Внешний вид упаковки лекарства Кларитромицин
Designed by pharmstd.ru

Кларитромицин (Clarithromycin)

4
Отпуск:
По рецепту
Действующее вещество:
Список взаимодействия ЛС:
Категория риска для беременных:
C — по FDA США
B3 — по TGA Австралии
Классификатор АТХ:
Designed by pharmstd.ru

Фармакологические группы:

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
кларитромицин 250 мг
500 мг
вспомогательные вещества: крахмал картофельный; МКЦ; ПВП низкомолекулярный (повидон); крахмал прежелатинизированный; натрия лаурил сульфат; кремния диоксид коллоидный (аэросил); магния стеарат;
оболочка: Opadry II или другой, зарегистрированный на территории РФ, аналогичного качества

в блистере 5 шт.; в пачке картонной 1 или 2 блистера.

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые оболочкой, желтого цвета, овальные, двояковыпуклой формы. На изломе должны быть видны два слоя.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антибактериальное широкого спектра.

Показания

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами: инфекции верхних дыхательных путей (ларингит, фарингит, тонзиллит, синусит), нижних отделов дыхательных путей (бронхит, пневмония, атипичная пневмония), кожи и мягких тканей (фолликулит, фурункулез, импетиго, раневая инфекция), средний отит; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, микобактериоз, хламидиоз.

Противопоказания к применению

Указание в анамнезе на удлинение интервала QT, желудочковую аритмию или желудочковую тахикардию типа "пируэт"; гипокалиемия (риск удлинения интервала QT); тяжелая печеночная недостаточность, протекающая одновременно с почечной недостаточностью; холестатическая желтуха/гепатит в анамнезе, развившиеся при применении кларитромицина; порфирия; I триместр беременности; период лактации (грудного вскармливания); одновременный прием кларитромицина с астемизолом, цизапридом, пимозидом, терфенадином; с алкалоидами спорыньи, например, эрготамин, дигидроэрготамин; с мидазоламом для приема внутрь; с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (статинами), которые в значительной степени метаболизируются изоферментом CYP3A4 (ловастатин, симвастатин), с колхицином; с тикагрелором или ранолазином; повышенная чувствительность к кларитромицину и к другим макролидам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелой недостаточности функции печени, гепатитах (в анамнезе).

Применение при нарушениях функции почек

Пациентам с нарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин или уровень сывороточного креатинина более 3.3 мг/дл) дозу следует уменьшить в 2 раза или удвоить интервал между приемами.

Применение у детей

В настоящее время недостаточно данных об эффективности и безопасности применения кларитромицина у детей в возрасте до 6 мес.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, тревожность, страх, бессонница, «кошмарные» сновидения; редко — дезориентация, галлюцинации, психоз, деперсонализация, спутанность сознания.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, гастралгия, диарея, стоматит, глоссит, повышение активности печеночных трансаминаз, холестатическая желтуха, редко — псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны органов чувств: шум в ушах, изменение вкуса (дисгевзия); в единичных случаях — потеря слуха, проходящая после отмены препарата.

Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: редко — тромбоцитопения (необычные кровотечения, кровоизлияния).

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), анафилактоидные реакции.

Прочие: развитие устойчивости микроорганизмов.

Взаимодействие

Не допускается одновременное применение с цизапридом, пимозидом, терфенадином.

При одновременном приеме увеличивает концентрацию в крови ЛС, метаболизирующихся в печени с помощью ферментов цитохрома P450, непрямых антикоагулянтов, карбамазепина, теофиллина, астемизола, цизаприда, терфенадина (в 2–3 раза), триазолама, мидазолама, циклоспорина, дизопирамида, фенитоина, рифабутина, ловастатина, дигоксина, алкалоидов спорыньи и др.

Уменьшает абсорбцию зидовудина (между приемом ЛС необходим интервал не менее 4 ч).

Возможно развитие перекрестной резистентности между кларитромицином, линкомицином и клиндамицином.

