® (Choragon®)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
Состав и форма выпуска
Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций | 1 амп. |
человеческий хорионический гонадотропин из мочи беременных женщин | 1500 МЕ |
5000 МЕ | |
вспомогательные вещества: маннит; натрия гидроксид (для создания pH) |
в комплекте с растворителем (изотонический раствор натрия хлорида, разбавленная соляная кислота — для создания pH) в ампулах по 1 мл; в коробке 3 комплекта.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — гонадотропное.
Обладает свойствами ЛГ (лютеинизирующего гормона) гипофиза. У женщин вызывает овуляцию и стимулирует образование прогестерона и эстрогенов. У мужчин — стимулирует продукцию тестостерона.
Показания
У женщин — индукция овуляции после стимуляции роста фолликулов, для поддержания функции желтого тела у пациенток с недостаточностью лютеиновой фазы. У мальчиков и мужчин — гипогонадотропный гипогонадизм, олигоастеноспермия, азооспермия, для оценки функции клеток Лейдига (как дифференциально-диагностический тест при крипторхизме и анорхизме).
Противопоказания к применению
Общее
опухоли, зависимые от половых гормонов;
аллергические реакции на компоненты препарата в анамнезе.
У женщин
синдром гиперстимуляции яичников
У мальчиков и мужчин
органически обусловленный крипторхизм (супрафасциальное положение яичек, паховая грыжа, последствия оперативных вмешательств в паховой области).
Применение при беременности и кормлении грудью
Назначение хорионического гонадотропина при недостаточности лютеиновой фазы приводит к повышению продукции прогестерона, который улучшает показатели эндометрия в фазу периимплантации.
Показаний к назначению хорионического гонадотропина во время нормальной беременности и в период кормления грудью в настоящее время не существует.
Побочные действия
У женщин при комбинированном лечении бесплодия (например, в сочетании с Меногоном или Кломифеном) — синдром гиперстимуляции яичников (развитие кист яичников с опасностью их разрыва, появление жидкости в брюшной и грудной полостях). У мальчиков и мужчин — временное увеличение размеров яичек и простаты, акне.
Взаимодействие
Реакции, вызванные сочетанным применением с другими лекарственными средствами, не известны. Исключение составляет усугубление, в случае применения препарата Хорагон, симптомов гиперстимуляции, наступившей в результате применения препаратов ЧМГ или кломифена.
Способ применения и дозы
В/м, немедленно после растворения в прилагаемом растворителе. Для женщин: с целью индукции овуляции — 5000 или 10000 МЕ, для поддержания функции желтого тела — по 1500–5000 МЕ на 3–6–9-й дни после овуляции.
У мальчиков и мужчин: при крипторхизме мальчикам 3–6 лет — по 1500 МЕ 1 раз в неделю в течение 3 нед (при необходимости — в комбинации с гонадотропин-рилизинг гормоном); для ускорения полового созревания у мальчиков — по 1500 МЕ 2–3 раза в неделю в течение 3 мес; при гипогонадотропном гипогонадизме — 1500–6000 МЕ 1 раз в неделю (в комбинации с препаратами человеческих менопаузных гонадотропинов, например с препаратом Меногон). С целью дифференциальной диагностики крипторхизма и анорхизма у мальчиков и с целью оценки функции яичек при гипогонадотропном гипогонадизме — 5000 МЕ однократно.
Условия хранения
При температуре не выше 20 °C. Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Растворитель - 2 года
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель
FERRING, GmbH Германия
HAUPT PHARMA WULFING, GmbH Германия
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Фармакокинетика
Хорионический гонадотропин вводится в/м. В зависимости от дозы через 4-12 ч после в/м инъекции достигается Cmax в крови, которая в дальнейшем постепенно снижается. T1/2 составляет 29-30 ч, поэтому в случае ежедневных в/м инъекций может наблюдаться кумуляция препарата.
Хорионический гонадотропин выводится почками. До 10-20% введенной дозы может быть обнаружено в неизмененном виде в моче, в то время как основная часть экскретируется в виде фрагментов β-цепи.
Передозировка
Гиперстимуляция яичников
гиперстимуляция 1 степени - легкая - лечения не требует, сопровождается незначительным увеличением размеров яичников (до 5-7 см), повышенным уровнем половых стероидов и болью в животе. Пациентку следует проинформировать о ее состоянии и тщательно наблюдать.
гиперстимуляция 2 степени - требует госпитализации и симптоматического лечения, включающего в/винфузии растворов для поддержания ОЦК (в случае повышения концентрации гемоглобина). Кисты яичников размерами до 8-10 см сопровождаются абдоминальными симптомами, тошнотой и рвотой.
для гиперстимуляции 3 степени характерны: кисты яичников размером 10 см и более, асцит, гидроторакс, увеличение и боли в животе, одышка, задержка солей, увеличение концентрации гемоглобина в крови и повышение ее вязкости, сопровождающееся усилением адгезии тромбоцитов с опасностью тромбоэмболии. Требует обязательной госпитализации.
Особые указания
При лечении женского бесплодия, перед назначением хорионического гонадотропина, должен быть оценен рост фолликулов (УЗИ) и цервикальный индекс (в течении 2 дней до наступления эффекта от стимуляции). В процессе стимуляции - ультразвуковое исследование и контроль уровня эстрадиола в плазме крови должны выполняться ежедневно. Реакция яичников может быть оценена также при помощи цервикального индекса. Необходимо тщательное наблюдение за состоянием пациентки!
В случае наступления непреднамеренной гиперстимуляции яичников лечение должно быть остановлено.
Влияние на способность управлять автомобилем и другими машинами - не отмечено.
Отзывы