Способ применения и дозы

Внутрь, взрослым и детям старше 12 лет — по 250–500 мг 2 раза в сутки. Длительность лечения — 6–14 дней.

При тяжелом течении инфекций или в случае затруднения перорального применения назначают в виде в/в инъекций в дозе 500 мг/сут в течение 2–5 дней, с дальнейшим переводом на пероральный прием 500 мг/сут. Общая длительность лечения составляет 10 дней.

При лечении инфекций, вызванных Mycobacterium avium, синуситах, а также тяжелых инфекциях (в т.ч. вызванных Haemophilus influenzae) назначают внутрь, по 0,5–1 г 2 раза в день (максимально — 2 г). Длительность лечения — 6 мес и более.

У больных с ХПН (Cl креатинина менее 30 мл/мин или концентрации сывороточного креатинина более 3,3 мг/ 100 мл) — 250 мг/сут (однократно), при тяжелых инфекциях — по 250 мг 2 раза в сутки. Максимальная длительность лечения у пациентов этой группы — 14 дней.

Комментарий

Препарат — в процессе регистрации.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Инструкция по медицинскому применению

Кларитромицин - инструкция по медицинскому применению - РУ № от 2006-04-20
Кларитромицин - инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛП-002497 от 2019-06-17
Кларитромицин - инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛП-002497 от 2014-06-16
Кларитромицин - инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛП-001064 от 2011-10-27

Производитель

REPLEKPHARM, AD Македония

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Фармакодинамика

Нарушает синтез белка микроорганизмов (связывается с 50S субъединицей мембраны рибосом микробной клетки). Действует на вне- и внутриклеточно расположенных возбудителей. Активен в отношении: Staphylococcus spp., Streptococcus agalactiae (Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae), Haemophilus influenzae (Haemophilus parainfluenzae), Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Listeria monocytogenes, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, Helicobacter pylori (Campylobacter), Campylobacter jejuni, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Propionibacterium acne, Mycobacterium avium, Mycobacterium leprae, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium marinum, Staphylococcus aureus, Ureaplasma urealyticum, Toxoplasma gondii, Corynebacterium spp., Borrelia burgdorferi, Pasteurella multocida, некоторых анаэробов (Eubacter spp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Bacteroides melaninogenicus), менее активен в отношении Micobacterium tuberculosis.

Фармакокинетика

Абсорбция — быстрая. Пища замедляет всасывание, существенно не влияя на биодоступность. Связь с белками плазмы — более 90%. После однократного приема регистрируются 2 пика Cmax. Второй пик обусловлен способностью препарата концентрироваться в желчном пузыре с последующим поступлением в кишечник и всасыванием. Cmax при пероральном приеме 250 мг достигается через 1–3 ч.

После приема внутрь 20% от принятой дозы быстро гидроксилируется в печени ферментами цитохрома P450 CYP3A4, CYP3A5 и CYP3A7 с образованием основного метаболита — 14-гидроксикларитромицина, обладающего выраженной противомикробной активностью в отношении Haemophilus influenzae. Является ингибитором изоферментов CYP3A4, CYP3A5 и CYP3A7.

При регулярном приеме по 250 мг/сут равновесные концентрации неизмененного препарата и его основного метаболита — 1 и 0,6 мкг/мл соответственно; T1/2 — 3–4 и 5–6 ч соответственно. При увеличении дозы до 500 мг/сут равновесная концентрация неизмененного препарата и его метаболита в плазме — 2,7–2,9 и 0,83–0,88 мкг/мл соответственно; T1/2 — 4,8–5 и 6,9–8,7 ч соответственно. В терапевтических концентрациях накапливается в легких, коже и мягких тканях (в них концентрации в 10 раз превышают уровень в сыворотке крови).

Выделяется почками и с каловыми массами (20–30% — в неизмененной форме, остальное — в виде метаболитов). При однократном приеме 250 и 1200 мг почками выделяется 37,9 и 46%, с каловыми массами — 40,2 и 29,1% соответственно.

Передозировка

Симптомы: нарушение функции ЖКТ, головная боль, спутанность сознания.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Особые указания

При наличии хронических заболеваний печени необходим регулярный контроль ферментов сыворотки крови.

С осторожностью назначают на фоне ЛС, метаболизирующихся печенью (рекомендуется измерять их концентрацию в крови).

В случае совместного назначения с варфарином или другими непрямыми антикоагулянтами необходимо контролировать ПВ.

При заболеваниях сердца в анамнезе не рекомендуется одновременный прием с терфенадином, цизапридом, астемизолом.

Характеристика

Полусинтетический макролидный антибиотик широкого спектра действия.

35 аналогов

Арвицин ретард
Класс: Макролиды и азалиды
Бактикап
Отпуск: По рецепту Класс: Макролиды и азалиды
Биноклар®
Отпуск: По рецепту Класс: Макролиды и азалиды
Зимбактар
Класс: Макролиды и азалиды
Киспар®
Отпуск: По рецепту Класс: Макролиды и азалиды
Клабакс®
Отпуск: По рецепту Класс: Макролиды и азалиды
Клабакс® ОД
Отпуск: По рецепту Класс: Макролиды и азалиды
Кларбакт
Отпуск: По рецепту Класс: Макролиды и азалиды
Кларитромицин Зентива
Отпуск: По рецепту Класс: Макролиды и азалиды
Кларитромицин ретард-OBL
Отпуск: По рецепту Класс: Макролиды и азалиды
Кларитромицин С
Класс: Макролиды и азалиды
Кларитромицин Санофи
Отпуск: По рецепту Класс: Макролиды и азалиды
Кларитромицин СР-ВЕРТЕКС
Отпуск: По рецепту Класс: Макролиды и азалиды
Кларитромицин Экозитрин®
Класс: Макролиды и азалиды
Кларитромицин-OBL
Класс: Макролиды и азалиды
Кларитромицин-Акрихин
Класс: Макролиды и азалиды
Кларитромицин-Верте
Класс: Макролиды и азалиды
Кларитромицин-ВЕРТЕКС
Отпуск: По рецепту Класс: Макролиды и азалиды
Кларитромицин-Дж
Класс: Макролиды и азалиды
Кларитромицин-Протекх
Класс: Макролиды и азалиды
Кларитромицин-Тева
Класс: Макролиды и азалиды
Кларитросин®
Отпуск: По рецепту Класс: Макролиды и азалиды
Кларицин
Отпуск: По рецепту Класс: Макролиды и азалиды
Класине®
Отпуск: По рецепту Класс: Макролиды и азалиды
Клацид®
Отпуск: По рецепту Класс: Макролиды и азалиды
Клацид® СP
Отпуск: По рецепту Класс: Макролиды и азалиды
Клеримед
Отпуск: По рецепту Класс: Макролиды и азалиды
Криксан
Класс: Макролиды и азалиды
Мицетинум
Отпуск: По рецепту Класс: Макролиды и азалиды
Ромиклар®
Класс: Макролиды и азалиды
Сейдон-Сановель
Класс: Макролиды и азалиды
Фромилид®
Отпуск: По рецепту Класс: Макролиды и азалиды
Фромилид® Уно
Отпуск: По рецепту Класс: Макролиды и азалиды
Экозитрин®
Отпуск: По рецепту Класс: Макролиды и азалиды
Очень плохо0 отзывов
Плохо0 отзывов
Нормально0 отзывов
Хорошо1 отзыв
Отлично0 отзывов
Лёха
3 февраля 2020 в 15:41
0
Хорошо
Лечит все - как мумие.

Внимание! Перед употреблением проконсультируйтесь с врачом. Вся информация размещенная на Сайте является исключительно личным мнением Пользователей или Администрации Сайта

Оставить отзыв
Чтобы оставлять отзывы под своим именем, вам нужно авторизоваться на сайте
Неискушенная Куница
Неискушенная Куница
Ваша оценка
О препарате